Grupos de apoyo en el metaverso para refugiados ucranianos (METASUPUKR)
Grupos de apoyo en el metaverso para refugiados ucranianos: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de los grupos de apoyo celebrados en el Metaverso, diseñados para promover la salud mental y el bienestar de los refugiados ucranianos.
Participantes:
- será asignado a una de tres condiciones: (1) grupo de apoyo de Metaverso (intervención); (2) Grupo de apoyo en persona (intervención); o (3) Lista de espera.
- Se le pedirá que participe en 5 sesiones de grupos de apoyo, una vez por semana, para cada condición de intervención.
Los grupos de apoyo del Metaverso se compararán con los grupos de apoyo en persona y con la lista de espera, para probar:
- la eficacia de la condición Metaverso en comparación con la condición en persona.
- la eficacia de las condiciones de intervención en comparación con la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo describe un ensayo clínico aleatorio para evaluar la eficacia de los grupos de apoyo virtuales (es decir, grupos que se reúnen en el Metaverso) para los refugiados ucranianos. El estudio proporcionará información esencial sobre los beneficios potenciales de utilizar el Metaverso para impartir sesiones de grupos de apoyo. Los resultados contribuirán al desarrollo de intervenciones y políticas específicas y escalables para promover el bienestar de los refugiados ucranianos.
Los participantes serán reclutados entre las comunidades de refugiados ucranianos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: (1) grupo de intervención metaverso; (2) Grupo de intervención presencial; y (3) Lista de espera. La estratificación considerará factores como la edad, el género, el historial de trauma y el dominio del idioma para lograr distribuciones grupales equilibradas.
Los grupos En Persona y Metaverso participarán en cinco sesiones semanales de grupos de apoyo dirigidas por psicólogos autorizados.
Los tres grupos serán evaluados en (1) antes de la intervención (línea de base), (2) después de la sesión no. 2, (3) postintervención y (4) seguimiento a los 3 meses.
El análisis G*Power produce un total de N=45 (f = 0,25, potencia = 0,95) para las tres condiciones.
Plan de análisis estadístico: incluye el análisis de resultados primarios y secundarios, que se evaluarán mediante medidas predefinidas descritas en la sección de medidas. Además, evaluaremos varios predictores para obtener información sobre los factores que influyen en los resultados de la intervención. Estos predictores se medirán utilizando instrumentos específicos, incluido un evaluador (DSM-5-TR Medida de síntomas transversales autoevaluada de nivel 1, versión para adultos) y el Inventario de Working Alliance, formulario breve (WAI-S).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cezar Giosan, PhD
- Número de teléfono: +40730908050
- Correo electrónico: giosan@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 050663
- Reclutamiento
- University of Bucharest
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Contacto:
- Cezar Giosan, PhD
- Número de teléfono: +40730908050
- Correo electrónico: giosan@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte de las comunidades de refugiados ucranianos.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años.
- No forma parte de la comunidad de refugiados ucranianos.
- Diagnosticado formalmente con un trastorno mental.
- trastorno de estrés postraumático
- Participando actualmente en cualquier intervención terapéutica o tratamiento en curso para la salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo metaverso
Intervención en línea
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Método de entrega: En línea, plataformas virtuales. Número de sesiones: 5. Duración de cada sesión: 1,5 horas. Las sesiones se adherirán a protocolos basados en evidencia para realizar grupos de apoyo con un enfoque informado sobre el trauma. Cada sesión cubrirá un tema específico de interés relacionado con los desafíos que enfrentan los refugiados ucranianos (por ejemplo, manejo del estrés, adaptación cultural, autocuidado, etc.). Estructura de la sesión del grupo de apoyo:
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Comparador activo: Grupo de apoyo en persona
Intervención presencial
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Forma de entrega: Presencial, tradicional. Número de sesiones: 5. Duración de cada sesión: 1,5 horas. Las sesiones se adherirán a protocolos basados en evidencia para realizar grupos de apoyo con un enfoque informado sobre el trauma. Cada sesión cubrirá un tema específico de interés relacionado con los desafíos que enfrentan los refugiados ucranianos (por ejemplo, manejo del estrés, adaptación cultural, autocuidado, etc.). Estructura de la sesión del grupo de apoyo:
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Sin intervención: Lista de espera
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La sintomatología depresiva se evaluará con el Cuestionario de salud del paciente: medida de gravedad para la depresión, cuestionario de 9 ítems.
Los participantes asignan calificaciones en una escala de 0 a 3 según la frecuencia con la que experimentaron elementos específicos en las dos semanas anteriores (0: nada en absoluto; 3: casi todos los días).
Las puntuaciones indican la gravedad de la depresión, desde depresión mínima (1-4) hasta depresión leve, moderada, moderadamente grave o grave (20-27).
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Hasta 9 meses
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Sintomatología de ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La sintomatología de ansiedad se evaluará con la ayuda del Trastorno de ansiedad general -7 - Medida de gravedad para el cuestionario de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada. La medida es un instrumento autoinformado de 7 preguntas diseñado para corresponder a algunos de los criterios de diagnóstico para el TAG del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición. Los participantes asignan calificaciones en una escala de 0 a 3 según la frecuencia con la que experimentaron elementos específicos en las dos semanas anteriores (0 - nada en absoluto; 3 - casi todos los días). La puntuación total de los siete ítems oscila entre 0 y 21 (ansiedad mínima, leve, moderada y grave). |
Hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El índice de bienestar Five de la Organización Mundial de la Salud se utiliza para evaluar el bienestar de los participantes.
La medida es un instrumento de cinco ítems que consta de afirmaciones que los encuestados califican en una escala Likert de seis puntos (0 - en ningún momento; 5 - todo el tiempo).
Las declaraciones están calificadas en relación con las últimas dos semanas.
Las puntuaciones brutas van de 0 a 25 y se multiplican por 100 para dar la puntuación final que oscila entre 0 (el peor bienestar) y 100 (el mejor bienestar).
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Hasta 9 meses
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Concientización sobre la violencia de género
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La concientización sobre la violencia de género se evaluará a través de cinco preguntas de conocimiento general sobre la violencia de género.
Se pedirá a los participantes que indiquen la respuesta correcta de una lista de afirmaciones.
Cada respuesta correcta recibe un punto.
La puntuación total oscila entre 0 (ningún conocimiento sobre la VG) y 5 (consciente de la VG).
Las preguntas se desarrollaron en colaboración con una ONG centrada en la promoción de la violencia de género entre los refugiados ucranianos.
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Hasta 9 meses
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Para evaluar el Apoyo Social Percibido se utiliza la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido.
El cuestionario es un instrumento de autoinforme de 12 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos (0 - muy en desacuerdo; 7 - muy de acuerdo).
Se pide a los participantes que indiquen su preferencia por cada afirmación proporcionada en la medida.
Las declaraciones se refieren a 3 subdominios: pareja, familia y amigos, y las puntuaciones se pueden calcular tanto para cada subescala como para el total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84.
Las puntuaciones que van de 12 a 35 representan un apoyo social percibido bajo, de 36 a 60 representan un apoyo social percibido medio y de 61 a 84 representan un apoyo social percibido alto.
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- METASUPPORTGROUPS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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