Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen versus avoin pyeloplastia lasten UPJO:n hoitoon.

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Abdelraouf

Laparoskooppinen versus mini-incision avoin leikattu pyeloplastia lasten virtsa-altaan liitoksen tukkeuman hoitoon: vertaileva satunnaistutkimus.

Uretropelvic junction (UPJ) -tukos on yleinen synnynnäinen häiriö, mutta kaikki tapaukset eivät vaadi kirurgista toimenpidettä. Uretropelvic junction (UPJ) -tukos on yleinen synnynnäinen häiriö, mutta kaikki tapaukset eivät vaadi kirurgista toimenpidettä. Toisaalta monet kirjoittajat raportoivat lapsilla tehdystä miniviillosta avoimesta pyeloplastiasta, jossa oli hyvin pieni kylkiluita halkeava viilto, jossa oli mitätöntä postoperatiivista kipua ja erittäin lyhyt sairaalahoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uretropelvic junction (UPJ) -tukos on yleinen synnynnäinen häiriö, mutta kaikki tapaukset eivät vaadi kirurgista toimenpidettä. Kirurgisen toimenpiteen indikaatioita ovat heikentynyt munuaisten toiminta (< 40 %), jakautuneen munuaisten toiminnan heikkeneminen > 10 % myöhemmissä tutkimuksissa, huono vedenpoistotoiminto furosemidin annon jälkeen, lisääntynyt anteroposteriorinen halkaisija u.:ssa ja asteen III ja IV laajeneminen Sikiön urologian yhdistyksen määrittelemällä tavalla. Avoin leikattu pyeloplastia oli historiallinen kultastandardi uretropelvic-liitoksen tukkeuman korjaus. Schuessler et ai. esitteli ensimmäisen laparoskooppisen pyeloplastian (LP) 1993, jota seurasi Peters et al, jotka suorittivat ensimmäisen lasten laparoskooppisen pyeloplastian. Siitä lähtien minimaalisesti invasiivinen pyeloplastia (MIP) - laparoskooppinen ja robottiavusteinen - on ollut kasvava kiinnostus urologien keskuudessa, ja se on tullut laajalti käyttöön monissa keskuksissa tavanomaisena kirurgisena toimenpiteenä UPJ-tukoksen hoidossa; vähentyneen postoperatiivisen kivun, lyhyen sairaalahoidon, lyhentyneen leikkauksen jälkeisen toipumisajan ja vertailukelpoisten onnistumisasteiden ansiosta. Korkeat kustannukset ja pitkä oppimiskäyrä estivät MIP:n yleistymisen kaikissa keskuksissa. Toisaalta monet kirjoittajat raportoivat lapsilla tehdystä miniviillosta avoimesta pyeloplastiasta, jossa oli erittäin pieni subcostal lihaksia halkeava viilto, jossa oli mitätöntä postoperatiivista kipua ja erittäin lyhyt sairaalahoito. Tanaka et ai. ovat raportoineet, että laparoskooppisen pyeloplastian hyödyt olivat ilmeisiä vain vanhemmilla lapsilla. Toistaiseksi 85 % vauvoista on edelleen hoidettu avoimella pyeloplastikalla. EAU:n vuoden 2023 ohjeiden mukaan "minimiinvasiivisilla toimenpiteillä ei näytä olevan mitään selvää hyötyä hyvin pienelle lapselle, mutta nykyiset tiedot eivät riitä lykkäämään ikärajaa".

Suurin osa tutkimuksista, joissa verrattiin avointa LP:tä, ei rajoittunut tapauksiin miniviilloin avoimeen pyeloplastiaan.

Tietojemme mukaan ei ole toistaiseksi olemassa mitään prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa verrattaisiin laparoskooppista ja avointa pyeloplastiaa miniviillolla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-18 - vuotiaat lapset , miehet ja naiset , joilla on UPJ - tukkeuma ortotooppisessa munuaisessa , joka on indikoitu hajotettuun pyeloplastiaan eikä muuhun

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva UPJ-tukos.
  • Tapaukset, jotka vaativat muuta tekniikkaa kuin leikattua pyeloplastiaa
  • Potilaat, jotka ovat ristiriidassa laparoskopian kanssa.
  • leikkausta estävät liitännäissairaudet, esim. korjaamaton koagulopatia ja selkärangan epämuodostumat
  • potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: miniviilto avoin leikattu pyeloplastia
Avoin leikkaus
  • Laparoskooppiseen pyeloplastiaan:
  • Anestesia: yleinen
  • Asento: 45 asteen sivuttainen makuuasento asianomaisen puolin ylöspäin. Potilas kiinnitetään leikkauspöytään. Pneumoperitoneum otetaan käyttöön navan sivuttain olevan kameraportin kautta
  • ylimääräisiä toimintaportteja luodaan subcostal- ja spinoumbiaaliseen linjaan.
  • UPJ:hen päästään transperitoneaalisesti leikkaamalla Toldtin valkoinen viiva ja ipsilateraalinen paksusuoli heijastuu ja proksimaalinen virtsanjohdin ja lantio tunnistetaan ja mobilisoidaan
  • sitten suoritetaan Anderson-Hynes pyeloplastia, jossa asetetaan nefroureterostomia tai pyeloureterostomiaputki.
Muut: Laparoskooppinen leikattu pyeloplastia
Minimaaliinvasiivinen leikkaus
  • Laparoskooppiseen pyeloplastiaan:
  • Anestesia: yleinen
  • Asento: 45 asteen sivuttainen makuuasento asianomaisen puolin ylöspäin. Potilas kiinnitetään leikkauspöytään. Pneumoperitoneum otetaan käyttöön navan sivuttain olevan kameraportin kautta
  • ylimääräisiä toimintaportteja luodaan subcostal- ja spinoumbiaaliseen linjaan.
  • UPJ:hen päästään transperitoneaalisesti leikkaamalla Toldtin valkoinen viiva ja ipsilateraalinen paksusuoli heijastuu ja proksimaalinen virtsanjohdin ja lantio tunnistetaan ja mobilisoidaan
  • sitten suoritetaan Anderson-Hynes pyeloplastia, jossa asetetaan nefroureterostomia tai pyeloureterostomiaputki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: perusviiva
Viillosta viimeiseen ompeleeseen
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pyeloplasty in children

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa