Trattamento basato sulla comunità per il glaucoma (ComBaT).
11 aprile 2024 aggiornato da: Angela Elam, University of Michigan
Aumentare l’utilizzo della cura degli occhi nei neri americani ad alto rischio di glaucoma utilizzando un intervento basato sulla fede e sul coinvolgimento della comunità
Lo scopo di questa ricerca è valutare se l'intervento e l'educazione possono cambiare il comportamento di volontà di qualcuno di rivolgersi a un oculista per prevenire la cecità e il glaucoma.
I ricercatori stanno studiando se l’aggiunta di risorse aggiuntive migliora l’accesso dei partecipanti alle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misure di risultato relative all’accettabilità e alla fattibilità sono esplorative.
Non verranno registrati né verranno riportati i risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexis Kendricks
- Numero di telefono: 734-232-8100
- Email: bluea@med.umich.edu
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
Contatto:
- Alexis Kendricks
- Numero di telefono: 734-232-8100
- Email: bluea@med.umich.edu
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Investigatore principale:
- Angela Elam
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nero o afroamericano
- Partecipato alla parte di esame di screening dello studio
Criteri di esclusione:
- Dolore oculare attuale (> 8 su 10)
- Diminuzione improvvisa della vista (entro 1 settimana)
- Visione doppia che non si ferma quando sbatti le palpebre e si ferma indipendentemente dall'occhio che copri (non sfocata, ma vede 2 oggetti)
- Donne incinte
- Prigionieri
- Compromissione cognitiva: incapacità di fornire una storia oculare e sociale
- Trasferimento fuori dal Michigan o distanza in auto dalla chiesa entro 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Preoccupazione per gli occhi
Coloro che hanno una diagnosi di glaucoma o sospetto glaucoma (o altre patologie oculari, come la retinopatia diabetica o la degenerazione maculare) saranno invitati a partecipare al ComBaT Glaucoma.
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ComBaT Glaucoma è un programma personalizzato di consulenza e formazione sulla diagnosi del partecipante e sull'importanza delle cure di follow-up del glaucoma nel mantenimento della vista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo della cura degli occhi
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
|
I partecipanti che non hanno visto un oculista per una valutazione clinica iniziale entro 6 mesi dall'ingresso nel programma o per una valutazione di follow-up a 12 mesi saranno considerati sottoutilizzatori.
Coloro che avranno ricevuto la valutazione a 6 e 12 mesi saranno considerati normali utilizzatori.
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Fino a 14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Elam, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00207876
- K23MD016430-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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