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(ComBaT) 緑内障の地域ベースの治療

2024年4月11日 更新者:Angela Elam、University of Michigan

緑内障のリスクが高いアメリカ黒人における眼科医療の利用率を地域社会との連携と信仰に基づく介入で増加

この研究の目的は、失明や緑内障を予防するために、介入と教育によって眼科医療提供者の診察を受けようとする人の行動を変えることができるかどうかを評価することです。 研究者らは、追加のリソースを追加することで参加者のケアへのアクセスが改善されるかどうかを調査中です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

受容性と実現可能性に関連する結果の尺度は探索的なものです。 登録や結果報告は行われません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Angela Elam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人
  • 研究のスクリーニング試験部分に参加した

除外基準:

  • 現在の目の痛み (10 点中 8 点以上)
  • 急激な視力低下(1週間以内)
  • まばたきしても止まらず、どちらの目を覆っても止まる複視(ぼやけてはいないが、2つの物体が見える)
  • 妊娠中の女性
  • 囚人
  • 認知障害 - 眼球および社会的病歴を伝えることができない
  • 6か月以内にミシガン州外に引っ越した、または教会まで車で行ける距離にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:目の悩み
緑内障または緑内障の疑いがあると診断された人(または、糖尿病性網膜症や黄斑変性症などのその他の関連する眼疾患)は、ComBaT 緑内障に参加するよう招待されます。
ComBaT 緑内障は、参加者の診断と視力維持における緑内障フォローアップケアの重要性についての個別のカウンセリングと教育プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイケアの活用
時間枠:最長14ヶ月
プログラム参加後 6 か月以内の初期臨床評価または 12 か月後の追跡評価のために眼科医療提供者の診察を受けていない参加者は、十分に活用されていないとみなされます。 6 か月目と 12 か月目に評価を受けた人は通常の利用者とみなされます。
最長14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Angela Elam、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月3日

最初の投稿 (実際)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00207876
  • K23MD016430-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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