Ihonmuutostoimet hoitotyön toimesta (SCAN)
Ihon muutosten biofyysinen havaitseminen paineen aiheuttamien vammojen ehkäisyyn hoitokodeissa
Painevammat, paikalliset iho- ja pehmytkudosvaurioalueet, jotka ovat kalliita ja tuskallisia, ovat usein estettävissä käyttämällä oikea-aikaisia ehkäisystrategioita. Tämän prosessin kannalta on tärkeää, että hoitohenkilökunta tunnistaa varhaisen paineen aiheuttaman kudosvaurion hoitokodin asukkaiden keskuudessa rutiininomaisen ihoarvioinnin aikana. Varhaisten vaurioiden löytäminen voi saada hoitokodin henkilökuntaa aloittamaan ennaltaehkäiseviä toimia ja mahdollistaa elinkelpoisen kudospelastuksen, mikä vähentää muita terveysongelmia tai kuolemaa. Suosittelemme hoitokodin henkilökunnalle sub-epidermaalisen kosteuden (SEM) käyttöä vihjeenä ennaltaehkäisevän hoidon aloittamiseen. SEM mahdollistaa ihovaurioiden varhaisen havaitsemisen jopa 5-10 päivää ennen muita menetelmiä, eliminoi luontaisen rakenteellisen vinoutumisen visuaalisen ihon arvioinnissa tumma ihonvärin omaaville asukkaille ja esittelee hoitomallin, jossa käytetään teknisiä innovaatioita huonosti resursoidussa terveydenhuollossa. asetukset, jotka tarjoavat reaaliaikaista palautetta hoitopisteestä, jota hoitohenkilökunta voi käyttää välittömästi.
Tässä tutkimuksessa hoitohenkilökunta käyttää laitetta (Provizio SEM Scanner) osana tavallisia ihonarviointeja. Henkilökunta käyttää Provizio SEM Scannerin arvoja näiden arvioiden aikana päättääkseen, tarvitsevatko asukkaat iholleen ennaltaehkäisevää hoitoa. Tutkimuksessa tarkastellaan näitä päätöksiä ja asukkaiden myöhempiä terveysvaikutuksia.
Tutkimuksessa käytetään vertailuna myös tietoa asukkaiden ihon terveydestä ja ehkäisytoimista tutkimusta edeltäneiden 52 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painevammat (PrI), jotka yleensä sijaitsevat luisten ulkonemien päällä, ovat paine- ja leikkausvoimien aiheuttamia paikallisia ihon ja alla olevan pehmytkudoksen vaurioita (usein ei aluksi näkyvissä). Nämä kalliit vammat, jopa 151 000 dollaria PrI:tä kohden, liittyvät hoitokodin (NH) asukkaiden keskuudessa heikentyneeseen elämänlaatuun, kipuun, masennukseen ja kuolleisuuteen. PrI:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus eivät ole vähentyneet, ja laitoksesta hankitut PrI:t (FAPrI:t) ovat itse asiassa lisääntyneet viime vuosikymmenen aikana NH:issa standardoidun ennaltaehkäisevän hoidon käytöstä huolimatta. Itse asiassa hoitokodin FAPrI-luvut ovat lähes kaksinkertaiset (5,4 %) sairaalan FAPrI-luvut (2,9 %). Hoitohenkilöstölle tavallinen menetelmä ihomuutosten havaitsemiseksi on visuaalisen arvioinnin suorittaminen ihon värjäytymisen varalta; tämä visuaalinen havaitseminen yhdistettynä riskinarviointiin toimii tavanomaisena laukaisijana PrI-ennaltaehkäisystrategioiden käynnistämisessä. Kuitenkin siihen mennessä, kun punoittava iho (eryteema) havaitaan, on jo olemassa merkittäviä vaurioita. Viive PrI-muodostukseen liittyvän ihomuutoksen ja muutoksen visuaalisen havaitsemisen välillä eliminoi mahdollisuuden PrI-ennaltaehkäisystrategioiden tehokkuuteen. Lisäksi mahdollisten PrI:iden visualisointia vaikeuttaa haaste havaita värjäytymiä henkilöillä, joilla on tumma iho, mikä tekee vähemmistöihin tai aliedustettuihin rotuun/etnisiin ryhmiin kuuluvista NH-asukkaista enemmän riskialttiita, mikä johtaa merkittävään terveyseroon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet rodullisia/etnisiä terveyseroja PrI:n esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden, vakavuuden, kehitykseen ja paranemiseen kuluvan ajan suhteen. Itse asiassa erot PrI:n levinneisyydessä, kun verrataan mustia ja valkoisia NH-asujia, ovat kaikkialla leviäviä ja pysyviä. PrI:n kehittyessä tapahtuvien iho- ja kudosmuutosten varhainen havaitseminen on olennainen osa PrI-ennaltaehkäisykäytäntöjen tehokasta toteuttamista.
Biofysikaalisten toimenpiteiden teknologinen kehitys on vahvistanut kykyä havaita varhaisia muutoksia kudosominaisuuksissa minkä tahansa ihon sävyn mukaan, mikä helpottaa ennaltaehkäisevää hoitoa. Subkliininen PrI voidaan helposti tunnistaa iho- ja lihaskudoskerroksissa biofysikaalisella lähestymistavalla. Subepidermaalisen kosteuden (SEM) mittaus pinnan sähkökapasitanssilla on yksi biofyysinen menetelmä, jonka on osoitettu havaitsevan ja ennustavan varhaisia painevaurioita. SEM-skanneri, tähän asti vain akuuttihoitosairaaloissa käytetty laite, tarjoaa biofysikaalisen mittauksen paikallisesta tulehduksesta ja turvotuksesta, joka liittyy varhaiseen painevaurioon. Numeerinen tulos toimii hoitohenkilökunnalle vihjeenä PrI-ennaltaehkäisyn aloittamiseen ja onnistuneeseen vähentämiseen. FAprI:n ilmaantuvuuden jatkuva lasku. Tämän tekniikan tehokkuus on osoitettu sairaaloissa; ja tämä tutkimus on ensimmäinen, joka laajentaa käytön NH:iin, ympäristöön, jossa on vähän resursseja ja joka kaipaa epätoivoisesti apua tällä alalla. Sulautettu pragmaattinen porrastettu kiilatutkimus toteutetaan kuudessa NH:ssa yhden NH-yrityksen sisällä standardoiduilla toimintamenetelmillä ja PrI-ehkäisyprotokollalla. Selvitämme, voivatko SEM-arviointitulokset, jotka heijastavat varhaisen painevaurion havaitsemista, toimia tehokkaana vihjeenä NH-hoitajien aloittamaan PrI-ennaltaehkäisytoimia, joiden tavoitteena on vähentää FAPrI-astetta 8 kuukauden interventiojakson aikana. Erityisiä tavoitteita ovat:
Tavoite 1. Selvitä, onko SEM-arvioinnissa havaittu varhainen painevaurio NH-alueen ristiluu- ja kantapääalueiden visuaalisen ihon tarkkailun aikana tehokasta NH-standardin PrI-ehkäisyn aloittamista.
Tavoite 2. Tutki NH-standardin PrI-ehkäisyn ja SEM-arvioinnin yhteyttä NH-asukkaiden ominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, riski, ihonväri, rotu, etnisyys, BMI, kognitiivinen tila) ja niiden vuorovaikutusta yksittäisten NH-asukkaiden kanssa. PrI:n ennaltaehkäisy ja PrI:n esiintyminen.
Tavoite 3. Selvitä, vaikuttavatko SEM:n käytettävyys, NH:n ja hoitohenkilökunnan ominaisuudet Prinssin varhaisen havaitsemisen ja myöhempien PrI-ehkäisykäytäntöjen omaksumiseen ja omaksumiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät tietämystämme ja edistävät PrI-ehkäisytieteitä ja hoitokäytäntöjä. Lisäksi reaalimaailman testauksilla ja henkilökunnan toimituksella saavutettu kliininen hyödyllisyys ja merkityksellisyys auttavat NH:ita, joilla on korkea PrI-insidenssi, lisäämällä ennaltaehkäisevän hoitotyön käytäntöjen selkeyttä. Näitä tuloksia hyödynnetään myös erikoispolitiikan ja ohjeistuksen, kuten kansainvälisen PrI-ehkäisyn kliinisen käytännön ohjeistuksen, kehittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Kennett Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19348
- Large proprietary nursing home chain faciity #3
-
Kennett Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19348
- Large proprietary nursing home chain facility #1
-
Kennett Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19348
- Large proprietary nursing home chain facility #4
-
Kennett Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19348
- Large proprietary nursing home chain facility #5
-
Kennett Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19348
- Large proprietary nursing home chain facility #6
-
Kennett Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19348
- Large proprietary nursing home chain facility #7
-
Kennett Square, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19348
- Large proprietary nursing home chain facilty #2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventiota varten tulee asua hoitokodissa vähintään 1 päivä 8 kuukauden opiskelujakson aikana ja olla opintojen alkaessa vähintään 18-vuotias.
Perusjaksolle: tulee asua hoitokodissa vähintään 1 päivä 52 viikon tarkastelujakson aikana ja olla vähintään 18-vuotias opintojen alkaessa
Poissulkemiskriteerit:
Interventiota varten: Ei asunut hoitokodissa 8 kuukauden tutkimusjakson aikana tai alle 18-vuotias Perusjaksolla: Ei asunut hoitokodissa 52 viikon tarkastelujakson aikana tai alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitokodin asukkaat interventiossa
Kaikki hoitokodin asukkaat laitoksessa 8 kuukauden interventiojakson aikana
|
SEM-skannerin käyttöönotto osana viikoittaisia standardinmukaisia ristiluujen ja kantapäiden ihoarviointeja
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitokodin asukkaat lähtötilanteessa
Kaikki hoitokodin asukkaat laitoksessa 12 kuukauden perusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Pressure Injury Prevention Initiated
Aikaikkuna: From date of newly identified skin damage through 3 days later, assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for usual care (Lookback) period
|
At least one Pressure Injury Prevention action newly initiated defined as electronic health record (EHR) documentation
|
From date of newly identified skin damage through 3 days later, assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for usual care (Lookback) period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to Pressure Injury Prevention Initiation
Aikaikkuna: Number of days from date of identified skin damage through 3 days later, assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for baseline period
|
Number of Days from skin assessment until EHR documentation of Pressure Injury Prevention
|
Number of days from date of identified skin damage through 3 days later, assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for baseline period
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sacral and/or Heel Pressure Injury Occurrence
Aikaikkuna: From at least 3 weeks since prior pressure injury occurrence (if ever), assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for baseline period
|
EHR documentation of sacral and/or heel PrI
|
From at least 3 weeks since prior pressure injury occurrence (if ever), assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for baseline period
|
|
Time to Pressure Injury Occurrence
Aikaikkuna: Number of days from date of new pressure injury occurrence (from at least 3 weeks since prior pressure injury, if ever), assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for baseline period
|
Number of pressure injury free days since prior pressure injury occurrence, if ever.
|
Number of days from date of new pressure injury occurrence (from at least 3 weeks since prior pressure injury, if ever), assessed up to 8 months for intervention period or up to 12 months for baseline period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara M Bates-Jensen, PhD, Univeristy of California Los Angeles
- Päätutkija: Tracey L Yap, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001256
- 5R01NR020487-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .