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Valutazione di idoneità allo screening del cancro al polmone

29 maggio 2025 aggiornato da: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Utilizzo di uno strumento semplificato per prevedere l'idoneità allo screening del cancro al polmone (LCS): esperimento per testare gli effetti della messaggistica sui tassi di risposta

Lo scopo principale di questo studio è valutare se i diversi messaggi influiscono sui tassi di risposta a un breve sondaggio (ovvero lo strumento di ammissibilità semplificato) progettato per stimare l'idoneità del pacchetto-anno per lo screening del cancro al polmone (LCS). Ciò contribuirà a definire il modo migliore per aumentare i tassi di risposta allo strumento nei futuri studi di intervento progettati per aumentare LCS e ampliare la metodologia di indagine in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante le crescenti prove che lo screening del cancro del polmone (LCS) riduca la mortalità specifica per cancro del polmone, l’LCS negli Stati Uniti è notevolmente basso. Ciò è dovuto in parte alla difficoltà di identificare gli adulti che soddisfano i criteri di ammissibilità per l’intensità del fumo nel corso della vita (ad esempio, 20 pacchetti-anno o più), che spesso non figura nella cartella clinica elettronica. Abbiamo sviluppato uno strumento di ammissibilità semplificato che ha dimostrato precisione nella stima dei pacchetti-anno. Ma dato il potenziale di bassi tassi di risposta, c’è una grande necessità di identificare strategie efficaci per aumentare i tassi di risposta in modo equo prima di utilizzarli nella pratica o in studi futuri. Lo scopo principale di questo studio è valutare se i diversi messaggi influiscono sui tassi di risposta a un breve sondaggio (ovvero lo strumento di ammissibilità semplificato) progettato per stimare l'idoneità del pacchetto-anno per lo screening del cancro al polmone (LCS). Ciò aiuterà a identificare il modo migliore per aumentare i tassi di risposta allo strumento nei futuri studi di intervento progettati per aumentare l’LCS e ad espandere la metodologia di indagine in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. soddisfare i requisiti di età (50-80 anni) per LCS sulla base delle linee guida USPSTF del 2021; E
  2. hanno completato almeno una visita di assistenza primaria presso Penn Medicine nel 2020-2025

Criteri di esclusione:

  1. avere una storia documentata di cancro ai polmoni;
  2. avere una storia documentata di completamento di LCS presso Penn Medicine;
  3. sono elencati come non desiderosi di essere contattati o sollecitati per la ricerca; O
  4. non soddisfano altrimenti i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1 (Messaggio introduttivo A + Messaggio sull'uso del tabacco A + Incentivo)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (AA) più un incentivo
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione A).
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione A).
Comportamentale: Incentivo finanziario
I pazienti assegnati in modo casuale verranno inseriti in un'estrazione per ricevere una carta regalo da $ 100.
Sperimentale: Braccio 2 (Messaggio introduttivo A + Messaggio sull'uso del tabacco A)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (AA)
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione A).
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione A).
Sperimentale: Braccio 3 (Messaggio introduttivo A + Messaggio sull'uso del tabacco B + Incentivo)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (AB) più un incentivo
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione A).
Comportamentale: Incentivo finanziario
I pazienti assegnati in modo casuale verranno inseriti in un'estrazione per ricevere una carta regalo da $ 100.
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione B).
Sperimentale: Braccio 4 (Messaggio introduttivo A + Messaggio sull'uso del tabacco B)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (AB)
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione A).
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione B).
Sperimentale: Braccio 5 (Messaggio introduttivo B + Messaggio sull'uso del tabacco A + Incentivo)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (BA) più un incentivo
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione A).
Comportamentale: Incentivo finanziario
I pazienti assegnati in modo casuale verranno inseriti in un'estrazione per ricevere una carta regalo da $ 100.
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione B).
Sperimentale: Braccio 6 (Messaggio introduttivo B + Messaggio sull'uso del tabacco A)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (BA)
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione A).
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione B).
Sperimentale: Braccio 7 (Messaggio introduttivo B + Messaggio sull'uso del tabacco B + Incentivo)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (BB) più un incentivo
Comportamentale: Incentivo finanziario
I pazienti assegnati in modo casuale verranno inseriti in un'estrazione per ricevere una carta regalo da $ 100.
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione B).
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione B).
Sperimentale: Braccio 8 (Messaggio introduttivo B + Messaggio sull'uso del tabacco B)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (BB)
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione B).
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione B).
Sperimentale: Braccio 9 (Messaggio introduttivo C + Messaggio sull'uso del tabacco A + Incentivo)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (CA) più un incentivo
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione A).
Comportamentale: Incentivo finanziario
I pazienti assegnati in modo casuale verranno inseriti in un'estrazione per ricevere una carta regalo da $ 100.
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato C
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione C).
Sperimentale: Braccio 10 (Messaggio introduttivo C + Messaggio sull'uso del tabacco A)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (CA)
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato A
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione A).
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato C
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione C).
Sperimentale: Braccio 11 (Messaggio introduttivo C + Messaggio sull'uso del tabacco B + Incentivo)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (CB) più un incentivo
Comportamentale: Incentivo finanziario
I pazienti assegnati in modo casuale verranno inseriti in un'estrazione per ricevere una carta regalo da $ 100.
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione B).
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato C
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione C).
Sperimentale: Braccio 12 (Messaggio introduttivo C + Messaggio sull'uso del tabacco B)
I partecipanti riceveranno due messaggi incorniciati (CB)
Comportamentale: Messaggio sull'uso del tabacco incorniciato B
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio normativo relativo all'uso del tabacco (versione B).
Comportamentale: Messaggio introduttivo incorniciato C
Assegnare in modo casuale i pazienti a ricevere un messaggio introduttivo che li incoraggia a completare il sondaggio (versione C).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento completo del sondaggio
Lasso di tempo: 7 giorni
La percentuale di partecipanti che risponde a tutte e tre le domande del sondaggio tramite SMS tra tutti quelli randomizzati.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento parziale del sondaggio
Lasso di tempo: 7 giorni
La percentuale di partecipanti che rispondono ad almeno una delle tre domande del sondaggio tramite SMS tra tutti quelli randomizzati.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 16523
  • P50CA271338-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 853337 (Altro identificatore: UPenn IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Messaggio introduttivo incorniciato A

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