Tratamento comunitário para glaucoma (ComBaT)
3 de março de 2026 atualizado por: Angela Elam, University of Michigan
Aumentando a utilização de cuidados oftalmológicos em negros americanos com alto risco de glaucoma, usando uma intervenção engajada na comunidade e baseada na fé
O objetivo desta pesquisa é avaliar se a intervenção e a educação podem mudar o comportamento da disposição de alguém em consultar um oftalmologista para prevenir a cegueira e o glaucoma.
Os pesquisadores estão investigando se a adição de recursos adicionais melhora o acesso dos participantes aos cuidados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As medidas de resultados relacionadas com a aceitabilidade e a viabilidade são exploratórias.
Eles não serão registrados nem resultados relatados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Número de telefone: 734-945-6046
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Ainda não está recrutando
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Angela Elam
-
Contato:
- Jade Livingston
- Número de telefone: 734-232-8100
- E-mail: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Recrutamento
- Historic King Solomon Baptist Church
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Investigador principal:
- Angela Elam
-
Contato:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Número de telefone: 734-945-6046
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Negro ou afro-americano
- Participou da parte do exame de triagem do estudo
Critério de exclusão:
- Dor ocular atual (> 8 em 10)
- Diminuição repentina da visão (dentro de 1 semana)
- Visão dupla que não para quando você pisca e para independentemente do olho que você cobre (não embaçada, mas vendo 2 objetos)
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Comprometimento cognitivo – incapaz de fornecer uma história ocular e social
- Mudar-se para fora de Michigan ou dirigir até a igreja dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preocupação com os olhos
Aqueles com diagnóstico de glaucoma ou suspeita de glaucoma (ou outras doenças oculares preocupantes, como retinopatia diabética ou degeneração macular) serão convidados a participar do ComBaT Glaucoma.
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ComBaT Glaucoma é um programa personalizado de aconselhamento e educação sobre o diagnóstico do participante e a importância dos cuidados de acompanhamento do glaucoma na manutenção da visão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados oftalmológicos
Prazo: Até 14 meses
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Os participantes que não consultaram um oftalmologista para uma avaliação clínica inicial dentro de 6 meses após a entrada no programa ou uma avaliação de acompanhamento em 12 meses serão considerados subutilizadores.
Aqueles que receberam avaliação aos 6 e 12 meses serão considerados usuários normais.
|
Até 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Elam, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .