- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06144307
Effets des blocs du plan fascial sur les fonctions pulmonaires
Effets du bloc du plan fascial oblique externe et du bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal sur les fonctions pulmonaires postopératoires
En plus de l'effet traumatisant de l'opération, l'effort d'immobilisation des muscles respiratoires auxiliaires dû à la douleur entraîne une diminution de la fonction respiratoire postopératoire (notamment dans les chirurgies thoraciques et abdominales hautes). De plus, la respiration superficielle et tachypnéique provoquée par l'incapacité du patient à respirer profondément avec douleur entraîne la fermeture des petites voies respiratoires et l'augmentation des shunts intrapulmonaires, entraînant une hypoxie. La gestion de la douleur postopératoire est importante non seulement pour prévenir la douleur, mais également pour réduire les complications pulmonaires pouvant survenir en raison de modifications de la fonction pulmonaire et pour réduire la mortalité et la morbidité en contrôlant la réponse au stress. La douleur après les nausées et les vomissements est le motif d’hospitalisation le plus fréquent après une chirurgie laparoscopique.
Bien que la douleur dans la cholécystectomie laparoscopique (LC) comporte de nombreuses composantes, notamment incisionnelles, viscérales et réfléchies, la principale source de douleur est la douleur incisionnelle. Une approche analgésique multimodale (NSAII, paracétamol, opioïdes, infiltration locale, blocs du plan facial et blocs paravertébraux et périparavertébraux) est recommandée. L'anesthésie régionale combinée à l'anesthésie générale réduit la réponse au stress associée à la chirurgie et réduit le besoin de consommation d'opioïdes. Bloc TAP sous-costal ; L'injection d'un anesthésique local entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen dans le quadrant supérieur de la paroi abdominale antérieure bloque les branches cutanées antérieures des nerfs thoraco-abdominaux. Bloc de plan fascial oblique externe (EOIB) ; bloque à la fois les branches cutanées antérieures et latérales des nerfs thoraco-abdominaux. Elle est réalisée entre la 6e et la 7e côte. Il existe un bloc sensoriel cutané entre T6-T9 au milieu de l'abdomen et T6-T10 dans la ligne axillaire antérieure.
La méthode conventionnelle est l'administration d'opioïdes intraveineux comme méthode d'analgésie postopératoire lorsque le bloc de routine ne peut être réalisé en raison d'une contre-indication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zonguldak
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Kozlu, Zonguldak, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Groupe à risque ASA I-II-III
- Patients dont le consentement a été obtenu avec un formulaire de consentement éclairé
- Elle va subir une opération de cholécystectomie
- Les patients doivent être coopératifs pour le test SFT
Critère d'exclusion:
- <18 ans et >65 ans
- AAS ≥ IV
- Test de la fonction pulmonaire inférieur à 50 % de la valeur attendue
- Paralysie connue du diaphragme
- Indice de masse corporelle >30
- Infarctus du myocarde dans un délai d'un mois
- Démence ou confusion
- Manque de coopération
- Les personnes atteintes de maladies respiratoires
- Insuffisance cardiaque congestive
- Hypertension instable
- Chirurgie thoraco-abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Bloc de plan fascial oblique externe
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injection d'anesthésique local dans le plan myofascial
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Bloc de plan transversal sous-costal de l'abdomen
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injection d'anesthésique local dans le plan myofascial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'effet des blocs plans sur la fonction pulmonaire postopératoire
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
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L'effet du soulagement de la douleur après des blocs d'avion sur la fonction pulmonaire postopératoire
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pendant les 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'opioïdes
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
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besoin d'opioïdes en raison de la douleur
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pendant les 24 heures postopératoires
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Incidence des nausées et des vomissements
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
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Besoin de nausées et de vomissements
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pendant les 24 heures postopératoires
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qualité de récupération-15
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
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Qualité de récupération des patients par enquête
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pendant les 24 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/04-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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