Itseruiskeen huumeita pistävien ihmisten paiseisiin liittyvän koulutustoimen arviointi (HAWA)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Arviointi opetuksellisesta käsienpesutoimenpiteestä kerta-annos hydroalkoholiliuoksella paiseisiin ihmisillä, jotka ruiskuttavat huumeita itse
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen (cRCT) tavoitteena on arvioida sellaisen koulutustoimenpiteen tehokkuutta, jossa käsienpesuharjoittelu yhdistetään MONO-RUB:ien tarjontaan ihon paiseiden (sekä havaittujen että itse ilmoittamien) vähentämiseksi. ruiskuhuumeita (PWID).
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- muuttaako koulutustoimenpide injektioon liittyvien iho- ja pehmytkudosinfektioiden, kuten paiseiden, esiintyvyyttä PWID:ssä?
- parantaako opettavainen käsienpesu interventio injektiokäytäntöjä käsihygienian suhteen PWID:ssä?
Klusterin satunnaistamisen mukaan PWID osoitetaan:
- Normaalit haittojen vähentämispalvelut (HR) paiseiden vähentämiseksi sekä opetuksellinen käsienpesu (interventiokäsi)
- Vain normaalit HR-palvelut (ohjausvarsi)
Opettelevan käsienpesun tehokkuuden mittaamiseksi ensisijainen tulos on paiseiden esiintyvyyden väheneminen molemmissa ryhmissä. Primaarisen tuloksen tilastollisiin analyyseihin kuuluu verrataan absessien esiintyvyyden vähenemistä interventiohaarassa kontrollihaaraan. Tämä esiintyvyys mitataan havaituista ja itse ilmoittamista tiedoista, jotka on kerätty pistoskohdan valokuvista ja kasvotusten injektioon liittyvästä SSTI-kyselylomakkeesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angoulême, Ranska, 16000
- AIDES
-
Avignon, Ranska, 84000
- AIDES
-
Besançon, Ranska, 25000
- AIDES
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01000
- AIDES
-
Chartres, Ranska, 28000
- AIDES
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- AIDES
-
La Rochelle, Ranska, 17000
- AIDES
-
Laval, Ranska, 53000
- AIDES
-
Lille, Ranska, 59000
- AIDES
-
Limoges, Ranska, 87000
- AIDES
-
Mulhouse, Ranska, 68200
- AIDES
-
Nevers, Ranska, 58000
- AIDES
-
Niort, Ranska, 79000
- AIDES
-
Nîmes, Ranska, 30000
- AIDES
-
Paris, Ranska, 75002
- AIDES
-
Pau, Ranska, 64000
- AIDES
-
Poitiers, Ranska, 86000
- AIDES
-
Rennes, Ranska, 35000
- AIDES
-
Rouen, Ranska, 76000
- AIDES
-
Toulon, Ranska, 83000
- AIDES
-
Toulouse, Ranska, 31000
- AIDES
-
Tours, Ranska, 37000
- AIDES
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- ranskankielinen,
- ilmoittaa käyttäneensä ruiskuhuumeita vähintään kerran edellisen viikon aikana,
- ja ilmaisen ja tietoisen suostumuksen antaminen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei käy säännöllisesti asianomaisen kaupungin osallistuvassa henkilöstökeskuksessa,
- sinulla on alkoholi- ja/tai alkoholipohjainen käsihankausaine (ABHR) -intoleranssi/allergia,
- oikeudellisen suojan (huollon tai oikeussuojan) alainen,
- nykyinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Arm
Interventio injektiohuumeita (PWID) käyttävien ihmisten keskuudessa interventiohaarassa koostuu: i) käsienpesukoulutuksesta ("sormenpäät ensin" -malli), ii) kertakäyttöisen alkoholipohjaisen käsihuuhteen toimittamisesta (nimellä MONO-RUB). Vain interventioosaston 11 haittojen vähentämiskeskuksen (HR) henkilökuntaa koulutetaan käsienpesuun. |
Interventio yhdistää käsienpesun koulutuksen ja kertakäyttöisen alkoholipohjaisen käsien hankausaineen, nimeltä MONO-RUB.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
11 kontrollihaaran HR-keskusta ovat plaseboryhmä.
Tämän ryhmän suonensisäiset huumeet (PWID) saavat normaalit HR-palvelut, mukaan lukien paiseiden vähentäminen tarvittaessa.
MONO-RUB:ia ei ole saatavilla näissä HR-keskuksissa interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos absessin esiintyvyydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Ensisijainen tulos on muutos paiseen levinneisyydessä M0:n ja M6:n välillä verrattuna kontrolli- ja interventiohaaran välillä, mitattuna havaituista ja itse ilmoittamista tiedoista, jotka on kerätty pistoskohdan valokuvista ja kasvotusten injektioon liittyvästä SSTI:stä. vastaavasti kyselylomakkeeseen
|
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos injektioon liittyvien SSTI-komplikaatioiden kuin paiseiden (esim. selluliitti, ihohaava jne.) ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Tämä arvioidaan käyttämällä pistoskohdan valokuvia ja kasvokkain tapahtuvaa injektioon liittyvää SSTI-kyselylomaketta
|
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
|
Koulutustoimen vaikutus injektiokäytäntöihin (steriilien välineiden käyttö, laitteiden jakaminen ja injektio vaaralliseen kehon kohtaan)
Aikaikkuna: Kuukausi 0; Kuukausi 6
|
Tämä määritetään kolmen tietokoneavusteisen puhelinhaastattelun (CATI) tietojen perusteella. EQ-5D-5L1 kyselylomake on eurooppalainen elämänlaatuasteikko. Ensimmäinen osa sisältää kysymyksiä, jotka tunnetaan nimellä "EQ-5D deskriptiivinen järjestelmä", jota täydentää visuaalinen analoginen asteikko, joka tunnetaan nimellä "EQ-5D VAS". Se koostuu 20 cm:stä, 0-100 asteikolla, jossa henkilön on ilmoitettava, miten hän arvioi tämänhetkistä terveydentilaansa, 0 on huonoin mahdollinen tila ja ja 100 on paras. |
Kuukausi 0; Kuukausi 6
|
|
MONO RUB Toimenpiteeseen liittyvä vaatimustenmukaisuus, toleranssi ja tyytyväisyys (mittaamalla MONO-RUBin käytön haittatapahtumia)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tämä määritetään mittaamalla haittatapahtumat vain interventiohaarassa
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Perrine ROUX, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hrycko A, Mateu-Gelabert P, Ciervo C, Linn-Walton R, Eckhardt B. Severe bacterial infections in people who inject drugs: the role of injection-related tissue damage. Harm Reduct J. 2022 May 2;19(1):41. doi: 10.1186/s12954-022-00624-6.
- Dahlman D, Hakansson A, Kral AH, Wenger L, Ball EL, Novak SP. Behavioral characteristics and injection practices associated with skin and soft tissue infections among people who inject drugs: A community-based observational study. Subst Abus. 2017 Jan-Mar;38(1):105-112. doi: 10.1080/08897077.2016.1263592. Epub 2016 Nov 29.
- Sartelli M, Guirao X, Hardcastle TC, Kluger Y, Boermeester MA, Rasa K, Ansaloni L, Coccolini F, Montravers P, Abu-Zidan FM, Bartoletti M, Bassetti M, Ben-Ishay O, Biffl WL, Chiara O, Chiarugi M, Coimbra R, De Rosa FG, De Simone B, Di Saverio S, Giannella M, Gkiokas G, Khokha V, Labricciosa FM, Leppaniemi A, Litvin A, Moore EE, Negoi I, Pagani L, Peghin M, Picetti E, Pintar T, Pupelis G, Rubio-Perez I, Sakakushev B, Segovia-Lohse H, Sganga G, Shelat V, Sugrue M, Tarasconi A, Trana C, Ulrych J, Viale P, Catena F. 2018 WSES/SIS-E consensus conference: recommendations for the management of skin and soft-tissue infections. World J Emerg Surg. 2018 Dec 14;13:58. doi: 10.1186/s13017-018-0219-9. eCollection 2018.
- Allegranzi B, Tartari E, Pittet D. "Seconds save lives - clean your hands": the 5 May 2021 World Health Organization SAVE LIVES: Clean Your Hands campaign. J Hosp Infect. 2021 May;111:1-3. doi: 10.1016/j.jhin.2021.03.001. Epub 2021 Mar 7.
- Rosenfeld J, Berggren R, Frerichs L. A Review of the Community Health Club Literature Describing Water, Sanitation, and Hygiene Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 15;18(4):1880. doi: 10.3390/ijerph18041880.
- Stein MD, Phillips KT, Herman DS, Keosaian J, Stewart C, Anderson BJ, Weinstein Z, Liebschutz J. Skin-cleaning among hospitalized people who inject drugs: a randomized controlled trial. Addiction. 2021 May;116(5):1122-1130. doi: 10.1111/add.15236. Epub 2020 Sep 21.
- Phillips KT. Barriers to practicing risk reduction strategies among people who inject drugs. Addict Res Theory. 2016;24(1):62-68. doi: 10.3109/16066359.2015.1068301. Epub 2015 Jul 21.
- Mezaache S, Briand-Madrid L, Rahni L, Poireau J, Branchu F, Moudachirou K, Wendzinski Y, Carrieri P, Roux P. A two-component intervention to improve hand hygiene practices and promote alcohol-based hand rub use among people who inject drugs: a mixed-methods evaluation. BMC Infect Dis. 2021 Feb 25;21(1):211. doi: 10.1186/s12879-021-05895-1.
- Roux P, Le Gall JM, Debrus M, Protopopescu C, Ndiaye K, Demoulin B, Lions C, Haas A, Mora M, Spire B, Suzan-Monti M, Carrieri MP. Innovative community-based educational face-to-face intervention to reduce HIV, hepatitis C virus and other blood-borne infectious risks in difficult-to-reach people who inject drugs: results from the ANRS-AERLI intervention study. Addiction. 2016 Jan;111(1):94-106. doi: 10.1111/add.13089. Epub 2015 Sep 28.
- Mezaache S, Protopopescu C, Debrus M, Morel S, Mora M, Suzan-Monti M, Rojas Castro D, Carrieri P, Roux P. Changes in supervised drug-injecting practices following a community-based educational intervention: A longitudinal analysis. Drug Alcohol Depend. 2018 Nov 1;192:1-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.07.028. Epub 2018 Sep 5.
- Tschudin-Sutter S, Sepulcri D, Dangel M, Ulrich A, Frei R, Widmer AF. Simplifying the World Health Organization Protocol: 3 Steps Versus 6 Steps for Performance of Hand Hygiene in a Cluster-randomized Trial. Clin Infect Dis. 2019 Aug 1;69(4):614-620. doi: 10.1093/cid/ciy948.
- Pires D, Soule H, Bellissimo-Rodrigues F, Gayet-Ageron A, Pittet D. Hand Hygiene With Alcohol-Based Hand Rub: How Long Is Long Enough? Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 May;38(5):547-552. doi: 10.1017/ice.2017.25. Epub 2017 Mar 7.
- Degenhardt L, Peacock A, Colledge S, Leung J, Grebely J, Vickerman P, Stone J, Cunningham EB, Trickey A, Dumchev K, Lynskey M, Griffiths P, Mattick RP, Hickman M, Larney S. Global prevalence of injecting drug use and sociodemographic characteristics and prevalence of HIV, HBV, and HCV in people who inject drugs: a multistage systematic review. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1192-e1207. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30375-3. Epub 2017 Oct 23.
- Balhan L, Aubert M, Lacoux C, Grau N, Levy J, Stefanowski ML, Perreaut L, Sagaon-Teyssier L, Deuffic-Burban S, Cousien A, Michels D, Costa M, Roux P. A hand-washing community-based educational intervention to reduce abscess incidence among people who inject drugs: a cluster randomised controlled clinical trial protocol (the HAWA study protocol). BMC Public Health. 2024 Oct 17;24(1):2858. doi: 10.1186/s12889-024-20299-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C22-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
HaWa-tutkimuksen kautta saatuja tietoja voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemisesti kiinnostuneita PWID:n haittojen vähentämisestä.
Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ja niiden tunniste poistetaan.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .