- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06144307
Effecten van fasciale planblokken op de longfuncties
Effecten van extern schuin fasciaal planblok en subcostaal transversus abdominis planblok op postoperatieve longfuncties
Naast het traumatische effect van de operatie veroorzaakt de inspanning om de hulpademhalingsspieren te immobiliseren als gevolg van pijn een afname van de postoperatieve ademhalingsfunctie (vooral bij thoracale en bovenbuikoperaties). Bovendien leidt oppervlakkige en tachypneïsche ademhaling, veroorzaakt door het onvermogen van de patiënt om diep adem te halen met pijn, tot sluiting van kleine luchtwegen en een toename van intrapulmonale shunts, resulterend in hypoxie. Postoperatief pijnmanagement is niet alleen belangrijk om pijn te voorkomen, maar ook om pulmonale complicaties te verminderen die kunnen optreden als gevolg van veranderingen in de longfunctie en om de mortaliteit en morbiditeit te verminderen door de stressreactie te beheersen. Pijn na misselijkheid en braken is de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopname na laparoscopische chirurgie.
Hoewel pijn bij laparoscopische cholecystectomie (LC) vele componenten kent, waaronder incisionele, viscerale en gereflecteerde pijn, is incisionele pijn de voornaamste bron van pijn. Een multimodale analgetische aanpak (NSAII, paracetamol, opioïden, lokale infiltratie, blokkades in het gezichtsvlak en paravertebrale en periparavertebrale blokkades) wordt aanbevolen. Regionale anesthesie in combinatie met algemene anesthesie vermindert de stressreactie die gepaard gaat met een operatie en vermindert de behoefte aan opioïdengebruik. Subcostaal TAP-blok; injectie van lokaal anestheticum tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren in het bovenste kwadrant van de voorste buikwand blokkeert de voorste huidtakken van de thoraco-abdominale zenuwen. Extern schuin fasciaalvlakblok (EOIB); blokkeert zowel de voorste als de laterale huidtakken van de thoraco-abdominale zenuwen. Het wordt uitgevoerd tussen de 6e en 7e costae. Er is een cutaan sensorisch blok tussen T6-T9 in de middenbuik en T6-T10 in de voorste oksellijn.
De conventionele methode is de toediening van intraveneuze opioïden als methode voor postoperatieve analgesie wanneer de routineblokkade niet kan worden uitgevoerd vanwege een contra-indicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- ASA I-II-III risicogroep
- Patiënten van wie de toestemming is verkregen met een geïnformeerde toestemmingsformulier
- Ze zal een cholecystectomieoperatie ondergaan
- Patiënten moeten meewerken aan de SFT-test
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar en >65 jaar
- ASA ≥ IV
- Longfunctietest onder 50% van de verwachte waarde
- Bekende middenrifverlamming
- Body mass index >30
- Myocardinfarct binnen 1 maand
- Dementie of verwarring
- Gebrek aan samenwerking
- Mensen met luchtwegaandoeningen
- Congestief hartfalen
- Instabiele hypertensie
- Thoraco-abdominale operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
|
|
Extern schuin fasciaal planblok
|
injectie van lokaal anestheticum in het myofasciale vlak
|
|
Subcostaal Transversus Abdominis Planblok
|
injectie van lokaal anestheticum in het myofasciale vlak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van vliegtuigblokken op de postoperatieve longfunctie
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Het effect van pijnverlichting na vliegtuigblokken op de postoperatieve longfunctie
|
tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opioïde consumptie
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
|
behoefte aan opioïden als gevolg van pijn
|
tijdens de postoperatieve 24 uur
|
|
Incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Noodzaak van misselijkheid en braken
|
tijdens de postoperatieve 24 uur
|
|
kwaliteit van herstel-15
Tijdsspanne: tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Kwaliteit van herstel van patiënten volgens enquête
|
tijdens de postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/04-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .