- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144307
Kasvosuunnitelmalohkojen vaikutukset keuhkojen toimintoihin
Ulkoisen vino-fascial Plan Blockin ja Subcostal Transversus Abdominis Plan Blockin vaikutukset postoperatiivisiin keuhkotoimintoihin
Leikkauksen traumaattisen vaikutuksen lisäksi apuhengityslihasten immobilisointi kivun vuoksi aiheuttaa leikkauksen jälkeisen hengitystoiminnan heikkenemistä (erityisesti rintakehä- ja ylävatsan leikkauksissa). Lisäksi pinnallinen ja takypneinen hengitys, joka johtuu potilaan kyvyttömyydestä hengittää syvään kivun kanssa, johtaa pienten hengitysteiden sulkeutumiseen ja keuhkojensisäisten shunttien lisääntymiseen, mikä johtaa hypoksiaan. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on tärkeää paitsi kivun ehkäisemiseksi, myös keuhkojen toiminnan muutoksista johtuvien keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi sekä kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi stressivastetta kontrolloimalla. Pahoinvoinnin ja oksentamisen jälkeinen kipu on yleisin syy sairaalahoitoon laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Vaikka laparoskooppisen kolekystektomian (LC) kivussa on monia osia, mukaan lukien viilto, viskeraalinen ja heijastuva kipu, ensisijainen kivun lähde on viiltokipu. Multimodaalista analgeettista lähestymistapaa (NSAII, parasetamoli, opioidit, paikallinen infiltraatio, kasvojen tasotukokset sekä paravertebraaliset ja periparavertebraaliset tukoset) suositellaan. Aluepuudutus yhdistettynä yleisanestesiaan vähentää leikkaukseen liittyvää stressivastetta ja vähentää opioidien käytön tarvetta. Subcostal TAP Block; paikallispuudutuksen injektio sisäisten vino- ja poikittaisten vatsalihasten väliin etumaisen vatsaontelon yläneljänneksessä estää rintakehän vatsahermojen ihon etuhaarat. External Oblique Fascial Plane Block (EOIB); tukkii rintakehän vatsahermojen sekä etu- että lateraaliset ihohaarat. Se suoritetaan 6.-7. costaen välillä. Vatsan T6-T9:n ja etukainalon linjan T6-T10 välissä on ihon sensorinen tukos.
Perinteinen menetelmä on suonensisäisten opioidien anto leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä, kun rutiiniestoa ei voida suorittaa vasta-aiheen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- ASA I-II-III riskiryhmä
- Potilaat, joiden suostumus on saatu tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella
- Hänelle tehdään kolekystektomia
- Potilaiden tulee olla yhteistyöhaluisia SFT-testissä
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta ja >65 vuotta
- ASA ≥ IV
- Keuhkojen toimintatesti alle 50 % odotetusta arvosta
- Tunnettu pallean halvaus
- Painoindeksi >30
- Sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä
- Dementia tai sekavuus
- Yhteistyön puute
- Ihmiset, joilla on hengitystiesairauksia
- Sydämen vajaatoiminta
- Epävakaa verenpainetauti
- Torakoabdominaalinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
|
|
Ulkoinen vino kasvosuunnitelmalohko
|
paikallispuudutteen injektio myofaskiaaliseen tasoon
|
|
Subcostal Transversus Abdominis Plan Block
|
paikallispuudutteen injektio myofaskiaaliseen tasoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tasolohkojen vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Tasolohkojen jälkeisen kivunlievityksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintaan
|
leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
opioidien tarvetta kivun seurauksena
|
leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun tarve
|
leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
|
palautumisen laatu-15
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Potilaiden toipumisen laatu kyselyn perusteella
|
leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/04-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .