- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06133816
Evaluación de elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón
29 de mayo de 2025 actualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Uso de una herramienta simplificada para predecir la elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón (LCS): experimento para probar los efectos de los mensajes en las tasas de respuesta
El objetivo principal de este estudio es evaluar si los diferentes mensajes afectan las tasas de respuesta a una encuesta breve (es decir, la herramienta de elegibilidad simplificada) que está diseñada para estimar la elegibilidad por año-paquete para la detección del cáncer de pulmón (LCS).
Esto ayudará a informar la mejor manera de aumentar las tasas de respuesta a la herramienta en futuros estudios de intervención diseñados para aumentar la LCS y ampliar la metodología de la encuesta en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la creciente evidencia de que la detección del cáncer de pulmón (LCS) reduce la mortalidad específica por cáncer de pulmón, la LCS en los Estados Unidos es notablemente baja.
Esto se debe en parte a las dificultades para identificar a los adultos que cumplen con los criterios de elegibilidad en cuanto a intensidad de tabaquismo a lo largo de su vida (es decir, 20 paquetes-año o más), que a menudo no figura en el registro médico electrónico.
Hemos desarrollado una herramienta de elegibilidad simplificada que ha demostrado precisión en la estimación de paquetes-año.
Pero dado el potencial de bajas tasas de respuesta, existe una gran necesidad de identificar estrategias efectivas para aumentar las tasas de respuesta de manera equitativa antes de usarlas en la práctica o en estudios futuros.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si los diferentes mensajes afectan las tasas de respuesta a una encuesta breve (es decir, la herramienta de elegibilidad simplificada) que está diseñada para estimar la elegibilidad por año-paquete para la detección del cáncer de pulmón (LCS).
Esto ayudará a identificar la mejor manera de aumentar las tasas de respuesta a la herramienta en futuros estudios de intervención diseñados para aumentar la LCS y ampliar la metodología de la encuesta en general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con la elegibilidad de edad (50-80 años) para LCS según las pautas del USPSTF de 2021; y
- haber completado al menos una visita de atención primaria en Penn Medicine en 2020-2025
Criterio de exclusión:
- tener antecedentes documentados de cáncer de pulmón;
- tener un historial documentado de haber completado LCS en Penn Medicine;
- están listados como que no desean ser contactados o solicitados para una investigación; o
- de lo contrario no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (Mensaje introductorio A + Mensaje sobre consumo de tabaco A + Incentivo)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (AA) más un incentivo
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión A).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión A).
Pacientes asignados al azar participarán en un sorteo para recibir una tarjeta de regalo de $100.
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Experimental: Grupo 2 (Mensaje introductorio A + Mensaje sobre consumo de tabaco A)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (AA)
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión A).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión A).
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Experimental: Grupo 3 (Mensaje introductorio A + Mensaje sobre consumo de tabaco B + Incentivo)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (AB) más un incentivo
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión A).
Pacientes asignados al azar participarán en un sorteo para recibir una tarjeta de regalo de $100.
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión B).
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Experimental: Grupo 4 (Mensaje introductorio A + Mensaje sobre consumo de tabaco B)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (AB)
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión A).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión B).
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Experimental: Grupo 5 (Mensaje introductorio B + Mensaje sobre consumo de tabaco A + Incentivo)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (BA) más un incentivo
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión A).
Pacientes asignados al azar participarán en un sorteo para recibir una tarjeta de regalo de $100.
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión B).
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Experimental: Grupo 6 (Mensaje introductorio B + Mensaje sobre consumo de tabaco A)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (BA)
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión A).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión B).
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Experimental: Grupo 7 (Mensaje introductorio B + Mensaje B sobre consumo de tabaco + Incentivo)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (BB) más un incentivo
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Pacientes asignados al azar participarán en un sorteo para recibir una tarjeta de regalo de $100.
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión B).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión B).
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Experimental: Grupo 8 (Mensaje introductorio B + Mensaje B sobre consumo de tabaco)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (BB)
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión B).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión B).
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Experimental: Grupo 9 (Mensaje introductorio C + Mensaje sobre consumo de tabaco A + Incentivo)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (CA) más un incentivo
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión A).
Pacientes asignados al azar participarán en un sorteo para recibir una tarjeta de regalo de $100.
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión C).
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Experimental: Grupo 10 (Mensaje introductorio C + Mensaje sobre consumo de tabaco A)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (CA)
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión A).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión C).
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Experimental: Grupo 11 (Mensaje introductorio C + Mensaje sobre consumo de tabaco B + Incentivo)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (CB) más un incentivo
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Pacientes asignados al azar participarán en un sorteo para recibir una tarjeta de regalo de $100.
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión B).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión C).
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Experimental: Grupo 12 (Mensaje introductorio C + Mensaje sobre consumo de tabaco B)
Los participantes recibirán dos mensajes enmarcados (CB)
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Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban mensajes normativos relacionados con el consumo de tabaco (versión B).
Asigne aleatoriamente a los pacientes para que reciban un mensaje introductorio que los anime a completar la encuesta (versión C).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completar la encuesta completa
Periodo de tiempo: 7 días
|
La proporción de participantes que responden las tres preguntas de la encuesta a través de mensajes de texto entre todos los asignados al azar.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización parcial de la encuesta
Periodo de tiempo: 7 días
|
La proporción de participantes que responden al menos una de las tres preguntas de la encuesta a través de mensajes de texto entre todos los asignados al azar.
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 853337 (Otro identificador: UPenn IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .