Оценка права на скрининг рака легких
29 мая 2025 г. обновлено: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Использование упрощенного инструмента для прогнозирования права на участие в скрининге рака легких (LCS): эксперимент по проверке влияния обмена сообщениями на уровень отклика
Основная цель этого исследования - оценить, влияют ли различные сообщения на уровень ответов на краткий опрос (т. Е. Упрощенный инструмент определения соответствия), который предназначен для оценки права на участие в скрининге рака легких (LCS) в течение пакета-года.
Это поможет определить наилучший способ увеличения количества откликов на этот инструмент в будущих исследованиях вмешательства, направленных на увеличение LCS, и расширить методологию опроса в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Вступительное сообщение в рамке А
- Поведенческий: Сообщение об употреблении табака в рамке А
- Поведенческий: Финансовое стимулирование
- Поведенческий: Сообщение об употреблении табака в рамке B
- Поведенческий: Вступительное сообщение в рамке B
- Поведенческий: Вступительное сообщение в рамке C
Подробное описание
Несмотря на растущее количество доказательств того, что скрининг рака легких (LCS) снижает смертность от рака легких, уровень LCS в Соединенных Штатах удивительно низок.
Частично это связано с трудностями при выявлении взрослых, которые отвечают критериям отбора по интенсивности курения в течение всей жизни (т. е. 20 пачко-лет или более), что часто отсутствует в электронных медицинских картах.
Мы разработали упрощенный инструмент определения права на участие, который показал точность оценки пако-лет.
Но, учитывая вероятность низкого уровня ответов, существует острая необходимость определить эффективные стратегии для справедливого увеличения количества ответов, прежде чем использовать их на практике или в будущих исследованиях.
Основная цель этого исследования - оценить, влияют ли различные сообщения на уровень ответов на краткий опрос (т. Е. Упрощенный инструмент определения соответствия), который предназначен для оценки права на участие в скрининге рака легких (LCS) в течение пакета-года.
Это поможет определить лучший способ повысить процент откликов на этот инструмент в будущих исследованиях, направленных на увеличение LCS, и расширить методологию опроса в целом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- соответствовать возрасту (50–80 лет) для участия в программе LCS в соответствии с рекомендациями USPSTF 2021 года; и
- прошли хотя бы один прием первичной медицинской помощи в Penn Medicine в 2020–2025 гг.
Критерий исключения:
- иметь документально подтвержденную историю рака легких;
- иметь документально подтвержденную историю прохождения LCS в Penn Medicine;
- указаны как не желающие, чтобы с ними связывались или просили провести исследование; или
- в остальном не соответствуют критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (Вводное сообщение А + Сообщение об употреблении табака А + стимул)
Участники получат два сообщения в рамке (AA) плюс поощрение.
|
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия А).
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия А).
Случайно назначенные пациенты будут участвовать в розыгрыше подарочной карты на 100 долларов.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (Вводное сообщение А + Сообщение об употреблении табака А)
Участники получат два сообщения в рамке (AA).
|
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия А).
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия А).
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (Вводное сообщение А + Сообщение об употреблении табака Б + стимул)
Участники получат два сообщения в рамке (AB) плюс стимул.
|
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия А).
Случайно назначенные пациенты будут участвовать в розыгрыше подарочной карты на 100 долларов.
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия B).
|
|
Экспериментальный: Группа 4 (Вводное сообщение A + Сообщение об употреблении табака B)
Участники получат два сообщения в рамке (AB).
|
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия А).
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия B).
|
|
Экспериментальный: Группа 5 (вводное сообщение B + сообщение об употреблении табака A + стимул)
Участники получат два сообщения в рамке (BA) плюс стимул.
|
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия А).
Случайно назначенные пациенты будут участвовать в розыгрыше подарочной карты на 100 долларов.
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия B).
|
|
Экспериментальный: Группа 6 (Вводное сообщение B + Сообщение об употреблении табака A)
Участники получат два сообщения в рамке (BA).
|
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия А).
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия B).
|
|
Экспериментальный: Группа 7 (Вводное сообщение B + Сообщение об употреблении табака B + стимул)
Участники получат два сообщения в рамке (BB) плюс поощрение.
|
Случайно назначенные пациенты будут участвовать в розыгрыше подарочной карты на 100 долларов.
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия B).
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия B).
|
|
Экспериментальный: Группа 8 (Вводное сообщение B + Сообщение об употреблении табака B)
Участники получат два сообщения в рамке (BB).
|
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия B).
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия B).
|
|
Экспериментальный: Группа 9 (Вводное сообщение C + Сообщение A об употреблении табака + стимул)
Участники получат два сообщения в рамке (CA) плюс стимул.
|
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия А).
Случайно назначенные пациенты будут участвовать в розыгрыше подарочной карты на 100 долларов.
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия C).
|
|
Экспериментальный: Группа 10 (Вводное сообщение C + Сообщение об употреблении табака A)
Участники получат два сообщения в рамке (CA)
|
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия А).
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия C).
|
|
Экспериментальный: Группа 11 (Вводное сообщение C + Сообщение об употреблении табака B + стимул)
Участники получат два сообщения в рамке (CB) плюс стимул.
|
Случайно назначенные пациенты будут участвовать в розыгрыше подарочной карты на 100 долларов.
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия B).
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия C).
|
|
Экспериментальный: Группа 12 (Вводное сообщение C + Сообщение об употреблении табака B)
Участники получат два сообщения в рамке (CB).
|
Случайным образом распределите пациентов для получения нормирующего сообщения, связанного с употреблением табака (версия B).
Случайным образом назначьте пациентов для получения вступительного сообщения, призывающего их пройти опрос (версия C).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное завершение опроса
Временное ограничение: 7 дней
|
Доля участников, ответивших на все три вопроса опроса посредством текстового сообщения, среди всех рандомизированных.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частичное завершение опроса
Временное ограничение: 7 дней
|
Доля участников, ответивших хотя бы на один из трех вопросов опроса посредством текстового сообщения, среди всех рандомизированных.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (Грант/контракт NIH США)
- 853337 (Другой идентификатор: UPenn IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .