- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06124521
Gemeenschapsgebaseerde behandeling voor (ComBaT) glaucoom
3 maart 2026 bijgewerkt door: Angela Elam, University of Michigan
Toenemend gebruik van oogzorg bij zwarte Amerikanen met een hoog risico op glaucoom met behulp van een gemeenschapsgerichte en op geloof gebaseerde interventie
Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of interventie en voorlichting het gedrag van iemands bereidheid om naar een oogzorgverlener te gaan kunnen veranderen om blindheid en glaucoom te voorkomen.
De onderzoekers onderzoeken of het toevoegen van extra middelen de toegang van deelnemers tot zorg verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uitkomstmetingen met betrekking tot aanvaardbaarheid en haalbaarheid zijn verkennend.
Ze worden niet geregistreerd en er worden geen resultaten gerapporteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Telefoonnummer: 734-945-6046
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Nog niet aan het werven
- University of Michigan
-
Hoofdonderzoeker:
- Angela Elam
-
Contact:
- Jade Livingston
- Telefoonnummer: 734-232-8100
- E-mail: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48208
- Werving
- Historic King Solomon Baptist Church
-
Hoofdonderzoeker:
- Angela Elam
-
Contact:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Telefoonnummer: 734-945-6046
- E-mail: pmchaney@med.umich.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwart of Afro-Amerikaans
- Deelgenomen aan het screeningsonderzoekgedeelte van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Huidige oogpijn (> 8 van de 10)
- Plotselinge vermindering van het gezichtsvermogen (binnen 1 week)
- Dubbelzien dat niet stopt als je knippert en stopt, ongeacht welk oog je bedekt (niet wazig, maar 2 objecten ziet)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Cognitieve stoornis: niet in staat een oculaire en sociale geschiedenis weer te geven
- Verhuizen buiten Michigan of rijafstand naar de kerk binnen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oogzorg
Degenen met een diagnose van glaucoom of vermoedelijke glaucoom (of een andere oogziekte, zoals diabetische retinopathie of maculaire degeneratie) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de ComBaT Glaucoom.
|
ComBaT Glaucoma is een persoonlijk advies- en voorlichtingsprogramma over de diagnose van de deelnemer en het belang van vervolgzorg voor DrDeramus bij het behouden van het gezichtsvermogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van oogzorg
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Deelnemers die binnen 6 maanden na deelname aan het programma of voor een vervolgevaluatie na 12 maanden geen oogarts hebben gezien voor een eerste klinische evaluatie, worden als onderbenutters beschouwd.
Degenen die na 6 en 12 maanden een evaluatie hebben ontvangen, worden als normale gebruikers beschouwd.
|
Tot 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Elam, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .