- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06133816
Kvalifikasjonsvurdering for lungekreftscreening
29. mai 2025 oppdatert av: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Bruk av et forenklet verktøy for å forutsi lungekreftscreening (LCS) Kvalifisering: Eksperiment for å teste effekten av meldinger på responsrater
Hovedformålet med denne studien evaluerer om ulike meldinger påvirker svarfrekvensen til en kort undersøkelse (dvs. det forenklede kvalifiseringsverktøyet) som er utformet for å estimere kvalifisering for lungekreftscreening (LCS) i løpet av året.
Dette vil bidra til å informere om den beste måten å øke svarfrekvensen på verktøyet i fremtidige intervensjonsstudier designet for å øke LCS, og utvide undersøkelsesmetodikken generelt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for økende bevis for at lungekreftscreening (LCS) reduserer lungekreftspesifikk dødelighet, er LCS over hele USA bemerkelsesverdig lav.
Dette skyldes delvis utfordringer med å identifisere voksne som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for livstids røykeintensitet (dvs. 20 pakkeår eller mer), som ofte mangler i den elektroniske journalen.
Vi har utviklet et forenklet kvalifikasjonsverktøy som har vist nøyaktighet ved estimering av pakkeår.
Men gitt potensialet for lave svarprosenter, er det et stort behov for å identifisere effektive strategier for å øke svarprosenten likt før det tas i bruk i praksis eller i fremtidige studier.
Hovedformålet med denne studien evaluerer om ulike meldinger påvirker svarfrekvensen til en kort undersøkelse (dvs. det forenklede kvalifiseringsverktøyet) som er utformet for å estimere kvalifisering for lungekreftscreening (LCS) i løpet av året.
Dette vil bidra til å identifisere den beste måten å øke svarfrekvensen på verktøyet i fremtidige intervensjonsstudier designet for å øke LCS, og utvide undersøkelsesmetodikken generelt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- møte aldersberettigelse (50-80 år) for LCS basert på 2021 USPSTF-retningslinjer; og
- ha gjennomført minst ett besøk i primærhelsetjenesten ved Penn Medicine i 2020-2025
Ekskluderingskriterier:
- har en dokumentert historie med lungekreft;
- har en dokumentert historie med å fullføre LCS ved Penn Medicine;
- er oppført som ikke ønsker å bli kontaktet eller oppfordret til forskning; eller
- ellers ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 (innledende melding A + tobakksbruk melding A + insentiv)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (AA) pluss et insentiv
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon A).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon A).
Tilfeldig tildelte pasienter som skal delta i en trekning for å motta et gavekort på $100.
|
|
Eksperimentell: Arm 2 (innledende melding A + melding om tobakksbruk A)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (AA)
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon A).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon A).
|
|
Eksperimentell: Arm 3 (innledende melding A + melding om tobakksbruk B + insentiv)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (AB) pluss et insentiv
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon A).
Tilfeldig tildelte pasienter som skal delta i en trekning for å motta et gavekort på $100.
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon B).
|
|
Eksperimentell: Arm 4 (innledende melding A + melding om tobakksbruk B)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (AB)
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon A).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon B).
|
|
Eksperimentell: Arm 5 (innledende melding B + melding om tobakksbruk A + insentiv)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (BA) pluss et insentiv
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon A).
Tilfeldig tildelte pasienter som skal delta i en trekning for å motta et gavekort på $100.
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon B).
|
|
Eksperimentell: Arm 6 (innledende melding B + melding om tobakksbruk A)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (BA)
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon A).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon B).
|
|
Eksperimentell: Arm 7 (innledende melding B + melding om tobakksbruk B + insentiv)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (BB) pluss et insentiv
|
Tilfeldig tildelte pasienter som skal delta i en trekning for å motta et gavekort på $100.
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon B).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon B).
|
|
Eksperimentell: Arm 8 (innledende melding B + melding om tobakksbruk B)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (BB)
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon B).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon B).
|
|
Eksperimentell: Arm 9 (innledende melding C + melding om tobakksbruk A + insentiv)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (CA) pluss et insentiv
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon A).
Tilfeldig tildelte pasienter som skal delta i en trekning for å motta et gavekort på $100.
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon C).
|
|
Eksperimentell: Arm 10 (innledende melding C + melding om tobakksbruk A)
Deltakere vil motta to innrammede meldinger (CA)
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon A).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon C).
|
|
Eksperimentell: Arm 11 (innledende melding C + melding om tobakksbruk B + insentiv)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (CB) pluss et insentiv
|
Tilfeldig tildelte pasienter som skal delta i en trekning for å motta et gavekort på $100.
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon B).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon C).
|
|
Eksperimentell: Arm 12 (innledende melding C + melding om tobakksbruk B)
Deltakerne vil motta to innrammede meldinger (CB)
|
Tildel pasienter tilfeldig til å motta normerende melding knyttet til tobakksbruk (versjon B).
Tildel pasienter tilfeldig til å motta en introduksjonsmelding som oppmuntrer dem til å fullføre undersøkelsen (versjon C).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig undersøkelse
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen deltakere som svarer på alle tre undersøkelsesspørsmålene via tekstmelding blant alle de randomiserte.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis fullføring av undersøkelse
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen deltakere som svarer på minst ett av tre spørreundersøkelsesspørsmål via tekstmelding blant alle de randomiserte.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 853337 (Annen identifikator: UPenn IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .