Pyéloplastie laparoscopique ou ouverte pour le traitement de l'UPJO chez les enfants.
Pyéloplastie ouverte laparoscopique ou mini-incision démembrée pour le traitement de l'obstruction de la jonction urétéropelvienne chez les enfants : un essai comparatif randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obstruction de la jonction urétropelvienne (UPJ) est un trouble congénital courant, mais tous les cas ne nécessitent pas une intervention chirurgicale. Les indications d'une intervention chirurgicale comprennent une altération de la fonction rénale fractionnée (< 40 %), une diminution de la fonction rénale fractionnée de > 10 % dans les études ultérieures, une mauvaise fonction de drainage après l'administration de furosémide, une augmentation du diamètre antéropostérieur à l'échographie et une dilatation de grade III et IV. tel que défini par la Society for Fetal Urology. La pyéloplastie ouverte et démembrée était la réparation de référence historique de l'obstruction de la jonction urétropelvienne. Schuessler et coll. a introduit la première pyéloplastie laparoscopique (LP) en 1993, suivi par Peters et al, qui ont réalisé la première pyéloplastie laparoscopique pédiatrique. Depuis lors, la pyéloplastie mini-invasive (MIP) - laparoscopique et assistée par robot - a suscité un intérêt croissant parmi les urologues et a été largement adoptée par de nombreux centres comme intervention chirurgicale standard dans l'obstruction de l'UPJ ; grâce à la diminution de la douleur postopératoire, au court séjour à l'hôpital, au temps de récupération postopératoire réduit et aux taux de réussite comparables. Le coût élevé et la longue courbe d’apprentissage ont entravé la généralisation du MIP dans tous les centres. En revanche, chez les enfants, de nombreux auteurs ont rapporté une pyéloplastie ouverte par mini-incision avec une très petite incision de division du muscle sous-costal, avec une douleur postopératoire négligeable et une hospitalisation très courte. Tanaka et coll. ont rapporté que les bénéfices de la pyéloplastie laparoscopique n'étaient évidents que chez les enfants plus âgés. Jusqu'à présent, 85 % des nourrissons sont encore traités par pyéloplastie ouverte. Selon les lignes directrices de l'EAU 2023 "Il ne semble pas y avoir de bénéfice clair des procédures mini-invasives chez un très jeune enfant mais les données actuelles sont insuffisantes pour reporter un âge limite".
La plupart des études comparant la pyéloplastie ouverte à la LP ne limitaient pas les cas à la pyéloplastie ouverte par mini-incision.
À notre connaissance, il n'existe à ce jour aucune étude prospective randomisée comparant la pyéloplastie laparoscopique à la pyéloplastie ouverte avec mini-incision chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 à 18 ans , hommes et femmes présentant une obstruction UPJ dans le rein orthotopique indiqué pour une pyéloplastie démembrée et pas autre chose
Critère d'exclusion:
- Obstruction récurrente de l'UPJ.
- Cas nécessitant une technique autre que la pyéloplastie démembrée
- Patients qui ont une contradiction avec la laparoscopie.
- comorbidités qui empêchent la chirurgie, par exemple : coagulopathie non corrigée et déformation vertébro-spinale
- patient refusant de participer à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: pyéloplastie ouverte démembrée par mini-incision
Chirurgie ouverte
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Autre: Pyéloplastie démembrée laparoscopique
La chirurgie minimalement invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fonctionnement
Délai: ligne de base
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De l'incision au dernier point
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- pyeloplasty in children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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