- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06144307
Effekter af Fascial Plan Blocks på lungefunktioner
Effekter af ekstern skrå fascial planblok og subkostal Transversus Abdominis planblok på postoperative lungefunktioner
Ud over den traumatiske effekt af operationen medfører indsatsen for at immobilisere de ekstra respiratoriske muskler på grund af smerter et fald i den postoperative respiratoriske funktion (især ved operationer i thorax og øvre abdominal). Derudover fører overfladisk og tachypneisk vejrtrækning forårsaget af patientens manglende evne til at tage dybe vejrtrækninger med smerte til lukning af små luftveje og stigning i intrapulmonale shunts, hvilket resulterer i hypoxi. Postoperativ smertebehandling er vigtig, ikke kun for at forebygge smerter, men også for at reducere lungekomplikationer, der kan opstå på grund af ændringer i lungefunktionen, og for at reducere dødelighed og morbiditet ved at kontrollere stressreaktionen. Smerter efter kvalme og opkastning er den mest almindelige årsag til indlæggelse efter laparoskopisk operation.
Selvom smerte ved laparoskopisk kolecystektomi (LC) har mange komponenter, herunder incision, visceral og reflekteret, er den primære kilde til smerte incisionssmerter. En multimodal analgetisk tilgang (NSAI, paracetamol, opioider, lokal infiltration, ansigtsplaneblokke og paravertebrale og periparavertebrale blokke) anbefales. Regional anæstesi kombineret med generel anæstesi reducerer stressreaktionen i forbindelse med operation og reducerer behovet for opioidbrug. Subkostal TAP-blok; injektion af lokalbedøvelse mellem de indre skrå- og transversus abdominis-muskler i den øvre kvadrant af den forreste bugvæg blokerer de forreste kutane grene af thoracoabdominalnerverne. Ekstern Oblique Fascial Plane Block (EOIB); blokerer både de forreste og laterale kutane grene af de thoracoabdominale nerver. Det udføres mellem 6.-7. costae. Der er en kutan sensorisk blokering mellem T6-T9 i midabdomen og T6-T10 i den forreste aksillære linje.
Den konventionelle metode er administration af intravenøse opioider som en metode til postoperativ analgesi, når den rutinemæssige blokering ikke kan udføres på grund af en kontraindikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Patienter, hvis samtykke er indhentet med en informeret samtykkeerklæring
- Hun skal gennemgå en kolecystektomioperation
- Patienter skal være samarbejdsvillige til SFT-test
Ekskluderingskriterier:
- <18 år og >65 år
- ASA ≥ IV
- Lungefunktionstest under 50 % af den forventede værdi
- Kendt diaphragma lammelse
- Body mass index >30
- Myokardieinfarkt inden for 1 måned
- Demens eller forvirring
- Manglende samarbejde
- Mennesker med luftvejssygdomme
- Kongestiv hjertesvigt
- Ustabil hypertension
- Thoracoabdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
|
|
Ekstern skrå Fascial Plan Blok
|
injektion af lokalbedøvelse til det myofasciale plan
|
|
Subkostal Transversus Abdominis Plan Blok
|
injektion af lokalbedøvelse til det myofasciale plan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen af planblokke på postoperativ lungefunktion
Tidsramme: i det postoperative 24 timer
|
Effekten af smertelindring efter plane blokeringer på postoperativ lungefunktion
|
i det postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbrug
Tidsramme: i det postoperative 24 timer
|
behov for opioider som følge af smerte
|
i det postoperative 24 timer
|
|
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: i det postoperative 24 timer
|
Behov for kvalme og opkastning
|
i det postoperative 24 timer
|
|
kvaliteten af genopretning-15
Tidsramme: i det postoperative 24 timer
|
Kvaliteten af helbredelse af patienter ved undersøgelse
|
i det postoperative 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/04-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med fly blok
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blok | Åben nefrektomiEgypten
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering