- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06124521
Społeczne leczenie jaskry (ComBaT).
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Angela Elam, University of Michigan
Zwiększenie korzystania z opieki okulistycznej u czarnoskórych Amerykanów obciążonych wysokim ryzykiem jaskry poprzez interwencję zaangażowaną społecznie i opartą na wierze
Celem tego badania jest ocena, czy interwencja i edukacja mogą zmienić zachowanie i chęć wizyty u okulisty w celu zapobiegania ślepocie i jaskrze.
Naukowcy badają, czy dodanie dodatkowych zasobów poprawia dostęp uczestników do opieki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Miary wyników związane z akceptowalnością i wykonalnością mają charakter eksploracyjny.
Nie będą one rejestrowane ani raportowane o wynikach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Numer telefonu: 734-945-6046
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Michigan
-
Główny śledczy:
- Angela Elam
-
Kontakt:
- Jade Livingston
- Numer telefonu: 734-232-8100
- E-mail: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48208
- Rekrutacyjny
- Historic King Solomon Baptist Church
-
Główny śledczy:
- Angela Elam
-
Kontakt:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Numer telefonu: 734-945-6046
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czarny lub Afroamerykanin
- Brał udział w części badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny ból oka (> 8 na 10)
- Nagłe pogorszenie widzenia (w ciągu 1 tygodnia)
- Podwójne widzenie, które nie zatrzymuje się po mrugnięciu i zatrzymuje się niezależnie od tego, które oko zakryjesz (nie jest zamazane, ale widzisz 2 obiekty)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Upośledzenie funkcji poznawczych – brak możliwości przedstawienia historii wzrokowej i społecznej
- Przeprowadzka poza Michigan lub dotarcie do kościoła w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Troska o oczy
Osoby z rozpoznaną jaskrą lub podejrzeniem jaskry (lub innej choroby oczu, takiej jak retinopatia cukrzycowa lub zwyrodnienie plamki żółtej) zostaną zaproszone do udziału w ComBaT Glaucoma.
|
ComBaT Glaucoma to spersonalizowany program doradczy i edukacyjny na temat diagnozy uczestnika i znaczenia opieki kontrolnej po jaskrze dla utrzymania wzroku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie pielęgnacji oczu
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy nie odwiedzili okulisty w celu wstępnej oceny klinicznej w ciągu 6 miesięcy od przystąpienia do programu lub oceny kontrolnej po 12 miesiącach, zostaną uznani za osoby niepełno wykorzystujące swoje możliwości.
Ci, którzy otrzymali ocenę po 6 i 12 miesiącach, będą uważani za normalnych użytkowników.
|
Do 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Elam, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .