- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06133816
Avaliação de elegibilidade para triagem de câncer de pulmão
29 de maio de 2025 atualizado por: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Usando uma ferramenta simplificada para prever a elegibilidade para triagem de câncer de pulmão (LCS): experimento para testar os efeitos das mensagens nas taxas de resposta
O objetivo principal deste estudo avaliar se diferentes mensagens impactam as taxas de resposta a uma breve pesquisa (ou seja, a ferramenta de elegibilidade simplificada) que é projetada para estimar a elegibilidade por ano-maço para rastreamento de câncer de pulmão (LCS).
Isto ajudará a informar a melhor forma de aumentar as taxas de resposta à ferramenta em futuros estudos de intervenção concebidos para aumentar o LCS e expandir a metodologia de inquérito em geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da crescente evidência de que o rastreio do cancro do pulmão (LCS) reduz a mortalidade específica do cancro do pulmão, o LCS nos Estados Unidos é notavelmente baixo.
Isto se deve, em parte, aos desafios de identificação de adultos que atendam aos critérios de elegibilidade para intensidade de tabagismo ao longo da vida (ou seja, 20 maços-ano ou mais), que muitas vezes faltam no prontuário médico eletrônico.
Desenvolvemos uma ferramenta de elegibilidade simplificada que demonstrou precisão na estimativa de anos-maço.
Mas dado o potencial para baixas taxas de resposta, há uma grande necessidade de identificar estratégias eficazes para aumentar as taxas de resposta de forma equitativa antes de as utilizar na prática ou em estudos futuros.
O objetivo principal deste estudo avaliar se diferentes mensagens impactam as taxas de resposta a uma breve pesquisa (ou seja, a ferramenta de elegibilidade simplificada) que é projetada para estimar a elegibilidade por ano-maço para rastreamento de câncer de pulmão (LCS).
Isto ajudará a identificar a melhor forma de aumentar as taxas de resposta à ferramenta em futuros estudos de intervenção concebidos para aumentar o LCS e expandir a metodologia de inquérito em geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atender à idade de elegibilidade (50-80 anos) para LCS com base nas diretrizes de 2021 da USPSTF; e
- completaram pelo menos uma consulta de cuidados primários na Penn Medicine em 2020-2025
Critério de exclusão:
- ter histórico documentado de câncer de pulmão;
- ter um histórico documentado de conclusão de LCS na Penn Medicine;
- estão listados como não querendo ser contatados ou solicitados para pesquisa; ou
- de outra forma não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1 (Mensagem Introdutória A + Mensagem A sobre Uso de Tabaco + Incentivo)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (AA) mais um incentivo
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão A).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão A).
Pacientes designados aleatoriamente para participar de um sorteio para receber um vale-presente de US$ 100.
|
|
Experimental: Braço 2 (Mensagem Introdutória A + Mensagem A sobre Uso de Tabaco)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (AA)
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão A).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão A).
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Experimental: Braço 3 (Mensagem Introdutória A + Mensagem B sobre Uso de Tabaco + Incentivo)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (AB) mais um incentivo
|
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão A).
Pacientes designados aleatoriamente para participar de um sorteio para receber um vale-presente de US$ 100.
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão B).
|
|
Experimental: Braço 4 (Mensagem Introdutória A + Mensagem B sobre Uso de Tabaco)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (AB)
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão A).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão B).
|
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Experimental: Braço 5 (Mensagem Introdutória B + Mensagem A sobre Uso de Tabaco + Incentivo)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (BA) mais um incentivo
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão A).
Pacientes designados aleatoriamente para participar de um sorteio para receber um vale-presente de US$ 100.
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão B).
|
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Experimental: Braço 6 (Mensagem Introdutória B + Mensagem A sobre Uso de Tabaco)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (BA)
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão A).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão B).
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Experimental: Braço 7 (Mensagem Introdutória B + Mensagem B sobre Uso de Tabaco + Incentivo)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (BB) mais um incentivo
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Pacientes designados aleatoriamente para participar de um sorteio para receber um vale-presente de US$ 100.
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão B).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão B).
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Experimental: Braço 8 (Mensagem Introdutória B + Mensagem B sobre Uso de Tabaco)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (BB)
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão B).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão B).
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Experimental: Braço 9 (Mensagem Introdutória C + Mensagem A sobre Uso de Tabaco + Incentivo)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (CA) mais um incentivo
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão A).
Pacientes designados aleatoriamente para participar de um sorteio para receber um vale-presente de US$ 100.
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão C).
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Experimental: Braço 10 (Mensagem Introdutória C + Mensagem A sobre Uso de Tabaco)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (CA)
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão A).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão C).
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Experimental: Braço 11 (Mensagem Introdutória C + Mensagem B sobre Uso de Tabaco + Incentivo)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (CB) mais um incentivo
|
Pacientes designados aleatoriamente para participar de um sorteio para receber um vale-presente de US$ 100.
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão B).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão C).
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Experimental: Braço 12 (Mensagem Introdutória C + Mensagem B sobre Uso de Tabaco)
Os participantes receberão duas mensagens emolduradas (CB)
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Designe aleatoriamente os pacientes para receberem mensagens normativas relacionadas ao uso do tabaco (versão B).
Designe aleatoriamente os pacientes para receberem uma mensagem introdutória incentivando-os a preencher a pesquisa (versão C).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão completa da pesquisa
Prazo: 7 dias
|
A proporção de participantes que respondem às três perguntas da pesquisa por mensagem de texto entre todos os randomizados.
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão parcial da pesquisa
Prazo: 7 dias
|
A proporção de participantes que respondem a pelo menos uma das três perguntas da pesquisa por meio de mensagem de texto entre todos os randomizados.
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine A Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 16523
- P50CA271338-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 853337 (Outro identificador: UPenn IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .