Группы поддержки в Метавселенной для украинских беженцев (METASUPUKR)
Группы поддержки в Метавселенной для украинских беженцев: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — проверить эффективность групп поддержки, созданных в «Метавселенной», призванных способствовать психическому здоровью и благополучию украинских беженцев.
Участники:
- будет отнесен к одному из трех условий: (1) Группа поддержки Метавселенной (вмешательство); (2) Персональная группа поддержки (вмешательство); или (3) Список ожидания.
- будет предложено принять участие в 5 занятиях группы поддержки один раз в неделю для каждого состояния вмешательства.
Группы поддержки Metaverse будут сравниваться с группами личной поддержки и со списком ожидания, чтобы проверить:
- эффективность условия Metaverse по сравнению с состоянием In-Person.
- эффективность условий вмешательства по сравнению со списком ожидания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом протоколе описано рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности виртуальных групп поддержки (т. е. групп, встречающихся в Метавселенной) для украинских беженцев. Исследование предоставит важную информацию о потенциальных преимуществах использования Метавселенной при проведении групповых сессий поддержки. Результаты будут способствовать разработке целевых и масштабируемых мер и политики, направленных на повышение благосостояния украинских беженцев.
Участники будут набраны из украинских сообществ беженцев. Участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий: (1) группа вмешательства Метавселенной; (2) Группа очного вмешательства; и (3) Список ожидания. Стратификация будет учитывать такие факторы, как возраст, пол, история травм и знание языка, чтобы достичь сбалансированного распределения групп.
Группы In-Person и Metaverse будут участвовать в пяти еженедельных групповых занятиях поддержки под руководством лицензированных психологов.
Все три группы будут оценены (1) до вмешательства (исходный уровень), (2) после сеанса №. 2, (3) после вмешательства и (4) наблюдение через 3 месяца.
Анализ G*Power дает в общей сложности N=45 (f = 0,25, мощность = 0,95) для трех условий.
План статистического анализа: включает анализ первичных и вторичных результатов, которые будут оцениваться с использованием заранее определенных показателей, описанных в разделе «меры». Кроме того, мы оценим различные предикторы, чтобы получить представление о факторах, влияющих на результаты вмешательства. Эти предикторы будут измеряться с использованием специальных инструментов, включая скрининг (DSM-5-TR для самооценки, уровень 1, версия для взрослых) и краткую форму инвентаризации рабочего альянса (WAI-S).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cezar Giosan, PhD
- Номер телефона: +40730908050
- Электронная почта: giosan@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 050663
- Рекрутинг
- University of Bucharest
-
Контакт:
- Cezar Giosan, PhD
- Номер телефона: +40730908050
- Электронная почта: giosan@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Часть украинских сообществ беженцев
Критерий исключения:
- Младше 18 лет.
- Не является частью украинского сообщества беженцев.
- Официально диагностировано психическое расстройство.
- посттравматическое стрессовое расстройство
- В настоящее время участвует в любом продолжающемся терапевтическом вмешательстве или лечении психического здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддержки Метавселенной
Онлайн-вмешательство
|
Способ доставки: Онлайн, виртуальные платформы. Количество сеансов: 5. Продолжительность каждого сеанса: 1,5 часа. Занятия будут проводиться в соответствии с научно обоснованными протоколами проведения групп поддержки с учетом травм. Каждая сессия будет охватывать конкретную интересующую тему, связанную с проблемами, с которыми сталкиваются украинские беженцы (например, управление стрессом, культурная адаптация, уход за собой и т. д.). Структура сеанса группы поддержки:
|
|
Активный компаратор: Персональная группа поддержки
Личное вмешательство
|
Способ доставки: Личный, традиционный. Количество сеансов: 5. Продолжительность каждого сеанса: 1,5 часа. Занятия будут проводиться в соответствии с научно обоснованными протоколами проведения групп поддержки с учетом травм. Каждая сессия будет охватывать конкретную интересующую тему, связанную с проблемами, с которыми сталкиваются украинские беженцы (например, управление стрессом, культурная адаптация, уход за собой и т. д.). Структура сеанса группы поддержки:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивная симптоматика
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Депрессивная симптоматика будет оцениваться с помощью анкеты для оценки степени тяжести депрессии, состоящей из 9 пунктов.
Участники присваивают оценки по шкале от 0 до 3 в зависимости от того, как часто они сталкивались с определенными событиями в течение предшествующих двухнедельного периода (0 — совсем нет; 3 — почти каждый день).
Баллы указывают на тяжесть депрессии: от минимальной депрессии (1–4) до легкой, умеренной, умеренно тяжелой или тяжелой депрессии (20–27).
|
До 9 месяцев
|
|
Симптоматика тревоги
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Симптоматика тревоги будет оцениваться с помощью опросника «Общее тревожное расстройство-7» — показатель тяжести генерализованного тревожного расстройства, состоящего из 7 пунктов. Этот показатель представляет собой инструмент, состоящий из 7 вопросов с самооценкой, разработанный в соответствии с некоторыми диагностическими критериями ГТР Пятого издания «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам». Участники присваивают оценки по шкале от 0 до 3 в зависимости от того, как часто они сталкивались с определенными событиями в течение предшествующих двухнедельного периода (0 — совсем нет; 3 — почти каждый день). Сумма баллов по семи пунктам варьируется от 0 до 21 (от минимальной тревоги до легкой, средней и тяжелой). |
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Индекс благополучия Five от Всемирной организации здравоохранения используется для оценки благополучия участников.
Показатель представляет собой инструмент из 5 пунктов, состоящий из утверждений, которые респонденты оценивают по 6-балльной шкале Лайкерта (0 – никогда; 5 – постоянно).
Высказывания оценены по отношению к прошлым двум неделям.
Первичные оценки варьируются от 0 до 25 и умножаются на 100, чтобы получить окончательную оценку, которая варьируется от 0 (наихудшее благополучие) до 100 (наилучшее благополучие).
|
До 9 месяцев
|
|
Информированность о гендерном насилии
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Осведомленность о гендерном насилии будет оцениваться с помощью пяти общих вопросов о ГН.
Участникам будет предложено указать правильный ответ из списка утверждений.
Каждый правильный ответ получает один балл.
Общий балл варьируется от 0 (полное отсутствие осведомленности о ГН) до 5 (осведомленность о ГН).
Вопросы были разработаны в сотрудничестве с неправительственной организацией, занимающейся пропагандой гендерного насилия среди украинских беженцев.
|
До 9 месяцев
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки используется для оценки воспринимаемой социальной поддержки.
Анкета представляет собой инструмент самоотчета, состоящий из 12 пунктов, которые оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (0 – совершенно не согласен; 7 – совершенно согласен).
Участников просят указать свое предпочтение по каждому утверждению, представленному в показателе.
Утверждения относятся к 3 субдоменам — «Важное другое», «Семья» и «Друзья», и баллы могут рассчитываться как по каждой подшкале, так и в целом.
Сумма баллов варьируется от 12 до 84.
Оценки от 12 до 35 соответствуют низкой воспринимаемой социальной поддержке, от 36 до 60 — средней воспринимаемой социальной поддержке и от 61 до 84 — высокой воспринимаемой социальной поддержке.
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METASUPPORTGROUPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .