- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06124521
Community Based Treatment für (ComBaT) Glaukom
3. März 2026 aktualisiert von: Angela Elam, University of Michigan
Steigerung der Inanspruchnahme von Augenpflege bei schwarzen Amerikanern mit hohem Glaukomrisiko durch eine von der Gemeinschaft engagierte und glaubensbasierte Intervention
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu bewerten, ob Intervention und Aufklärung die Bereitschaft einer Person beeinflussen können, einen Augenarzt aufzusuchen, um Blindheit und Glaukom vorzubeugen.
Die Forscher untersuchen, ob die Hinzufügung zusätzlicher Ressourcen den Zugang der Teilnehmer zur Gesundheitsversorgung verbessert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ergebnismaße im Zusammenhang mit Akzeptanz und Durchführbarkeit sind explorativ.
Sie werden weder registriert noch über Ergebnisse berichtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Telefonnummer: 734-945-6046
- E-Mail: pmchaney@med.umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Noch keine Rekrutierung
- University of Michigan
-
Hauptermittler:
- Angela Elam
-
Kontakt:
- Jade Livingston
- Telefonnummer: 734-232-8100
- E-Mail: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48208
- Rekrutierung
- Historic King Solomon Baptist Church
-
Hauptermittler:
- Angela Elam
-
Kontakt:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Telefonnummer: 734-945-6046
- E-Mail: pmchaney@med.umich.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwarzer oder Afroamerikaner
- Teilnahme am Screening-Untersuchungsteil der Studie
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Augenschmerzen (> 8 von 10)
- Plötzliche Verschlechterung des Sehvermögens (innerhalb einer Woche)
- Doppeltsehen, das nicht aufhört, wenn Sie blinzeln, und aufhört, egal welches Auge Sie bedecken (nicht verschwommen, sondern zwei Objekte sehen)
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Kognitive Beeinträchtigung – keine Möglichkeit, eine Augen- und Sozialanamnese anzugeben
- Umzug außerhalb von Michigan oder Fahrtentfernung zur Kirche innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Augenbedenken
Personen mit der Diagnose Glaukom oder Glaukomverdacht (oder einer anderen Augenkrankheit wie diabetischer Retinopathie oder Makuladegeneration) werden zur Teilnahme am ComBaT-Glaukom eingeladen.
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ComBaT Glaucoma ist ein personalisiertes Beratungs- und Aufklärungsprogramm über die Diagnose des Teilnehmers und die Bedeutung der Glaukom-Nachsorge für die Aufrechterhaltung des Sehvermögens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung der Augenpflege
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach Eintritt in das Programm keinen Augenarzt für eine erste klinische Untersuchung oder eine Folgeuntersuchung nach 12 Monaten aufgesucht haben, gelten als Unterauslastung.
Diejenigen, die nach 6 und 12 Monaten eine Bewertung erhalten haben, gelten als normale Nutzer.
|
Bis zu 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Elam, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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