Synkroninen tai peräkkäinen sädehoito pitkälle edenneelle ruokatorven okasolusyövälle, jossa on oligometastaasseja.

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-75-vuotiaat, mies tai nainen;
• Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu ruokatorven okasolusyöpä;
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1 ja painonpudotus <10 % kuuden kuukauden sisällä;
• Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä etäisissä elimissä tai ei-alueellisia imusolmukeetäpesäkkeitä tai etäiselimiä/ei-alueellisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä alueellisissa imusolmukkeissa, kuten AJCC:n 8. painos on määritelty;
• Kaikki positiiviset alueelliset imusolmukkeet laskettiin yhdeksi vaurioksi, ja viereisiä metastaattisia ei-alueellisia imusolmukkeita voitiin käsitellä yhtenä vauriona;
• Kaikkien metastaasien on oltava paikallisen sädehoidon mukaisia;
• 5 tai vähemmän metastaattista leesiota, mukaan lukien kasvainalueet ja toistuvat anastomoosit, ≤ 4 metastaattista vauriota missä tahansa elinjärjestelmässä ja leesion suurin halkaisija ≤ 5 cm;
• ei sisällä haalistumista aiemman hoidon aikana (eli ei enää näkyvissä TT:ssä tai metabolisesti aktiivisia, jotka eliminoituvat PET-CT:ssä);
• Kaikki metastaasit eivät ole saaneet paikallista hoitoa, kuten sädehoitoa, leikkausta, radiotaajuista ablaatiota ennen rekisteröintiä (Aiemman sädehoidon alueella sijaitsevat leesiot voidaan katsoa kohdeleesioksi, jos eteneminen varmistetaan ja katsotaan mitattavissa RECIST 1.1:n mukaisesti);
• Mitattavissa olevat leesiot ≥1 cm (maksimihalkaisija) määritettynä TT:llä tai MRI:llä tai ≥2 cm muilla radiologisilla tekniikoilla RECIST-kriteerien mukaisesti;
• Odotettu eloonjäämisaika vähintään 12 viikkoa;
• Ei aiempaa leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa minkään syövän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana;

• Laboratoriotestiindikaattorit täyttävät seuraavat kriteerit:

  ①Luuytimen toiminta: hemoglobiini (Hb) ≥80g/L; valkosolujen määrä (WBC) ≥normaalin alaraja; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 × 10^9/l; verihiutaleiden määrä ≥80 × 109 /l;

  ② Munuaisten toiminta: Cr ≤ ULN (normaalin yläraja) × 1,5, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma (Ccr) ≥ 45 ml/min;

  ③ Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ ULN × 1,5; ALT ja AST ≤ ULN × 2,5; (jos maksassa on etäpesäkkeitä, kokonaisbilirubiini on enintään 3 kertaa normaalin yläraja ja transaminaasit enintään 5 kertaa normaalin yläraja);

  ④Koagulaatiotoiminto: protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde ≤ ULN × 1,5 ja osittainen tromboplastiiniaika normaaliarvon sisällä;

• Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, suostuvat käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen; potilaat, joiden seerumin tai virtsan raskaustesti on ollut negatiivinen seitsemän päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja jotka eivät imetä; ja miehet, jotka suostuvat käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen;
• Tutkittavat, jotka ymmärtävät opiskelutilanteen ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen;
• Potilaiden odotetaan noudattavan ohjeita ja pystyvän seuraamaan tehoa ja haittavaikutuksia protokollavaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Etäpesäkkeet, joiden reunat ovat himmeät, mikä tekee sädehoitohoidosta mahdotonta; metastaasit, jotka sijaitsevat 3 cm:n sisällä aiemmin säteilytetyistä rakenteista;
• Huono ravitsemustila BMI:n ollessa < 18,5 kg/m^2, jos oireenmukaista ravitsemustuki korjattiin ennen satunnaistamista ryhmään, tutkimukseen osallistumista voidaan harkita päätutkijan arvioinnin jälkeen;
• Vakava keuhkojen toiminnan heikkeneminen.
• potilaat, joilla on ruokatorven välikarsinafisteli ja/tai esophagotrakeaalinen fisteli ennen hoitoa tai joilla on riski saada tunkeutumaan elintärkeisiin verisuoniin ja aiheuttamaan tappavaa verenvuotoa;
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi (paitsi karsinooma in situ, tyvisolusyöpä jne.) viimeisen 5 vuoden aikana;
• Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus; immuunipuutos, aktiivinen tuberkuloosi, hepatiitti B (hepatiitti B -viruksen tiitteri HBV-DNA < 500 IU/ml hoidon jälkeen ja jos maksan toiminta on normaalia) tai positiivinen hepatiitti C -virustesti.
• Perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboottinen taipumus;
• Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia tai vastaavaa vuorokaudessa) 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; potilaat saavat saada steroidihoitoa keskushermostoon liittyvien oireiden hallitsemiseksi, mutta annoksen on oltava ≤ 5 mg deksametasonia (tai vastaavaa) päivässä; aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaava annostelu ovat hyväksyttäviä; vaihtoehtoiset hoidot (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ovat sallittuja; potilaita, joilla on kokeellisia lääkkeitä, jotka vaativat esilääkitystä kortikosteroideilla, ei ole rajoitettu;
• Allerginen reaktio jollekin tutkimuslääkkeestä tai sädehoidon vasta-aihe;
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• Henkilöt, joita tutkija pitää sopimattomina ilmoittautumiseen.