- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06144307
Effekter av Fascial Plan Blocks på lungefunksjoner
Effekter av ekstern skrå fascial planblokk og subkostal transversus abdominis planblokk på postoperative lungefunksjoner
I tillegg til den traumatiske effekten av operasjonen, forårsaker innsatsen for å immobilisere de ekstra respirasjonsmusklene på grunn av smerte en reduksjon i postoperativ respirasjonsfunksjon (spesielt ved operasjoner i thorax og øvre del av magen). I tillegg fører overfladisk og takypneisk pust forårsaket av pasientens manglende evne til å ta dype åndedrag med smerte til lukking av små luftveier og økning i intrapulmonale shunts, noe som resulterer i hypoksi. Postoperativ smertebehandling er viktig ikke bare for å forebygge smerte, men også for å redusere lungekomplikasjoner som kan oppstå på grunn av endringer i lungefunksjon og for å redusere dødelighet og sykelighet ved å kontrollere stressresponsen. Smerter etter kvalme og oppkast er den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse etter laparoskopisk kirurgi.
Selv om smerte ved laparoskopisk kolecystektomi (LC) har mange komponenter inkludert snitt, visceral og reflektert, er den primære smertekilden snittsmerte. En multimodal analgetisk tilnærming (NSAII, paracetamol, opioider, lokal infiltrasjon, ansiktsplanblokker og paravertebrale og periparavertebrale blokker) anbefales. Regional anestesi kombinert med generell anestesi reduserer stressresponsen knyttet til kirurgi og reduserer behovet for opioidbruk. Subkostal TAP Block; injeksjon av lokalbedøvelse mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene i øvre kvadrant av fremre bukvegg blokkerer de fremre kutane grenene til thoracoabdominalnervene. Ekstern skrå Fascial Plane Block (EOIB); blokkerer både de fremre og laterale kutane grenene av thoracoabdominalnervene. Det utføres mellom 6.-7. costae. Det er en kutan sensorisk blokkering mellom T6-T9 i midabdomen og T6-T10 i den fremre aksillærlinjen.
Den konvensjonelle metoden er administrering av intravenøse opioider som en metode for postoperativ analgesi når rutineblokkeringen ikke kan utføres på grunn av en kontraindikasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Pasienter hvis samtykke ble innhentet med et informert samtykkeskjema
- Hun skal gjennomgå en kolecystektomioperasjon
- Pasienter skal være samarbeidsvillige for SFT-test
Ekskluderingskriterier:
- <18 år og >65 år
- ASA ≥ IV
- Lungefunksjonstest under 50 % av forventet verdi
- Kjent diafragma lammelse
- Kroppsmasseindeks >30
- Hjerteinfarkt innen 1 måned
- Demens eller forvirring
- Mangel på samarbeid
- Mennesker med luftveissykdommer
- Kongestiv hjertesvikt
- Ustabil hypertensjon
- Thoracoabdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
|
|
Ekstern Skrå Fascial Plan Block
|
injeksjon av lokalbedøvelse til myofascialplanet
|
|
Subcostal Transversus Abdominis Plan Block
|
injeksjon av lokalbedøvelse til myofascialplanet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av planblokker på postoperativ lungefunksjon
Tidsramme: i løpet av det postoperative døgnet
|
Effekten av smertelindring etter planblokkering på postoperativ lungefunksjon
|
i løpet av det postoperative døgnet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbruk
Tidsramme: i løpet av det postoperative døgnet
|
behov for opioider som følge av smerte
|
i løpet av det postoperative døgnet
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: i løpet av det postoperative døgnet
|
Behov for kvalme og oppkast
|
i løpet av det postoperative døgnet
|
|
kvalitet på utvinning-15
Tidsramme: i løpet av det postoperative døgnet
|
Kvaliteten på utvinning av pasienter ved undersøkelse
|
i løpet av det postoperative døgnet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/04-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .