Delta-beta-yhteyden kausaalinen rooli tavoitteelliseen käyttäytymiseen anhedonisessa masennuksessa (DBA)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Justin Riddle, Florida State University
Anhedonia, kyvyttömyys etsiä ja kokea nautintoa, on yleinen masennuksen oire, joka ennustaa hoitoresistenssin ja jota joskus pahentavat ensilinjan masennuslääkkeet.
Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme, että anhedonia vähentää tavoitteellista käyttäytymistä ja siihen liittyvää hermotoimintaa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kohdesitoutumista viiden peräkkäisen stimulaatiopäivän aikana osallistujille, joilla on unipolaarinen vakava masennusjakso ja joilla on myös voimakkaita anhedoniaoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu käsittää yhteensä kahdeksan istuntoa.
Kokeeseen osallistumista pyytävät ihmiset suorittavat ensin demografiset ja itseraportoivat kliiniset arvioinnit.
Henkilöt, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerimme, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Ensimmäisessä istunnossa suoritetaan kliininen arviointi kelpoisuuden määrittämiseksi koko tutkimukseen.
Toisessa istunnossa osallistujat suorittavat toiminnallisen magneettikuvauksen (MRI) istunnon, jossa he suorittavat kolme erilaista palkkioon perustuvaa päätöksentekotehtävää.
MRI-istunnon jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta rinnakkaisesta haarasta, jotta he saavat viisi peräkkäistä päivää ristiintaajuista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (CF-tACS) joko delta-beetalla, kontrollitaajuudella (theta-gamma) tai plasebolla. huijaus) CF-tACS.
Kolmannesta seitsemänteen istuntoon osallistujat saavat 40 minuuttia CF-tACS:ää samalla, kun he täyttävät tavoitteiden asettamisen ja toiminnan suunnittelun työarkkeja.
Ennen ensimmäistä CF-tACS-istuntoa (kokonaisuudessaan kolmas istunto) ja viimeistä CF-tACS-istuntoa (kokonaisuudessaan seitsemäs istunto) osallistujat suorittavat lyhyen itseraportin kliinisen arvioinnin.
Kolmannella ja seitsemännellä istunnolla (CF-tACS:n ensimmäinen ja viides päivä) osallistuja suorittaa palkkioihin perustuvat päätöksentekotehtävät ennen stimulaatiota samalla, kun EEG tallennetaan.
Näissä kahdessa istunnossa lepotilan EEG hankitaan ennen stimulaatiota ja sen jälkeen.
tACS:n ensimmäinen ja viides istunto (kokonaisuudessaan kolmas ja seitsemäs istunto) kestävät noin kolme tuntia.
tACS:n toisesta neljänteen istuntoon (kokonaisuudessaan neljäs - kuudes istunto) kestää noin tunnin.
Seurantaistunnossa, vierailulla 8, (noin kaksi viikkoa viiden päivän stimulaation päättymisen jälkeen) osallistujat palaavat henkilökohtaiseen istuntoon, joka sisältää itseraportoivia kliinisiä arviointeja ja EEG:tä palkkiopohjaisen päätöksen aikana. tehtäviä tehdessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin M Riddle, PhD
- Puhelinnumero: 850-645-2389
- Sähköposti: jriddle@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin M Riddle, PhD
- Puhelinnumero: 850-645-2389
- Sähköposti: jriddle@fsu.edu
-
Päätutkija:
- Justin M Riddle, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Näkö on normaali tai korjattu
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Lievä itsemurhariski määritettynä Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (HAM-D; vähemmän kuin 3 itsemurha-asteikolla) ja olematon tai lievä riski Depression Symptom Index Suicidality -ala-asteikon (DSI-SS) mukaan.
- Patient Health Questionnaire (PHQ-8) suurempi tai yhtä suuri kuin 8 ennen ensimmäistä istuntoa
- Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) on suurempi kuin 33 ensimmäisessä istunnossa
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-V (MINI)
Poissulkemiskriteerit:
- ADHD (tällä hetkellä hoidossa)
- Neurologiset häiriöt ja tilat, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, historiallinen epilepsia; kohtaukset, paitsi lapsuuden kuumekohtaukset; dementia; aivohalvauksen historia; Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivojen aneurysma; aivokasvaimet
- Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai lääketieteellisen häiriön hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista. Esimerkiksi epästabiili sydänsairaus, HIV/AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Aikaisempi aivoleikkaus
- Kaikki aivolaitteet/implantit mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit, sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitu elektroninen laite
- Nykyisen traumaattisen aivovaurion historia
- Raskaus (naisille)
- Nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö
- Klaustrofobia
- MRI:n käytön perusteella harkitaan muita poissulkemis-/sisällytyskriteerejä. Huomaa, että monet stimulaation vasta-aiheet ovat yleisiä magneettikuvauksessa, joten niitä ei toistu. Osallistujilla ei saa olla vartalossa metallia, joka on rautametallia, heitä vaaditaan poistamaan kaikki korut, ei saa olla tatuointeja kasvoissa tai kaulassa, heidän tulee pidättäytyä käyttämästä metallia vaatteissa (aluslangallinen) tai aktiivisissa varusteissa (metallisen mikrohiukkastekniikan mahdollisuus) , ei saa olla metallityöntekijä tai hänellä ei saa olla metalliin liittyvää silmävammaa.
- Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi osallistujan lisääntyneeseen riskiin tai estäisi osallistujan täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun
- DSM-V-diagnoosi nykyisestä kohtalaisesta tai vaikeasta päihdehäiriöstä tai alkoholinkäyttöhäiriöstä ja aiemmasta vakavasta päihdehäiriöstä tai alkoholinkäyttöhäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Delta-beta tACS
Tutkimuksessa tutkitaan transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) käyttöä.
Stimulaatio toimitetaan 1 milliampeerin (mA) nollasta huippuun -amplitudilla kohdeelektrodeissa ja 2 mA:n nollasta huippuun -amplitudilla paluuelektrodilla.
Koehaaralle tACS toimitetaan käyttämällä ristiintaajuista stimulaatioaaltomuotoa delta-beta (3-20 Hz).
|
Stimulaatio toimitetaan Neurocare Direct Current Stimulator Multi-Channel 4:n kautta, joka on sähköinen ei-invasiivinen aivostimulaatiolaite, jota käytetään neurotieteen ja translaatiotutkimuksen perustana.
Stimuloinnin sähköinen aaltomuoto on suunniteltu jäljittelemään delta-beeta-kytkentää aivoissa.
|
|
Active Comparator: Theta-gamma tACS
Tämä varsi toimii aktiivisena kontrollina, jossa tACS toimitetaan käyttämällä ristitaajuista stimulaatioaaltomuotoa theta-gamma (5-50 Hz).
|
Stimulaatio toimitetaan Neurocare Direct Current Stimulator Multi-Channel 4:n kautta, joka on sähköinen ei-invasiivinen aivostimulaatiolaite, jota käytetään neurotieteen ja translaatiotutkimuksen perustana.
Stimuloinnin sähköinen aaltomuoto on suunniteltu jäljittelemään theta-gamma-kytkentää aivoissa, ja sitä käytetään aktiivisena vertailuaineena.
|
|
Huijausvertailija: Active-sham tACS
Aktiivista valestimulaatiota varten joko delta-beeta- tai theta-gamma-stimulaatio annetaan 15 sekunnin ajan vain stimulaatiojakson alussa ja lopussa.
Tämä on tarkoitettu jäljittelemään ihon tuntemuksia (esim. kutinaa, polttamista, pistelyä), joita koetaan stimulaation alkaessa ja puhkeamisen aikana, mikä auttaa sokeuttamaan osallistujan tehtävää.
|
Stimulaatio toimitetaan Neurocare Direct Current Stimulator Multi-Channel 4:n kautta, joka on sähköinen ei-invasiivinen aivostimulaatiolaite, jota käytetään neurotieteen ja translaatiotutkimuksen perustana.
Sähköinen aaltomuoto valitaan satunnaisesti theta-gamma- tai delta-beeta-aaltomuodoksi, mutta stimulaatiota annetaan vain lyhyt aika, noin 30 sekuntia, mikä ei riitä tuottamaan mielekästä annosta aivoihin.
Tämä lume- tai valestimulaatio on suunniteltu jäljittelemään stimulaation saamisen tunnetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kytkentävoimassa prefrontaalisen ja takakuoren välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vaihe-amplitudikytkentävoimakkuus lasketaan prefrontaalisten elektrodien matalataajuisen aktiivisuuden vaiheen ja takakuoren korkeataajuisen amplitudin välillä.
Nämä signaalit poimitaan S-EEfRT:stä päätösjakson aikana.
Hetkellinen vaihe ja amplitudi lasketaan laskemalla alueiden elektrodien keskiarvo, kaistasuodatuksella määritellylle alueelle ja suorittamalla Hilbert-muunnos.
Seuraavaksi luodaan hybridisignaali käyttämällä korkeataajuista amplitudia ja matalataajuista vaihetta.
Kytkentävoimakkuus on tämän signaalin keskiarvon suuruus ajan kuluessa.
Lopuksi kytkentävoimakkuus normalisoidaan käyttämällä z-muunnosta nollajakauman suhteen, joka on muodostettu siirtämällä satunnaisesti korkeataajuisia aikasarjoja.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos anhedonian oireissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Anhedonia mitataan käyttämällä Snaith Hamilton Pleasure Rating Scalea (SHAPS), joka vaihtelee välillä 14-56, jossa suurempi arvo heijastaa suurempia anhedonian oireita.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004503
- 4R00MH126161-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen FSU:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9–36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksyntä ja FSU:n kanssa tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .