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Beurteilung der Eignung für das Lungenkrebs-Screening

29. Mai 2025 aktualisiert von: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Verwendung eines vereinfachten Tools zur Vorhersage der Eignung für das Lungenkrebs-Screening (LCS): Experiment zum Testen der Auswirkungen von Nachrichten auf die Antwortraten

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob sich unterschiedliche Nachrichtenübermittlungen auf die Rücklaufquoten bei einer kurzen Umfrage (d. h. dem vereinfachten Eignungstool) auswirken, mit der die Eignung für ein Lungenkrebs-Screening (LCS) pro Packungsjahr geschätzt werden soll. Dies wird dazu beitragen, die Rücklaufquoten auf das Tool in zukünftigen Interventionsstudien zur Steigerung der LCS am besten zu erhöhen und die Umfragemethodik im Allgemeinen zu erweitern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz wachsender Belege dafür, dass Lungenkrebs-Screening (LCS) die Lungenkrebs-spezifische Mortalität senkt, ist LCS in den Vereinigten Staaten bemerkenswert niedrig. Dies ist teilweise auf die Herausforderung zurückzuführen, Erwachsene zu identifizieren, die die Zulassungskriterien für die lebenslange Rauchintensität (d. h. 20 Packungsjahre oder mehr) erfüllen, was in der elektronischen Krankenakte häufig fehlt. Wir haben ein vereinfachtes Berechtigungstool entwickelt, das sich bei der Schätzung der Packjahre als genau erwiesen hat. Angesichts des Potenzials für niedrige Rücklaufquoten besteht jedoch ein großer Bedarf an wirksamen Strategien zur gleichmäßigen Erhöhung der Rücklaufquoten, bevor sie in der Praxis oder in zukünftigen Studien eingesetzt werden. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob sich unterschiedliche Nachrichtenübermittlungen auf die Rücklaufquoten bei einer kurzen Umfrage (d. h. dem vereinfachten Eignungstool) auswirken, mit der die Eignung für ein Lungenkrebs-Screening (LCS) pro Packungsjahr geschätzt werden soll. Dies wird dazu beitragen, den besten Weg zur Steigerung der Antwortraten auf das Tool in zukünftigen Interventionsstudien zu ermitteln, die darauf abzielen, die LCS zu erhöhen und die Umfragemethodik im Allgemeinen zu erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die Altersberechtigung (50–80 Jahre) für LCS gemäß den USPSTF-Richtlinien 2021 erfüllen; Und
  2. im Zeitraum 2020–2025 mindestens einen Besuch in der Grundversorgung bei Penn Medicine absolviert haben

Ausschlusskriterien:

  1. eine dokumentierte Vorgeschichte von Lungenkrebs haben;
  2. über eine dokumentierte Erfolgsgeschichte des LCS-Abschlusses bei Penn Medicine verfügen;
  3. werden als Personen aufgeführt, die weder kontaktiert noch für Forschungszwecke angefragt werden möchten; oder
  4. ansonsten die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil 1 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft A + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AA) sowie einen Anreiz
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Experimental: Teil 2 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft A)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AA)
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Experimental: Arm 3 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft B + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AB) sowie einen Anreiz
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Experimental: Teil 4 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft B)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AB)
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Experimental: Teil 5 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft A + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BA) sowie einen Anreiz
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
Experimental: Teil 6 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft A)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BA)
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
Experimental: Teil 7 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft B + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BB) sowie einen Anreiz
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
Experimental: Teil 8 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft B)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BB)
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
Experimental: Teil 9 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft A + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CA) sowie einen Anreiz
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).
Experimental: Teil 10 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft A)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CA)
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).
Experimental: Teil 11 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft B + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CB) sowie einen Anreiz
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).
Experimental: Teil 12 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft B)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CB)
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: 7 Tage
Der Anteil der Teilnehmer, die alle drei Umfragefragen per SMS beantwortet haben, unter allen randomisierten Teilnehmern.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilweiser Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: 7 Tage
Der Anteil der Teilnehmer unter allen randomisierten Teilnehmern, die mindestens eine von drei Umfragefragen per SMS beantworten.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 16523
  • P50CA271338-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 853337 (Andere Kennung: UPenn IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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