Grupos de apoio no metaverso para refugiados ucranianos (METASUPUKR)
Grupos de apoio no metaverso para refugiados ucranianos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia dos grupos de apoio realizados no Metaverso, concebidos para promover a saúde mental e o bem-estar dos refugiados ucranianos.
Participantes:
- será alocado em uma das três condições: (1) grupo de apoio ao metaverso (intervenção); (2) Grupo de apoio presencial (intervenção); ou (3) Lista de espera.
- será convidado a participar de 5 sessões de grupo de apoio, uma vez por semana, para cada condição de intervenção.
Os grupos de apoio do Metaverso serão comparados com os grupos de apoio Presencial e com a Lista de Espera, para testar:
- a eficácia da condição Metaverso em comparação com a condição Presencial.
- a eficácia das condições de intervenção em comparação com a lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de grupos de apoio virtuais (ou seja, grupos que se reúnem no Metaverso) para refugiados ucranianos. O estudo fornecerá insights essenciais sobre os benefícios potenciais do uso do Metaverso na realização de sessões de grupos de apoio. Os resultados contribuirão para o desenvolvimento de intervenções e políticas direcionadas e escaláveis para promover o bem-estar dos refugiados ucranianos.
Os participantes serão recrutados em comunidades de refugiados ucranianos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições: (1) grupo de intervenção do Metaverso; (2) Grupo de intervenção presencial; e (3) Lista de espera. A estratificação considerará fatores como idade, sexo, histórico de trauma e proficiência linguística para alcançar distribuições equilibradas de grupos.
Os grupos Presencial e Metaverso participarão de cinco sessões semanais de grupos de apoio lideradas por psicólogos licenciados.
Todos os três grupos serão avaliados em (1) pré-intervenção (linha de base), (2) após a sessão nº. 2, (3) pós-intervenção e (4) acompanhamento de 3 meses.
A análise G*Power produz um total de N=45 (f = 0,25, potência = 0,95) para as três condições.
Plano de análise estatística: inclui a análise dos desfechos primários e secundários, que serão avaliados por meio de medidas predefinidas descritas na seção de medidas. Além disso, avaliaremos vários preditores para obter insights sobre os fatores que influenciam os resultados da intervenção. Esses preditores serão medidos usando instrumentos específicos, incluindo um rastreador (DSM-5-TR Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-versão adulta) e Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cezar Giosan, PhD
- Número de telefone: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 050663
- Recrutamento
- University of Bucharest
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Contato:
- Cezar Giosan, PhD
- Número de telefone: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte das comunidades de refugiados ucranianos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Não faz parte da comunidade de refugiados ucranianos.
- Formalmente diagnosticado com transtorno mental.
- TEPT
- Atualmente participando de qualquer intervenção terapêutica ou tratamento contínuo para saúde mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de apoio do metaverso
Intervenção on-line
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Forma de entrega: Online, plataformas virtuais. Número de sessões: 5. Duração de cada sessão: 1,5 horas. As sessões seguirão protocolos baseados em evidências para a condução de grupos de apoio com uma abordagem informada sobre o trauma. Cada sessão cobrirá um tópico específico de interesse relacionado com os desafios enfrentados pelos refugiados ucranianos (por exemplo, gestão do stress, adaptação cultural, autocuidado, etc.). Estrutura da sessão do grupo de apoio:
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Comparador Ativo: Grupo de apoio presencial
Intervenção presencial
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Forma de entrega: Presencial, tradicional. Número de sessões: 5. Duração de cada sessão: 1,5 horas. As sessões seguirão protocolos baseados em evidências para a condução de grupos de apoio com uma abordagem informada sobre o trauma. Cada sessão cobrirá um tópico específico de interesse relacionado com os desafios enfrentados pelos refugiados ucranianos (por exemplo, gestão do stress, adaptação cultural, autocuidado, etc.). Estrutura da sessão do grupo de apoio:
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Sem intervenção: Lista de espera
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomatologia depressiva
Prazo: Até 9 meses
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A sintomatologia depressiva será avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente - Medida de Gravidade para Depressão, questionário de 9 itens.
Os participantes atribuem classificações numa escala de 0 a 3 com base na frequência com que experimentaram itens específicos nas duas semanas anteriores (0 – nunca; 3 – quase todos os dias).
Os escores indicam a gravidade da depressão, variando de depressão mínima (1-4) a depressão leve, moderada, moderadamente grave ou grave (20-27).
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Até 9 meses
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Sintomatologia de ansiedade
Prazo: Até 9 meses
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A sintomatologia de ansiedade será avaliada com a ajuda do Transtorno de Ansiedade Geral -7 - Medida de Gravidade para Transtorno de Ansiedade Generalizada Questionário de 7 itens. A medida é um instrumento auto-relatado de 7 perguntas projetado para corresponder a alguns dos critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental, Quinta Edição para TAG. Os participantes atribuem classificações numa escala de 0 a 3 com base na frequência com que experimentaram itens específicos nas duas semanas anteriores (0 - nunca; 3 - quase todos os dias). A pontuação total dos sete itens varia de 0 a 21 (ansiedade mínima, até leve, moderada e grave). |
Até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar
Prazo: Até 9 meses
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde - Five é usado para avaliar o bem-estar dos participantes.
A medida é um instrumento de 5 itens que consiste em afirmações que os entrevistados avaliam em uma escala Likert de 6 pontos (0 - em nenhum momento; 5 - o tempo todo).
As declarações são avaliadas em relação às últimas duas semanas.
As pontuações brutas variam de 0 a 25 e são multiplicadas por 100 para dar a pontuação final que varia de 0 (pior bem-estar) a 100 (melhor bem-estar).
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Até 9 meses
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Conscientização sobre Violência Baseada em Gênero
Prazo: Até 9 meses
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A sensibilização para a violência baseada no género será avaliada através de cinco questões de conhecimentos gerais sobre a VBG.
Os participantes serão solicitados a indicar a resposta correta em uma lista de afirmações.
Cada resposta correta recebe um ponto.
A pontuação total varia de 0 (nenhuma consciência da VG) a 5 (consciência da VBG).
As perguntas foram desenvolvidas em colaboração com uma ONG focada na promoção da violência baseada no género entre refugiados ucranianos.
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Até 9 meses
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Apoio Social Percebido
Prazo: Até 9 meses
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A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido é utilizada para avaliar o Apoio Social Percebido.
O questionário é um instrumento de autorrelato de 12 itens com itens medidos em uma escala Likert de 7 pontos (0 - discordo totalmente; 7 - concordo totalmente).
Os participantes são convidados a indicar a sua preferência para cada afirmação fornecida na medida.
As afirmações referem-se a 3 subdomínios – Outros Significativos, Família e Amigos e os escores podem ser calculados tanto para cada subescala quanto como total.
As pontuações totais variam de 12 a 84.
Pontuações que variam de 12 a 35 representam suporte social percebido baixo, 36 a 60 representam suporte social percebido médio e 61 a 84 representam suporte social percebido alto.
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METASUPPORTGROUPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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