- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06133816
Berettigelsesvurdering for lungekræftscreening
29. maj 2025 opdateret af: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Brug af et forenklet værktøj til at forudsige lungekræftscreening (LCS) Berettigelse: Eksperiment for at teste virkningerne af meddelelser på responsrater
Det primære formål med denne undersøgelse evaluerer, om forskellige meddelelser påvirker svarprocenterne på en kort undersøgelse (dvs. det forenklede berettigelsesværktøj), der er designet til at estimere pakkeårets berettigelse til lungekræftscreening (LCS).
Dette vil hjælpe med at informere om den bedste måde at øge svarprocenten på værktøjet i fremtidige interventionsundersøgelser designet til at øge LCS og udvide undersøgelsesmetodologien generelt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af voksende beviser på, at lungekræftscreening (LCS) reducerer lungekræftspecifik dødelighed, er LCS i hele USA bemærkelsesværdigt lavt.
Dette skyldes til dels udfordringer med at identificere voksne, der opfylder berettigelseskriterierne for livslang rygeintensitet (dvs. 20 pakkeår eller mere), som ofte mangler i den elektroniske journal.
Vi har udviklet et forenklet berettigelsesværktøj, der har vist nøjagtighed ved estimering af pakkeår.
Men i betragtning af potentialet for lave svarprocenter er der et stort behov for at identificere effektive strategier til at øge svarprocenterne retfærdigt, før det bruges i praksis eller i fremtidige undersøgelser.
Det primære formål med denne undersøgelse evaluerer, om forskellige meddelelser påvirker svarprocenterne på en kort undersøgelse (dvs. det forenklede berettigelsesværktøj), der er designet til at estimere pakkeårets berettigelse til lungekræftscreening (LCS).
Dette vil hjælpe med at identificere den bedste måde at øge svarprocenten på værktøjet i fremtidige interventionsstudier designet til at øge LCS og udvide undersøgelsesmetodologien generelt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylde aldersberettigelse (50-80 år) for LCS baseret på 2021 USPSTF-retningslinjer; og
- har gennemført mindst ét besøg i primærplejen hos Penn Medicine i 2020-2025
Ekskluderingskriterier:
- har en dokumenteret historie med lungekræft;
- har en dokumenteret historie med at gennemføre LCS på Penn Medicine;
- er opført som ikke ønsker at blive kontaktet eller opfordret til forskning; eller
- ellers ikke opfylder inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 (indledende meddelelse A + tobaksbrug meddelelse A + incitament)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (AA) plus et incitament
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version A).
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version A).
Tilfældigt tildelte patienter, der skal deltage i en lodtrækning om at modtage et gavekort på $100.
|
|
Eksperimentel: Arm 2 (indledende meddelelse A + tobaksbrug meddelelse A)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (AA)
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version A).
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version A).
|
|
Eksperimentel: Arm 3 (indledende meddelelse A + tobaksbrugsmeddelelse B + incitament)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (AB) plus et incitament
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version A).
Tilfældigt tildelte patienter, der skal deltage i en lodtrækning om at modtage et gavekort på $100.
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version B).
|
|
Eksperimentel: Arm 4 (indledende meddelelse A + meddelelse om tobaksbrug B)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (AB)
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version A).
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version B).
|
|
Eksperimentel: Arm 5 (indledende meddelelse B + meddelelse om tobaksbrug A + incitament)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (BA) plus et incitament
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version A).
Tilfældigt tildelte patienter, der skal deltage i en lodtrækning om at modtage et gavekort på $100.
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version B).
|
|
Eksperimentel: Arm 6 (indledende meddelelse B + meddelelse om tobaksbrug A)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (BA)
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version A).
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version B).
|
|
Eksperimentel: Arm 7 (indledende meddelelse B + meddelelse om tobaksbrug B + incitament)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (BB) plus et incitament
|
Tilfældigt tildelte patienter, der skal deltage i en lodtrækning om at modtage et gavekort på $100.
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version B).
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version B).
|
|
Eksperimentel: Arm 8 (indledende meddelelse B + meddelelse om tobaksbrug B)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (BB)
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version B).
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version B).
|
|
Eksperimentel: Arm 9 (indledende meddelelse C + tobaksbrug meddelelse A + incitament)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (CA) plus et incitament
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version A).
Tilfældigt tildelte patienter, der skal deltage i en lodtrækning om at modtage et gavekort på $100.
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version C).
|
|
Eksperimentel: Arm 10 (indledende meddelelse C + tobaksbrug meddelelse A)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (CA)
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version A).
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version C).
|
|
Eksperimentel: Arm 11 (indledende meddelelse C + meddelelse om tobaksbrug B + incitament)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (CB) plus et incitament
|
Tilfældigt tildelte patienter, der skal deltage i en lodtrækning om at modtage et gavekort på $100.
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version B).
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version C).
|
|
Eksperimentel: Arm 12 (indledende meddelelse C + tobaksbrug meddelelse B)
Deltagerne vil modtage to indrammede beskeder (CB)
|
Tildel patienter tilfældigt at modtage normerende besked relateret til tobaksbrug (version B).
Tildel patienter tilfældigt at modtage en introduktionsmeddelelse, der opfordrer dem til at gennemføre undersøgelsen (version C).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuld undersøgelse af fuldførelse
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af deltagere, der besvarer alle tre undersøgelsesspørgsmål via sms blandt alle de randomiserede.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis afslutning af undersøgelse
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af deltagere, der besvarer mindst et af tre undersøgelsesspørgsmål via sms blandt alle de randomiserede.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 853337 (Anden identifikator: UPenn IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater