- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06144307
Auswirkungen von Faszienblockaden auf die Lungenfunktion
Auswirkungen des externen schrägen Faszienplanblocks und des subkostalen Transversus-abdominis-Planblocks auf die postoperativen Lungenfunktionen
Zusätzlich zur traumatischen Wirkung der Operation kommt es durch die schmerzbedingte Ruhigstellung der Atemhilfsmuskulatur zu einer Verschlechterung der postoperativen Atemfunktion (insbesondere bei Brust- und Oberbauchoperationen). Darüber hinaus führt die oberflächliche und tachypnoeische Atmung, die durch die Unfähigkeit des Patienten, unter Schmerzen tief zu atmen, zum Verschluss kleiner Atemwege und zu einer Zunahme intrapulmonaler Shunts, was zu Hypoxie führt. Die postoperative Schmerzbehandlung ist nicht nur wichtig, um Schmerzen vorzubeugen, sondern auch, um Lungenkomplikationen zu reduzieren, die aufgrund von Veränderungen der Lungenfunktion auftreten können, und um Mortalität und Morbidität durch Kontrolle der Stressreaktion zu reduzieren. Schmerzen nach Übelkeit und Erbrechen sind der häufigste Grund für einen Krankenhausaufenthalt nach einer laparoskopischen Operation.
Obwohl der Schmerz bei der laparoskopischen Cholezystektomie (LC) viele Komponenten hat, einschließlich inzisioneller, viszeraler und reflektierter Schmerzen, ist die primäre Schmerzquelle der inzisionale Schmerz. Ein multimodaler analgetischer Ansatz (NSAII, Paracetamol, Opioide, lokale Infiltration, faziale Blockaden sowie paravertebrale und periparavertebrale Blockaden) wird empfohlen. Regionalanästhesie in Kombination mit Vollnarkose reduziert die mit der Operation verbundene Stressreaktion und verringert den Bedarf an Opioidkonsum. Subkostaler TAP-Block; Die Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen den M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis im oberen Quadranten der vorderen Bauchwand blockiert die vorderen Hautäste der thorakoabdominalen Nerven. Externer schräger Faszienblock (EOIB); blockiert sowohl die vorderen als auch die seitlichen Hautäste der thorakoabdominalen Nerven. Es wird zwischen dem 6. und 7. Costae durchgeführt. Es besteht eine kutane sensorische Blockade zwischen T6-T9 im mittleren Abdomen und T6-T10 in der vorderen Achsellinie.
Die konventionelle Methode ist die Gabe von intravenösen Opioiden als Methode der postoperativen Analgesie, wenn die Routineblockade aufgrund einer Kontraindikation nicht durchgeführt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Risikogruppe ASA I-II-III
- Patienten, deren Einwilligung mit einer Einverständniserklärung eingeholt wurde
- Sie wird sich einer Cholezystektomie-Operation unterziehen
- Patienten müssen beim SFT-Test kooperativ sein
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre und >65 Jahre
- ASA ≥ IV
- Lungenfunktionstest unter 50 % des erwarteten Wertes
- Bekannte Zwerchfelllähmung
- Body-Mass-Index >30
- Myokardinfarkt innerhalb eines Monats
- Demenz oder Verwirrung
- Mangelnde Zusammenarbeit
- Menschen mit Atemwegserkrankungen
- Herzinsuffizienz
- Instabiler Bluthochdruck
- Thorakoabdominale Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
|
|
|
Äußerer schräger Faszienplanblock
|
Injektion eines Lokalanästhetikums in die myofasziale Ebene
|
|
Subkostaler Transversus-Abdominis-Plan-Block
|
Injektion eines Lokalanästhetikums in die myofasziale Ebene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Auswirkung flacher Blockaden auf die postoperative Lungenfunktion
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden
|
Die Wirkung der Schmerzlinderung nach Flugzeugblockaden auf die postoperative Lungenfunktion
|
während der postoperativen 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden
|
Bedarf an Opioiden aufgrund von Schmerzen
|
während der postoperativen 24 Stunden
|
|
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden
|
Bedürfnis nach Übelkeit und Erbrechen
|
während der postoperativen 24 Stunden
|
|
Qualität der Genesung-15
Zeitfenster: während der postoperativen 24 Stunden
|
Qualität der Genesung der Patienten anhand einer Umfrage
|
während der postoperativen 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/04-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Flugzeugblock
-
Ankara Etlik City HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Samsun UniversityAbgeschlossenQuerabdominisebene (TAP) Block gegen Transversalis Fascia -Ebene (TFPB) nach der KaiserschnittabgabeKaiserschnitt | Akute SchmerzbehandlungTruthahn
-
Tanta UniversityRekrutierungKaiserschnitt | Transversalis-Faszien-Ebenenblock | Intrathekales DexmedetomidinÄgypten
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutierungSchmerzen, postoperativ | Block der vorderen Serratus-Ebene | Thoraxchirurgie, videoassistiert | Lokale BetäubungTruthahn
-
Ataturk UniversityAbgeschlossen
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutierungAkuter Schmerz | OpioidgebrauchTruthahn
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAbgeschlossenThorakotomie | Präventive Analgesie | Erector Spina Planblock | Nozizeptionslevel-Index (NoL)Truthahn
-
Firat UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren RückenTruthahn
-
Ankara UniversityAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Anästhesie | Nervenblockade | Thoraxchirurgie, videoassistiertTürkei (türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAbgeschlossen