小児の UPJO 治療における腹腔鏡下腎盂形成術と開腹腎盂形成術の比較。
小児の尿管骨盤接合部閉塞の治療のための腹腔鏡手術と小切開開腹腎盂形成術:比較ランダム化試験。
調査の概要
詳細な説明
尿路骨盤接合部 (UPJ) 閉塞は一般的な先天性疾患ですが、すべての症例で外科的介入が必要なわけではありません。 外科的介入の適応には、分割腎機能障害(< 40%)、その後の研究で分割腎機能の > 10%低下、フロセミド投与後の排液機能低下、US の前後径の増加、グレード III および IV の拡張が含まれます。胎児泌尿器科学会によって定義されています。 観血的切断腎盂形成術は、尿路骨盤移行部閉塞の歴史的なゴールドスタンダード修復法でした。 シュースラーら。は、1993 年に最初の腹腔鏡下腎盂形成術 (LP) を導入し、続いて Peters らが最初の小児腹腔鏡下腎盂形成術を実施しました。 それ以来、腹腔鏡下およびロボット支援による低侵襲性腎盂形成術 (MIP) は泌尿器科医の間で関心が高まり、UPJ 閉塞に対する標準的な外科的介入として多くの施設で広く採用されるようになりました。術後の痛みの軽減、入院期間の短縮、術後の回復時間の短縮、そして同等の成功率のおかげで。 高コストと長い学習曲線により、すべてのセンターでの MIP の一般化が妨げられました。 一方、小児では、多くの著者が、非常に小さな肋骨筋分割切開による小切開開腹腎盂形成術を報告しており、術後の痛みは無視でき、入院期間は非常に短いです。 田中ら。らは、腹腔鏡下腎盂形成術の利点が年長児にのみ明らかであると報告しています。 現在まで、乳児の 85% が観血的腎盂形成術を受けています。 2023年のEAUガイドラインによると、「非常に幼い子供に対する低侵襲処置の明らかな利点はないようだが、現在のデータはカットオフ年齢を延期するには不十分である」。
開放性腎盂形成術とLPを比較した研究のほとんどは、症例を小切開開放性腎盂形成術に限定していませんでした。
私たちの知る限り、これまでに小児に対する腹腔鏡下腎盂形成術とミニ切開による開腹腎盂形成術を比較した前向きランダム化研究は存在しません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1歳から18歳までの小児、同所性腎臓にUPJ閉塞がある男女で、腎盂切断術の適応となるが、それ以外の適応はない
除外基準:
- 再発するUPJ閉塞。
- 粉砕腎盂形成術以外の術式を必要とする症例
- 腹腔鏡検査に矛盾を抱えている患者。
- 手術を妨げる併存疾患 例: 未矯正の凝固障害および椎骨脊椎変形
- 患者が研究への参加を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:小切開開裂腎盂形成術
開腹手術
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他の:腹腔鏡下切断腎盂形成術
低侵襲手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:ベースライン
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切開から最後のステッチまで
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- pyeloplasty in children
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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