Rôle causal du couplage delta-bêta pour le comportement dirigé vers un objectif dans la dépression anhédonique (DBA)
28 août 2026 mis à jour par: Justin Riddle, Florida State University
L'anhédonie, l'incapacité de rechercher et d'éprouver du plaisir, est un symptôme courant de la dépression qui prédit une résistance au traitement et qui est parfois exacerbée par les antidépresseurs de première intention.
Dans nos recherches précédentes, nous avons constaté que l’anhédonie diminue le comportement axé sur un objectif et son activité neuronale associée.
Dans cette étude, nous étudierons l'engagement cible à partir de cinq jours consécutifs de stimulation pour les participants qui se trouvent dans un épisode dépressif majeur unipolaire et présentent également des symptômes élevés d'anhédonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'expérience comprend huit séances au total.
Les personnes qui demandent à participer à l'expérience effectueront d'abord des évaluations démographiques et cliniques d'auto-évaluation.
Les personnes qui répondent à nos critères d'éligibilité seront invitées à participer à l'étude.
Lors de la première séance, une évaluation clinique est administrée pour déterminer l'éligibilité à l'étude complète.
Au cours de la deuxième séance, les participants effectuent une séance d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) au cours de laquelle ils effectuent trois tâches décisionnelles différentes basées sur la récompense.
Après la séance d'IRM, les participants sont randomisés dans l'un des trois bras parallèles pour recevoir cinq jours consécutifs de stimulation transcrânienne par courant alternatif à fréquence croisée (CF-tACS) en mode delta-bêta, à fréquence de contrôle (thêta-gamma) ou placebo ( simulacre) CF-tACS.
De la troisième à la septième séance, les participants reçoivent 40 minutes de CF-tACS tout en remplissant des feuilles de travail d'établissement d'objectifs et de planification d'action.
Avant la première session de CF-tACS (la troisième session au total) et la dernière session de CF-tACS (la septième session au total), les participants effectuent de brèves évaluations cliniques d'auto-évaluation.
Lors des troisième et septième séances (les premier et cinquième jours de CF-tACS), le participant effectuera les tâches de prise de décision basées sur la récompense avant la stimulation pendant que l'EEG est enregistré.
Dans ces deux séances, l'EEG au repos est acquis avant et après stimulation.
Les première et cinquième sessions de tACS (troisième et septième sessions au total) dureront environ trois heures.
La deuxième à la quatrième session de tACS (de la quatrième à la sixième session au total) prendra environ une heure.
Lors de la séance de suivi, visite 8 (environ deux semaines après la fin des cinq jours de stimulation), les participants reviennent pour une séance en personne qui comprend des évaluations cliniques d'auto-évaluation et un EEG au cours de la décision basée sur la récompense. faire des tâches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin M Riddle, PhD
- Numéro de téléphone: 850-645-2389
- E-mail: jriddle@fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Recrutement
- Florida State University
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Contact:
- Justin M Riddle, PhD
- Numéro de téléphone: 850-645-2389
- E-mail: jriddle@fsu.edu
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Chercheur principal:
- Justin M Riddle, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Avoir une vision normale à corrigée
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
- Parler et comprendre l'anglais
- Risque de suicide léger tel que déterminé par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D ; moins de 3 pour l'élément de suicidalité) et risque inexistant ou léger selon la sous-échelle de suicidalité de l'indice des symptômes de dépression (DSI-SS).
- Questionnaire de santé du patient (PHQ-8) supérieur ou égal à 8 avant la première séance
- Échelle de plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS) supérieure à 33 à la première séance
- Un diagnostic de trouble dépressif majeur lors du Mini International Neuropsychiatric Interview for the DSM-V (MINI)
Critère d'exclusion:
- TDAH (actuellement sous traitement)
- Troubles et affections neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter, les antécédents d'épilepsie ; convulsions, à l'exception des convulsions fébriles de l'enfance ; démence; antécédents d'accident vasculaire cérébral ; Maladie de Parkinson, sclérose en plaques, anévrisme cérébral ; tumeurs cérébrales
- Maladie médicale ou neurologique ou traitement d'un trouble médical qui pourrait interférer avec la participation à l'étude. Par exemple, maladie cardiaque instable, VIH/SIDA, tumeur maligne, insuffisance hépatique ou rénale
- Chirurgie cérébrale antérieure
- Tout appareil/implant cérébral, y compris les implants cochléaires et les clips d'anévrisme, le stimulateur cardiaque ou tout autre appareil électronique implanté
- Antécédents de traumatisme crânien actuel
- Grossesse (pour les femmes)
- Trouble actuel grave lié à l’usage de substances
- Claustrophobie
- Sur la base de l'utilisation de l'IRM, des critères d'exclusion/inclusion supplémentaires sont pris en compte. Notez que de nombreuses contre-indications à la stimulation sont courantes avec l’IRM et ne sont donc pas répétées. Les participants ne doivent pas avoir de métal ferreux dans le corps, devront retirer tous leurs bijoux, ne doivent pas avoir de tatouages sur le visage ou le cou, doivent s'abstenir de porter du métal dans les vêtements (armatures) ou les équipements actifs (possibilité de technologie de microparticules métalliques) , ne doit pas être un ouvrier métallurgiste ni avoir une blessure oculaire impliquant du métal.
- Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le participant à un risque accru ou empêcherait le participant de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever.
- Diagnostic DSM-V d'un trouble actuel modéré ou grave lié à l'usage de substances ou d'un trouble lié à l'usage d'alcool, et d'un trouble antérieur grave lié à l'usage de substances ou d'un trouble lié à l'usage d'alcool, ou d'un trouble psychotique au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TACS delta-bêta
L'étude étudie l'utilisation de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS).
La stimulation est délivrée à une amplitude zéro-crête de 1 milliampère (mA) au niveau des électrodes cibles et à une amplitude zéro-crête de 2 mA au niveau de l'électrode de retour.
Pour le bras expérimental, le tACS sera délivré en utilisant la forme d'onde de stimulation multi-fréquences delta-bêta (3-20 Hz).
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La stimulation sera délivrée via le Neurocare Direct Current Stimulator Multi-Channel 4, un dispositif expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour les neurosciences fondamentales et la recherche translationnelle.
La forme d’onde électrique de stimulation a été conçue pour imiter le couplage delta-bêta dans le cerveau.
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Comparateur actif: TACS thêta-gamma
Ce bras sert de contrôle actif où le tACS sera délivré en utilisant la forme d'onde de stimulation à fréquence croisée thêta-gamma (5-50 Hz).
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La stimulation sera délivrée via le Neurocare Direct Current Stimulator Multi-Channel 4, un dispositif expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour les neurosciences fondamentales et la recherche translationnelle.
La forme d’onde électrique de stimulation a été conçue pour imiter le couplage thêta-gamma dans le cerveau et est utilisée comme comparateur actif.
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Comparateur factice: TACS fictif actif
Pour une stimulation fictive active, une stimulation delta-bêta ou thêta-gamma est délivrée pendant 15 secondes seulement au début et à la fin de la période de stimulation.
Ceci est destiné à imiter les sensations cutanées (par exemple, démangeaisons, brûlures, picotements) ressenties au début et à la fin de la stimulation, aidant ainsi à aveugler l'affectation du participant.
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La stimulation sera délivrée via le Neurocare Direct Current Stimulator Multi-Channel 4, un dispositif expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour les neurosciences fondamentales et la recherche translationnelle.
La forme d'onde électrique est sélectionnée au hasard pour être la forme d'onde thêta-gamma ou delta-bêta, mais la stimulation n'est délivrée que pendant une brève période d'environ 30 secondes, ce qui n'est pas suffisant pour produire une dose significative au cerveau.
Cette stimulation placebo, ou fictive, est conçue pour imiter la sensation de recevoir une stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force de couplage entre le cortex préfrontal et postérieur
Délai: 1 semaine
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La force de couplage phase-amplitude est calculée entre la phase d'activité basse fréquence dans les électrodes préfrontales et l'amplitude de haute fréquence dans le cortex postérieur.
Ces signaux sont extraits du S-EEfRT pendant la période de décision.
La phase et l'amplitude instantanées seront calculées en faisant la moyenne des électrodes dans les régions, en filtrant la bande dans la plage spécifiée et en effectuant la transformée de Hilbert.
Ensuite, un signal hybride est créé en utilisant l’amplitude haute fréquence et la phase basse fréquence.
La force de couplage est l’ampleur de la moyenne de ce signal au fil du temps.
Enfin, la force de couplage est normalisée à l'aide d'une transformation z par rapport à une distribution nulle générée par un décalage temporel aléatoire de la série temporelle haute fréquence.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de l'anhédonie
Délai: 4 semaines
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L'anhédonie est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation du plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS) qui va de 14 à 56, une valeur plus élevée reflétant des symptômes d'anhédonie plus importants.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004503
- 4R00MH126161-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui étayent les résultats seront partagées dans les 9 à 36 mois suivant la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec FSU.
Délai de partage IPD
de 9 à 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées à condition que l'enquêteur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un IRB, d'un CEI ou d'un CER et d'un accord d'utilisation/partage de données signé avec la FSU.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .