- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06133816
Beoordeling van geschiktheid voor longkankerscreening
27 februari 2024 bijgewerkt door: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Een vereenvoudigd hulpmiddel gebruiken om te voorspellen of u in aanmerking komt voor longkankerscreening (LCS): experiment om de effecten van berichtenuitwisseling op de responspercentages te testen
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of verschillende berichten de responspercentages beïnvloeden op een korte enquête (d.w.z. de vereenvoudigde geschiktheidstool) die is ontworpen om de geschiktheid voor longkankerscreening (LCS) voor een pakketjaar te schatten.
Dit zal helpen bij het bepalen van de beste manier om de respons op het instrument te verhogen in toekomstige interventiestudies die bedoeld zijn om de LCS te vergroten, en om de enquêtemethodologie in het algemeen uit te breiden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks groeiend bewijs dat longkankerscreening (LCS) de longkankerspecifieke sterfte vermindert, is de LCS in de Verenigde Staten opmerkelijk laag.
Dit is gedeeltelijk te wijten aan de problemen bij het identificeren van volwassenen die voldoen aan de criteria voor hun levenslange rookintensiteit (dat wil zeggen 20 pakjaren of meer), wat vaak ontbreekt in het elektronische medische dossier.
We hebben een vereenvoudigde geschiktheidstool ontwikkeld die nauwkeurigheid heeft aangetoond bij het schatten van pakjaren.
Maar gezien het potentieel voor lage responspercentages is er een grote behoefte aan het identificeren van effectieve strategieën om de responspercentages op een rechtvaardige manier te verhogen voordat deze in de praktijk of in toekomstige onderzoeken worden gebruikt.
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of verschillende berichten de responspercentages beïnvloeden op een korte enquête (d.w.z. de vereenvoudigde geschiktheidstool) die is ontworpen om de geschiktheid voor longkankerscreening (LCS) voor een pakketjaar te schatten.
Dit zal helpen bij het identificeren van de beste manier om de respons op het instrument te verhogen in toekomstige interventiestudies die bedoeld zijn om de LCS te vergroten, en om de enquêtemethodologie in het algemeen uit te breiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
6000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de geschiktheidsleeftijd (50-80 jaar oud) voor LCS op basis van de USPSTF-richtlijnen van 2021; En
- ten minste één eerstelijnsbezoek bij Penn Medicine hebben voltooid in 2020-2025
Uitsluitingscriteria:
- een gedocumenteerde geschiedenis van longkanker hebben;
- een gedocumenteerde geschiedenis hebben van het voltooien van LCS bij Penn Medicine;
- vermeld staan dat ze niet gecontacteerd willen worden of niet gevraagd willen worden voor onderzoek; of
- anderszins niet aan de inclusiecriteria voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1 (inleidend bericht A + bericht over tabaksgebruik A + stimulans)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (AA) plus een incentive
|
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie A).
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie A).
Willekeurig toegewezen patiënten die meedoen aan een trekking en een cadeaubon van $ 100 ontvangen.
|
Experimenteel: Arm 2 (inleidend bericht A + bericht over tabaksgebruik A)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (AA)
|
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie A).
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie A).
|
Experimenteel: Arm 3 (inleidend bericht A + bericht over tabaksgebruik B + stimulans)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (AB) plus een incentive
|
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie A).
Willekeurig toegewezen patiënten die meedoen aan een trekking en een cadeaubon van $ 100 ontvangen.
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie B).
|
Experimenteel: Arm 4 (inleidend bericht A + bericht over tabaksgebruik B)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (AB)
|
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie A).
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie B).
|
Experimenteel: Arm 5 (inleidend bericht B + bericht over tabaksgebruik A + stimulans)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (BA) plus een incentive
|
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie A).
Willekeurig toegewezen patiënten die meedoen aan een trekking en een cadeaubon van $ 100 ontvangen.
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie B).
|
Experimenteel: Arm 6 (inleidend bericht B + bericht over tabaksgebruik A)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (BA)
|
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie A).
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie B).
|
Experimenteel: Arm 7 (inleidend bericht B + bericht over tabaksgebruik B + stimulans)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (BB) plus een incentive
|
Willekeurig toegewezen patiënten die meedoen aan een trekking en een cadeaubon van $ 100 ontvangen.
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie B).
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie B).
|
Experimenteel: Arm 8 (inleidend bericht B + bericht over tabaksgebruik B)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (BB)
|
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie B).
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie B).
|
Experimenteel: Arm 9 (inleidend bericht C + bericht over tabaksgebruik A + stimulans)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (CA) plus een incentive
|
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie A).
Willekeurig toegewezen patiënten die meedoen aan een trekking en een cadeaubon van $ 100 ontvangen.
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie C).
|
Experimenteel: Arm 10 (inleidend bericht C + bericht over tabaksgebruik A)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (CA)
|
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie A).
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie C).
|
Experimenteel: Arm 11 (inleidend bericht C + bericht over tabaksgebruik B + stimulans)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (CB) plus een incentive
|
Willekeurig toegewezen patiënten die meedoen aan een trekking en een cadeaubon van $ 100 ontvangen.
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie B).
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie C).
|
Experimenteel: Arm 12 (inleidend bericht C + bericht over tabaksgebruik B)
Deelnemers ontvangen twee ingelijste berichten (CB)
|
Wijs patiënten willekeurig toe om normerende berichten met betrekking tot tabaksgebruik te ontvangen (versie B).
Wijs patiënten willekeurig toe om een inleidend bericht te ontvangen waarin hen wordt aangemoedigd de enquête in te vullen (versie C).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volledige voltooiing van de enquête
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage deelnemers dat alle drie de enquêtevragen via sms beantwoordt onder alle gerandomiseerde deelnemers.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedeeltelijke voltooiing van het onderzoek
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage deelnemers dat ten minste één van de drie enquêtevragen via sms beantwoordt onder alle gerandomiseerde deelnemers.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 16523
- 850376 (Andere identificatie: UPenn IRB)
- P50CA271338-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten