- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124521
Лечение глаукомы (ComBaT) на уровне местного сообщества
3 марта 2026 г. обновлено: Angela Elam, University of Michigan
Увеличение использования офтальмологической помощи чернокожими американцами с высоким риском развития глаукомы с использованием вмешательства с участием сообщества и на основе религии
Цель этого исследования — оценить, могут ли вмешательство и обучение изменить поведение человека, желающего обратиться к офтальмологу для предотвращения слепоты и глаукомы.
Исследователи изучают, улучшает ли добавление дополнительных ресурсов доступ участников к медицинской помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Измерения результатов, связанные с приемлемостью и осуществимостью, носят исследовательский характер.
Они не будут зарегистрированы или о результатах сообщено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Номер телефона: 734-945-6046
- Электронная почта: pmchaney@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Еще не набирают
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Angela Elam
-
Контакт:
- Jade Livingston
- Номер телефона: 734-232-8100
- Электронная почта: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48208
- Рекрутинг
- Historic King Solomon Baptist Church
-
Главный следователь:
- Angela Elam
-
Контакт:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Номер телефона: 734-945-6046
- Электронная почта: pmchaney@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Черный или афроамериканец
- Принимал участие в скрининговой части исследования.
Критерий исключения:
- Текущая боль в глазах (> 8 из 10)
- Внезапное снижение зрения (в течение 1 недели)
- Двоение в глазах, которое не прекращается, когда вы моргаете, и останавливается независимо от того, какой глаз вы прикрываете (не размытое, но видящее 2 объекта)
- Беременные женщины
- Заключенные
- Когнитивные нарушения – неспособность предоставить зрительный и социальный анамнез.
- Переезд за пределы Мичигана или поездка до церкви в течение 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проблемы с глазами
Лица с диагнозом глаукома или подозрением на глаукому (или другое заболевание глаз, такое как диабетическая ретинопатия или дегенерация желтого пятна) будут приглашены к участию в ComBaT Glaucoma.
|
ComBaT Glaucoma — это программа индивидуального консультирования и обучения участников, посвященная диагнозу глаукомы и важности последующего наблюдения за глаукомой для сохранения зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ухода за глазами
Временное ограничение: До 14 месяцев
|
Участники, которые не посещали офтальмолога для первоначального клинического обследования в течение 6 месяцев после вступления в программу или для последующего обследования через 12 месяцев, будут считаться недостаточно использующими.
Те, кто прошел оценку через 6 и 12 месяцев, будут считаться нормальными пользователями.
|
До 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Elam, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .