- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06133816
Keuhkosyövän seulonnan kelpoisuuden arviointi
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Yksinkertaistetun työkalun käyttäminen keuhkosyövän seulonnan (LCS) kelpoisuuden ennustamiseen: koe viestien vaikutusten testaamiseksi vasteasteessa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko erilaiset viestit vastausprosentteihin lyhyeen kyselyyn (eli yksinkertaistettuun kelpoisuustyökaluun), joka on suunniteltu arvioimaan pakkausvuoden kelpoisuutta keuhkosyövän seulomiseen (LCS).
Tämä auttaa löytämään parhaan tavan lisätä vastausprosenttia työkaluun tulevissa interventiotutkimuksissa, joiden tarkoituksena on lisätä LCS:ää, ja laajentaa kyselymenetelmiä yleensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lisääntyvästä todisteesta siitä, että keuhkosyövän seulonta (LCS) vähentää keuhkosyöpäspesifistä kuolleisuutta, LCS on kaikkialla Yhdysvalloissa huomattavan alhainen.
Tämä johtuu osittain haasteista tunnistaa aikuisia, jotka täyttävät elinikäisen tupakoinnin intensiteetin kelpoisuusvaatimukset (eli 20 pakkausvuotta tai enemmän), mikä usein puuttuu sähköisestä sairauskertomuksesta.
Olemme kehittäneet yksinkertaistetun kelpoisuustyökalun, joka on osoittanut tarkkuutta pakkausvuosien arvioinnissa.
Mutta kun otetaan huomioon alhaisten vastausprosenttien mahdollisuus, on suuri tarve tunnistaa tehokkaita strategioita vasteprosentin tasapuolisen lisäämiseksi ennen sen käyttöä käytännössä tai tulevissa tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko erilaiset viestit vastausprosentteihin lyhyeen kyselyyn (eli yksinkertaistettuun kelpoisuustyökaluun), joka on suunniteltu arvioimaan pakkausvuoden kelpoisuutta keuhkosyövän seulomiseen (LCS).
Tämä auttaa tunnistamaan parhaan tavan lisätä vastausprosenttia työkaluun tulevissa interventiotutkimuksissa, joiden tarkoituksena on lisätä LCS:ää, ja laajentaa kyselymenetelmiä yleensä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää iän kelpoisuusvaatimukset (50–80-vuotiaat) LCS:ään vuoden 2021 USPSTF-ohjeiden perusteella; ja
- on käynyt vähintään yhden perusterveydenhuollon käynnin Penn Medicinessä vuosina 2020-2025
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on dokumentoitu keuhkosyöpähistoria;
- sinulla on dokumentoitu historia LCS:n suorittamisesta Penn Medicinessä;
- jotka eivät halua, että heihin otettaisiin yhteyttä tai pyydetään tutkimuksia; tai
- eivät muuten täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 (johdantoviesti A + tupakankäyttöviesti A + kannustin)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (AA) sekä kannustimen
|
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio A).
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio A).
Satunnaisesti määrätyt potilaat osallistuvat 100 dollarin lahjakortin arvontaan.
|
|
Kokeellinen: Arm 2 (aloitusviesti A + tupakankäyttöviesti A)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (AA)
|
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio A).
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio A).
|
|
Kokeellinen: Arm 3 (johdantoviesti A + tupakankäyttöviesti B + kannustin)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (AB) sekä kannustimen
|
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio A).
Satunnaisesti määrätyt potilaat osallistuvat 100 dollarin lahjakortin arvontaan.
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio B).
|
|
Kokeellinen: Arm 4 (aloitusviesti A + tupakankäyttöviesti B)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (AB)
|
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio A).
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio B).
|
|
Kokeellinen: Arm 5 (johdantoviesti B + tupakankäyttöviesti A + kannustin)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (BA) sekä kannustimen
|
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio A).
Satunnaisesti määrätyt potilaat osallistuvat 100 dollarin lahjakortin arvontaan.
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio B).
|
|
Kokeellinen: Arm 6 (aloitusviesti B + tupakankäyttöviesti A)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (BA)
|
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio A).
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio B).
|
|
Kokeellinen: Arm 7 (johdantoviesti B + tupakankäyttöviesti B + kannustin)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (BB) sekä kannustimen
|
Satunnaisesti määrätyt potilaat osallistuvat 100 dollarin lahjakortin arvontaan.
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio B).
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio B).
|
|
Kokeellinen: Arm 8 (johdantoviesti B + tupakankäyttöviesti B)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (BB)
|
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio B).
Anna potilaille satunnaisesti saada johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio B).
|
|
Kokeellinen: Arm 9 (johdantoviesti C + tupakankäyttöviesti A + kannustin)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (CA) sekä kannustimen
|
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio A).
Satunnaisesti määrätyt potilaat osallistuvat 100 dollarin lahjakortin arvontaan.
Anna potilaille satunnaisesti johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio C).
|
|
Kokeellinen: Varsi 10 (johdantoviesti C + tupakankäyttöviesti A)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (CA)
|
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio A).
Anna potilaille satunnaisesti johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio C).
|
|
Kokeellinen: Arm 11 (johdantoviesti C + tupakankäyttöviesti B + kannustin)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (CB) sekä kannustimen
|
Satunnaisesti määrätyt potilaat osallistuvat 100 dollarin lahjakortin arvontaan.
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio B).
Anna potilaille satunnaisesti johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio C).
|
|
Kokeellinen: Arm 12 (johdantoviesti C + tupakankäyttöviesti B)
Osallistujat saavat kaksi kehystettyä viestiä (CB)
|
Määritä potilaat satunnaisesti vastaanottamaan tupakankäyttöön liittyvä normiviesti (versio B).
Anna potilaille satunnaisesti johdantoviesti, jossa heitä kehotetaan suorittamaan kysely (versio C).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely on valmis
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kaikkiin kolmeen kyselyyn tekstiviestillä vastanneiden osuus kaikista satunnaistetuista.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittainen tutkimus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, jotka vastaavat vähintään yhteen kolmesta kyselyn kysymyksestä tekstiviestillä, kaikkien satunnaistettujen joukossa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 853337 (Muu tunniste: UPenn IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .