- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06124521
Samfunnsbasert behandling for (ComBaT) glaukom
3. mars 2026 oppdatert av: Angela Elam, University of Michigan
Økende bruk av øyepleie hos svarte amerikanere med høy risiko for glaukom ved å bruke en samfunnsengasjert og trosbasert intervensjon
Hensikten med denne forskningen er å evaluere om intervensjon og utdanning kan endre atferden til noens vilje til å se en øyelege for å forhindre blindhet og glaukom.
Forskerne undersøker om tilleggsressurser forbedrer deltakernes tilgang til omsorg.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Resultatmål knyttet til akseptabilitet og gjennomførbarhet er utforskende.
De vil ikke bli registrert eller resultater rapportert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Telefonnummer: 734-945-6046
- E-post: pmchaney@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Michigan
-
Hovedetterforsker:
- Angela Elam
-
Ta kontakt med:
- Jade Livingston
- Telefonnummer: 734-232-8100
- E-post: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48208
- Rekruttering
- Historic King Solomon Baptist Church
-
Hovedetterforsker:
- Angela Elam
-
Ta kontakt med:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Telefonnummer: 734-945-6046
- E-post: pmchaney@med.umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svart eller afroamerikansk
- Deltok i screeningundersøkelsen av studien
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende øyesmerter (> 8 av 10)
- Plutselig nedsatt syn (innen 1 uke)
- Dobbeltsyn som ikke stopper når du blunker og stopper uansett hvilket øye du dekker (ikke uskarpt, men ser 2 objekter)
- Gravide kvinner
- Fanger
- Kognitiv svikt - ute av stand til å gi en okulær og sosial historie
- Flytte utenfor Michigan eller kjøreavstand til kirken innen 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øye bekymring
De med en diagnose glaukom eller glaukom mistenkt (eller annen angående øyesykdom, som diabetisk retinopati eller makuladegenerasjon) vil bli invitert til å delta i ComBaT glaukom.
|
ComBaT Glaucoma er et personlig tilpasset rådgivnings- og opplæringsprogram om deltakerens diagnose og viktigheten av glaukomoppfølging for å opprettholde synet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av øyepleie
Tidsramme: Inntil 14 måneder
|
Deltakere som ikke har oppsøkt en øyelege for en innledende klinisk evaluering innen 6 måneder etter inntreden i programmet eller en oppfølgingsevaluering ved 12 måneder, vil bli ansett som underutnyttere.
De som har fått evaluering ved 6 og 12 måneder vil bli ansett som normale brukere.
|
Inntil 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Elam, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .