Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpotomian tehokkuus karies ensimmäisessä pysyvässä poskihaarassa

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rodaina Helmy, Alexandria University

Osittaisen pulpotomian ja pulpotomian tehokkuus oireellisissa syväkarioisissa pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa, joissa poskietuhampaat ovat hypomineralisoituneet (24 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Lastenhammaslääkärit kohtaavat usein syvän karioosin nuoria pysyviä ensimmäisiä poskihampaita (PFM) poskietuhampaiden hypomineralisaatiolla (MIH). Vaurioituneen PFM:n pulpal-statuksen havaittiin olevan erilainen kuin vahingoittumattomien PFM:iden, mikä voi näin ollen vaikuttaa pulpalvasteeseen vitaalisen pulppihoidon jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellun osittaisen poiston kliinistä ja radiografista tehokkuutta syvästi kariesissa, oireellisessa PFM:ssä, joka on kärsinyt MIH:sta yli 24 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lastenhammaslääkärit kohtaavat usein syvän karioosin nuoria pysyviä ensimmäisiä poskihampaita (PFM) poskietuhampaiden hypomineralisaatiolla (MIH). Vaurioituneen PFM:n pulpal-statuksen havaittiin olevan erilainen kuin vahingoittumattomien PFM:iden, mikä voi näin ollen vaikuttaa pulpalvasteeseen vitaalisen pulppihoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellun osittaisen poiston kliinistä ja radiografista tehokkuutta syvästi kariesissa, oireellisessa PFM:ssä, joka on kärsinyt MIH:sta yli 24 kuukauden ajan. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa satunnaistettu näyte, johon kuului 96 lasta, joilla kullakin oli syvästi kariesinen PFM, ryhmä I (n = 48), jolla oli diagnosoitu MIH ja palautumaton pulpitis ja ryhmä II (n = 48), joilla oli diagnosoitu palautumaton pulpitis, mutta ei MIH:n vaikutuksesta. Ryhmä I jaetaan satunnaisesti tasapuolisesti ryhmään II A (n=24): osittainen pulpotomia (PP) ja ryhmään I B (n=24): täysi pulpotomia (FP). Ryhmä II jaetaan myös satunnaisesti tasan ryhmään II A (n=24): PP ja ryhmä II B (n=24): FP. Jos pulpaalisen verenvuotoa ei saada hallintaan 6 minuutin kuluessa 3-prosenttiseen natriumhypokloriittiin kostutetuilla puuvillapelleteillä, määrätty toimenpide hylätään. Pulpotomia-aineena käytetään mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) ja hampaat ennallistetaan käyttämällä hartsi modifioitua lasi-ionomeerirestauraatiota (RMGIC). Hampaat seurataan kliinisesti ja röntgenkuvalla periapikaalisilla röntgensäteillä 24 kuukauden ajan. Kartiokomografiakuvaukset otetaan aluksi ja 24 kuukauden kuluttua. Kivun tasot pisteytetään ennen leikkausta ennen paikallispuudutuksen antamista ja leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän ajan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti ja niistä keskustellaan saatujen tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-13 vuotiaat lapset.
  • Ainakin yksi syvästi rappeutunut ensimmäinen pysyvä poskihammas, tarkistettu periapikaalisella röntgenkuvauksella)
  • Maksuihin riippumaton sairaushistoria.
  • Hampaassa pitäisi näkyä peruuttamattomia pulpitin merkkejä ja oireita.
  • Hammas on palautettavissa ja mittaa taskun syvyyttä ja liikkuvuutta normaaleissa rajoissa.
  • Ei merkkejä pulpalnekroosista, mukaan lukien poskiontelokanava tai turvotus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palauttamattomat hampaat.
  • Negatiivinen vastaus kylmätestiin.
  • Poskionteloiden esiintyminen tai turvotus.
  • Ei massaaltistusta karieksen kaivamisen jälkeen.
  • Verenvuotoa ei voitu hallita osittaisen pulpotomian jälkeen 6 minuutissa.
  • Riittämätön verenvuoto pulpalle altistumisen jälkeen; massa katsotaan nekroottiseksi tai osittain nekroottiseksi.
  • Anamneesi analgeettien nauttiminen 3 päivää ennen toimenpiteen aloituspäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIH ja irreversiibeli pulpitis
Ryhmä I (n=48), joilla on diagnosoitu MIH ja irreversiibeli pulpitis. Ryhmä I jaetaan satunnaisesti tasapuolisesti ryhmään I A (n=24): osittainen pulpotomia (PP) ja ryhmään I B (n=24): täysi pulpotomia (FP). Jos pulpaalisen verenvuotoa ei saada hallintaan 6 minuutin kuluessa 3-prosenttiseen natriumhypokloriittiin kostutetuilla puuvillapelleteillä, määrätty toimenpide hylätään. Pulpotomia-aineena käytetään mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) ja hampaat ennallistetaan käyttämällä hartsi modifioitua lasi-ionomeerirestauraatiota (RMGIC).
Massaan päästään käsiksi karieksen poiston jälkeen, minkä jälkeen sellun tulehtunut osa kaivetaan esiin. Kun hemostaasi on saavutettu, pulpootmy-lääkettä käytetään koronaalisesti sinetöimään jäljellä oleva massakudos. Osittaisessa pulpotomiassa vain osa massakammiosta kaivetaan, kun taas täydessä pulpotomiassa koko massakammio kaivetaan.
Muut nimet:
  • Apeksogeneesi, pulpotomia, osittainen pulpotomia
Active Comparator: Ei MIH:ta, jolla on peruuttamaton pulpitis
Ryhmä II (n = 48), joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis, mutta joilla ei ole MIH:ta. Ryhmä II jaetaan satunnaisesti tasapuolisesti ryhmään II A (n=24): osittainen pulpotomia (PP) ja ryhmä II B (n=24): täysi pulpotomia (FP). Jos pulpaalisen verenvuotoa ei saada hallintaan 6 minuutin kuluessa 3-prosenttiseen natriumhypokloriittiin kostutetuilla puuvillapelleteillä, määrätty toimenpide hylätään. Pulpotomia-aineena käytetään mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) ja hampaat ennallistetaan käyttämällä hartsi modifioitua lasi-ionomeerirestauraatiota (RMGIC).
Massaan päästään käsiksi karieksen poiston jälkeen, minkä jälkeen sellun tulehtunut osa kaivetaan esiin. Kun hemostaasi on saavutettu, pulpootmy-lääkettä käytetään koronaalisesti sinetöimään jäljellä oleva massakudos. Osittaisessa pulpotomiassa vain osa massakammiosta kaivetaan, kun taas täydessä pulpotomiassa koko massakammio kaivetaan.
Muut nimet:
  • Apeksogeneesi, pulpotomia, osittainen pulpotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7
Kivun tasot pisteytetään ennen leikkausta ennen paikallispuudutuksen antamista ja leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän ajan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa niin pahaa kipua kuin se voi olla.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7
Digitalisoidut periapikaaliset röntgenkuvat
Aikaikkuna: Päivä 0, sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
Otetaan standardoidut digitalisoidut periapikaaliset röntgenkuvat.
Päivä 0, sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
Cone Beam -tietokonetomografiaskannaukset
Aikaikkuna: Päivä 0, 24 kuukautta
Cone Beam -tietokonetomografiakuvaukset otetaan aluksi ja vasta 24 kuukauden kuluttua liiallisen säteilyannoksen välttämiseksi
Päivä 0, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodaina H. Helmy, AlexU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa