Tukiryhmät Ukrainan pakolaisten metaversessa (METASUPUKR)
Tukiryhmät ukrainalaisten pakolaisten metaversiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Ukrainan pakolaisten mielenterveyttä ja hyvinvointia edistävien Metaversessa pidettävien tukiryhmien tehokkuutta.
Osallistujat:
- osoitetaan johonkin kolmesta ehdosta: (1) Metaverse-tukiryhmä (interventio); (2) Henkilökohtainen tukiryhmä (interventio); tai (3) jonotuslista.
- häntä pyydetään osallistumaan viiteen tukiryhmän istuntoon kerran viikossa kunkin interventiotilanteen osalta.
Metaverse-tukiryhmiä verrataan henkilökohtaisiin tukiryhmiin ja jonotuslistaan, jotta voidaan testata:
- Metaverse-tilan tehokkuus verrattuna In-Person-tilaan.
- interventio-olosuhteiden tehokkuus jonotuslistaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla hahmottelee satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jolla arvioidaan virtuaalisten tukiryhmien (eli Metaversessa kokoontuvien ryhmien) tehokkuutta ukrainalaisille pakolaisille. Tutkimus antaa olennaisia näkemyksiä Metaversen käytön mahdollisista eduista tukiryhmäistuntojen järjestämisessä. Tulokset auttavat kehittämään kohdennettuja ja skaalautuvia interventioita ja politiikkoja ukrainalaisten pakolaisten hyvinvoinnin edistämiseksi.
Osallistujat rekrytoidaan ukrainalaisista pakolaisyhteisöistä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: (1) Metaverse interventioryhmä; (2) Henkilökohtainen interventioryhmä; ja (3) jonotuslista. Stratifikaatiossa otetaan huomioon sellaiset tekijät kuin ikä, sukupuoli, traumahistoria ja kielitaito tasapainoisen ryhmäjakauman saavuttamiseksi.
In-Person- ja Metaverse-ryhmät osallistuvat viiteen viikoittaiseen tukiryhmäistuntoon, joita johtavat laillistetut psykologit.
Kaikki kolme ryhmää arvioidaan (1) ennen interventiota (perustila), (2) istunnon nro. 2, (3) intervention jälkeinen ja (4) 3 kuukauden seuranta.
G*Power-analyysi tuottaa yhteensä N = 45 (f = 0,25, teho = 0,95) näille kolmelle ehdolle.
Tilastollinen analyysisuunnitelma: sisältää primaari- ja toissijaisten tulosten analyysin, joita arvioidaan mittauskohdassa kuvattujen ennalta määriteltyjen mittareiden avulla. Lisäksi arvioimme erilaisia ennustajia saadaksemme käsityksen interventiotuloksiin vaikuttavista tekijöistä. Nämä ennustajat mitataan käyttämällä erityisiä laitteita, mukaan lukien seulonta (DSM-5-TR Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure - aikuisten versio) ja Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cezar Giosan, PhD
- Puhelinnumero: +40730908050
- Sähköposti: giosan@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 050663
- Rekrytointi
- University of Bucharest
-
Ottaa yhteyttä:
- Cezar Giosan, PhD
- Puhelinnumero: +40730908050
- Sähköposti: giosan@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osa ukrainalaisista pakolaisyhteisöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18.
- Ei kuulu Ukrainan pakolaisyhteisöön.
- Muodollisesti diagnosoitu mielenterveyshäiriö.
- PTSD
- Osallistut tällä hetkellä meneillään olevaan terapeuttiseen interventioon tai mielenterveyshoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metaverse tukiryhmä
Online interventio
|
Toimitustapa: Online, virtuaaliset alustat. Istuntojen määrä: 5. Kunkin istunnon kesto: 1,5 tuntia. Istunnot noudattavat näyttöön perustuvia protokollia tukiryhmien johtamiseksi traumatietoisella lähestymistavalla. Jokaisessa istunnossa käsitellään tiettyä kiinnostavaa aihetta, joka liittyy ukrainalaisten pakolaisten kohtaamiin haasteisiin (esim. stressin hallinta, kulttuurinen sopeutuminen, itsehoito jne.). Tukiryhmän istunnon rakenne:
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen tukiryhmä
Henkilökohtainen väliintulo
|
Toimitustapa: Perinteinen, henkilökohtaisesti. Istuntojen määrä: 5. Kunkin istunnon kesto: 1,5 tuntia. Istunnot noudattavat näyttöön perustuvia protokollia tukiryhmien johtamiseksi traumatietoisella lähestymistavalla. Jokaisessa istunnossa käsitellään tiettyä kiinnostavaa aihetta, joka liittyy ukrainalaisten pakolaisten kohtaamiin haasteisiin (esim. stressin hallinta, kulttuurinen sopeutuminen, itsehoito jne.). Tukiryhmän istunnon rakenne:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan 9 kohdan kyselylomakkeella Patient Health Questionnaire-Severity Measure for Depression.
Osallistujat antavat arvosanat asteikolla 0-3 sen perusteella, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä asioita edellisen 2 viikon aikana (0 - ei ollenkaan; 3 - melkein joka päivä).
Pisteet osoittavat masennuksen vakavuuden, joka vaihtelee minimaalisesta masennuksesta (1-4) lievään, keskivaikeaan, kohtalaisen vaikeaan tai vaikeaan masennukseen (20-27).
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireyhtymä arvioidaan Yleinen ahdistuneisuushäiriö -7 - Vakavuusmittaus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan kyselylomakkeen avulla. Mitta on seitsemän kysymyksen itseraportoitu instrumentti, joka on suunniteltu vastaamaan joitain mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painoksen diagnostisia kriteereitä GAD:lle. Osallistujat antavat arvosanat asteikolla 0-3 sen perusteella, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä asioita edellisen 2 viikon aikana (0 - ei ollenkaan; 3 - melkein joka päivä). Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 (minimaalinen ahdistuneisuus lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan). |
Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Osallistujien hyvinvointia arvioidaan Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin avulla.
Mittari on 5-osainen väline, joka koostuu väitteistä, jotka vastaajat arvioivat 6-pisteen Likert-asteikolla (0 - ei milloinkaan; 5 - koko ajan).
Lausunnot on arvioitu suhteessa kahteen viimeiseen viikkoon.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja ne kerrotaan 100:lla, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin hyvinvointi) 100:aan (paras hyvinvointi).
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Tietoisuus sukupuoleen perustuvasta väkivallasta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Tietoisuutta sukupuoleen perustuvasta väkivallasta arvioidaan viiden yleistietokysymyksen avulla GBV:stä.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan oikea vastaus lausuntoluettelosta.
Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei GBV-tietoisuutta ollenkaan) 5:een (tietoinen GBV:stä).
Kysymykset kehitettiin yhteistyössä ukrainalaisten pakolaisten sukupuoleen perustuvan väkivallan edistämiseen keskittyvän kansalaisjärjestön kanssa.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa käytetään havaitun sosiaalisen tuen arvioimiseen.
Kyselylomake on 12 kohdan itseraportointiväline, jonka kohteet mitataan 7 pisteen Likert-asteikolla (0 - täysin eri mieltä; 7 - täysin samaa mieltä).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan mieltymyksensä jokaisesta toimenpiteessä esitetystä lausunnosta.
Lausumat viittaavat kolmeen aliverkkoalueeseen - Merkittävä muu, Perhe ja Ystävät, ja pisteet voidaan laskea sekä kullekin ala-asteikolle että kokonaisuutena.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12-84.
Pistemäärät 12-35 edustavat alhaista koettua sosiaalista tukea, 36-60 edustavat keskinkertaista koettua sosiaalista tukea ja 61-84 edustavat korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METASUPPORTGROUPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .