Ocena kwalifikowalności do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Korzystanie z uproszczonego narzędzia do przewidywania badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) Kwalifikowalność: eksperyment mający na celu sprawdzenie wpływu komunikatów na współczynnik odpowiedzi
Głównym celem tego badania jest ocena, czy różne komunikaty wpływają na odsetek odpowiedzi na krótką ankietę (tj. uproszczone narzędzie kwalifikacyjne), która ma na celu oszacowanie uprawnień do badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) w ciągu jednego roku pakowania.
Pomoże to w określeniu najlepszego sposobu zwiększenia odsetka odpowiedzi na to narzędzie w przyszłych badaniach interwencyjnych mających na celu zwiększenie LCS i ogólnie rozszerzy metodologię badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo coraz większej liczby dowodów na to, że badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS) zmniejszają śmiertelność związaną z rakiem płuc, wskaźnik LCS w całych Stanach Zjednoczonych jest wyjątkowo niski.
Wynika to częściowo z trudności związanych z identyfikacją osób dorosłych spełniających kryteria kwalifikujące do intensywności palenia przez całe życie (tj. 20 paczkolat lub więcej), której często brakuje w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Opracowaliśmy uproszczone narzędzie kwalifikacyjne, które wykazało dokładność w szacowaniu paczkolat.
Biorąc jednak pod uwagę potencjał niskich wskaźników odpowiedzi, istnieje ogromna potrzeba określenia skutecznych strategii zwiększania wskaźników odpowiedzi w sprawiedliwy sposób przed zastosowaniem ich w praktyce lub w przyszłych badaniach.
Głównym celem tego badania jest ocena, czy różne komunikaty wpływają na odsetek odpowiedzi na krótką ankietę (tj. uproszczone narzędzie kwalifikacyjne), która ma na celu oszacowanie uprawnień do badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) w ciągu jednego roku pakowania.
Pomoże to w określeniu najlepszego sposobu zwiększenia odsetka odpowiedzi na to narzędzie w przyszłych badaniach interwencyjnych mających na celu zwiększenie LCS i ogólnie rozszerzy metodologię badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniać kryteria wiekowe (50–80 lat) do LCS w oparciu o wytyczne USPSTF 2021; I
- odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Penn Medicine w latach 2020–2025
Kryteria wyłączenia:
- mieć udokumentowaną historię raka płuc;
- mieć udokumentowaną historię ukończenia LCS w Penn Medicine;
- są wymienione jako osoby, które nie chcą, aby się z nimi kontaktowano lub proszono o badania; Lub
- w inny sposób nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1 (przesłanie wprowadzające A + przesłanie dotyczące używania tytoniu A + zachęta)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (AA) oraz nagrodę motywacyjną
|
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja A).
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja A).
Losowo przydzieleni pacjenci, którzy zostaną wzięci do losowania i otrzymają kartę podarunkową o wartości 100 dolarów.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2 (wiadomość wprowadzająca A + wiadomość dotycząca używania tytoniu A)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (AA)
|
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja A).
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja A).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3 (przesłanie wprowadzające A + przesłanie dotyczące używania tytoniu B + zachęta)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (AB) oraz zachętę
|
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja A).
Losowo przydzieleni pacjenci, którzy zostaną wzięci do losowania i otrzymają kartę podarunkową o wartości 100 dolarów.
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja B).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4 (wiadomość wprowadzająca A + wiadomość dotycząca używania tytoniu B)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (AB)
|
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja A).
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja B).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 5 (Przesłanie wprowadzające B + Komunikat A dotyczący używania tytoniu + zachęta)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (BA) oraz zachętę
|
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja A).
Losowo przydzieleni pacjenci, którzy zostaną wzięci do losowania i otrzymają kartę podarunkową o wartości 100 dolarów.
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja B).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 6 (wiadomość wprowadzająca B + wiadomość dotycząca używania tytoniu A)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (BA)
|
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja A).
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja B).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 7 (Przesłanie wprowadzające B + Przesłanie dotyczące używania tytoniu B + Zachęta)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (BB) oraz zachętę
|
Losowo przydzieleni pacjenci, którzy zostaną wzięci do losowania i otrzymają kartę podarunkową o wartości 100 dolarów.
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja B).
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja B).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 8 (wiadomość wprowadzająca B + wiadomość dotycząca używania tytoniu B)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (BB)
|
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja B).
Losowo przydzielaj pacjentów, aby otrzymali wiadomość wprowadzającą zachęcającą ich do wypełnienia ankiety (wersja B).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 9 (Przesłanie wprowadzające C + Komunikat A dotyczący używania tytoniu + zachęta)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (CA) oraz nagrodę motywacyjną
|
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja A).
Losowo przydzieleni pacjenci, którzy zostaną wzięci do losowania i otrzymają kartę podarunkową o wartości 100 dolarów.
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymania wiadomości wprowadzającej zachęcającej do wypełnienia ankiety (wersja C).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 10 (wiadomość wprowadzająca C + wiadomość dotycząca używania tytoniu A)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (CA)
|
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja A).
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymania wiadomości wprowadzającej zachęcającej do wypełnienia ankiety (wersja C).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 11 (Przesłanie wprowadzające C + Komunikat dotyczący używania tytoniu B + Motywacja)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (CB) oraz zachętę
|
Losowo przydzieleni pacjenci, którzy zostaną wzięci do losowania i otrzymają kartę podarunkową o wartości 100 dolarów.
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja B).
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymania wiadomości wprowadzającej zachęcającej do wypełnienia ankiety (wersja C).
|
|
Eksperymentalny: Ramię 12 (wiadomość wprowadzająca C + wiadomość dotycząca używania tytoniu B)
Uczestnicy otrzymają dwie wiadomości w ramkach (CB)
|
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymywania wiadomości normujących związanych z używaniem tytoniu (wersja B).
Losowo przydzielaj pacjentów do otrzymania wiadomości wprowadzającej zachęcającej do wypełnienia ankiety (wersja C).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełne wypełnienie ankiety
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na wszystkie trzy pytania ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowej wśród wszystkich randomizowanych.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowe ukończenie ankiety
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na co najmniej jedno z trzech pytań ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowej wśród wszystkich randomizowanych.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 853337 (Inny identyfikator: UPenn IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .