腹腔镜与开腹肾盂成形术治疗儿童 UPJO 的比较。
腹腔镜与小切口开放离断肾盂成形术治疗儿童肾盂输尿管连接部梗阻:一项比较随机试验。
研究概览
详细说明
肾盂输尿管连接部(UPJ)梗阻是一种常见的先天性疾病,但并非所有病例都需要手术干预。 手术干预的指征包括肾裂功能受损(<40%)、后续研究中肾裂功能下降>10%、给予呋塞米后引流功能差、超声前后径增大、III、IV级扩张由胎儿泌尿外科学会定义。 开放离断肾盂成形术是历史上修复肾盂输尿管连接部梗阻的金标准。 舒斯勒等人。 1993 年,Peters 等人推出了首例腹腔镜肾盂成形术 (LP),随后 Peters 等人进行了首例小儿腹腔镜肾盂成形术。 从那时起,微创肾盂成形术 (MIP)(腹腔镜和机器人辅助)越来越受到泌尿科医师的关注,并被许多中心广泛采用,作为 UPJ 梗阻的标准手术干预措施;由于术后疼痛减轻、住院时间短、术后恢复时间缩短以及成功率相当。 高成本和长学习曲线阻碍了 MIP 在所有中心的推广。 另一方面,在儿童中,许多作者报道了小切口开放性肾盂成形术,具有非常小的肋下肌劈开切口,术后疼痛可以忽略不计,住院时间也很短。 田中等人。据报道,腹腔镜肾盂成形术的益处仅在年龄较大的儿童中才明显。 迄今为止,85%的婴儿仍在接受开放性肾盂成形术治疗。 根据 2023 年 EAU 指南,“对于年幼的儿童来说,微创手术似乎没有任何明显的好处,但目前的数据不足以推迟截止年龄”。
大多数与开放式肾盂成形术进行比较的研究并未将病例限制为小切口开放式肾盂成形术。
据我们所知,迄今为止还没有前瞻性随机研究比较儿童腹腔镜与小切口开腹肾盂成形术。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1-18岁的儿童,男性和女性原位肾UPJ梗阻,需要进行肢解肾盂成形术,而不是其他治疗
排除标准:
- 反复出现 UPJ 梗阻。
- 需要肢解肾盂成形术以外的技术的病例
- 对腹腔镜检查有矛盾的患者。
- 妨碍手术的合并症,例如:未纠正的凝血病和椎脊柱畸形
- 患者拒绝参与研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:小切口开放离断肾盂成形术
开放手术
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其他:腹腔镜离断肾盂成形术
微创手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间:基线
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从切口到最后一针
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- pyeloplasty in children
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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