- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06133816
Beurteilung der Eignung für das Lungenkrebs-Screening
29. Mai 2025 aktualisiert von: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Verwendung eines vereinfachten Tools zur Vorhersage der Eignung für das Lungenkrebs-Screening (LCS): Experiment zum Testen der Auswirkungen von Nachrichten auf die Antwortraten
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob sich unterschiedliche Nachrichtenübermittlungen auf die Rücklaufquoten bei einer kurzen Umfrage (d. h. dem vereinfachten Eignungstool) auswirken, mit der die Eignung für ein Lungenkrebs-Screening (LCS) pro Packungsjahr geschätzt werden soll.
Dies wird dazu beitragen, die Rücklaufquoten auf das Tool in zukünftigen Interventionsstudien zur Steigerung der LCS am besten zu erhöhen und die Umfragemethodik im Allgemeinen zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz wachsender Belege dafür, dass Lungenkrebs-Screening (LCS) die Lungenkrebs-spezifische Mortalität senkt, ist LCS in den Vereinigten Staaten bemerkenswert niedrig.
Dies ist teilweise auf die Herausforderung zurückzuführen, Erwachsene zu identifizieren, die die Zulassungskriterien für die lebenslange Rauchintensität (d. h. 20 Packungsjahre oder mehr) erfüllen, was in der elektronischen Krankenakte häufig fehlt.
Wir haben ein vereinfachtes Berechtigungstool entwickelt, das sich bei der Schätzung der Packjahre als genau erwiesen hat.
Angesichts des Potenzials für niedrige Rücklaufquoten besteht jedoch ein großer Bedarf an wirksamen Strategien zur gleichmäßigen Erhöhung der Rücklaufquoten, bevor sie in der Praxis oder in zukünftigen Studien eingesetzt werden.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob sich unterschiedliche Nachrichtenübermittlungen auf die Rücklaufquoten bei einer kurzen Umfrage (d. h. dem vereinfachten Eignungstool) auswirken, mit der die Eignung für ein Lungenkrebs-Screening (LCS) pro Packungsjahr geschätzt werden soll.
Dies wird dazu beitragen, den besten Weg zur Steigerung der Antwortraten auf das Tool in zukünftigen Interventionsstudien zu ermitteln, die darauf abzielen, die LCS zu erhöhen und die Umfragemethodik im Allgemeinen zu erweitern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Altersberechtigung (50–80 Jahre) für LCS gemäß den USPSTF-Richtlinien 2021 erfüllen; Und
- im Zeitraum 2020–2025 mindestens einen Besuch in der Grundversorgung bei Penn Medicine absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- eine dokumentierte Vorgeschichte von Lungenkrebs haben;
- über eine dokumentierte Erfolgsgeschichte des LCS-Abschlusses bei Penn Medicine verfügen;
- werden als Personen aufgeführt, die weder kontaktiert noch für Forschungszwecke angefragt werden möchten; oder
- ansonsten die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teil 1 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft A + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AA) sowie einen Anreiz
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
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Experimental: Teil 2 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft A)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AA)
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
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Experimental: Arm 3 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft B + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AB) sowie einen Anreiz
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
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Experimental: Teil 4 (Einführungsbotschaft A + Tabakkonsumbotschaft B)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (AB)
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
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Experimental: Teil 5 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft A + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BA) sowie einen Anreiz
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
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Experimental: Teil 6 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft A)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BA)
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
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Experimental: Teil 7 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft B + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BB) sowie einen Anreiz
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Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
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Experimental: Teil 8 (Einführungsbotschaft B + Tabakkonsumbotschaft B)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (BB)
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version B).
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Experimental: Teil 9 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft A + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CA) sowie einen Anreiz
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).
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Experimental: Teil 10 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft A)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CA)
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version A).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).
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Experimental: Teil 11 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft B + Anreiz)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CB) sowie einen Anreiz
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Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten nehmen an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 100 USD teil.
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).
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Experimental: Teil 12 (Einführungsbotschaft C + Tabakkonsumbotschaft B)
Die Teilnehmer erhalten zwei gerahmte Nachrichten (CB)
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Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, dass sie eine Normierungsnachricht zum Thema Tabakkonsum erhalten sollen (Version B).
Weisen Sie den Patienten nach dem Zufallsprinzip zu, eine Einführungsnachricht zu erhalten, in der sie zum Ausfüllen der Umfrage aufgefordert werden (Version C).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständiger Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Anteil der Teilnehmer, die alle drei Umfragefragen per SMS beantwortet haben, unter allen randomisierten Teilnehmern.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilweiser Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Anteil der Teilnehmer unter allen randomisierten Teilnehmern, die mindestens eine von drei Umfragefragen per SMS beantworten.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 853337 (Andere Kennung: UPenn IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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