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肺機能に対する筋膜プランブロックの影響

2023年11月16日 更新者:Bengü Gülhan Köksal、Zonguldak Bulent Ecevit University

外腹斜筋膜ブロックと肋下腹横筋プランブロックが術後の肺機能に及ぼす影響

手術による外傷効果に加えて、痛みにより補助呼吸筋を固定しようとする努力により、術後の呼吸機能が低下します(特に胸部および上腹部の手術の場合)。 さらに、患者が痛みのために深呼吸できないことによって引き起こされる浅呼吸および多呼吸は、細い気道の閉鎖と肺内シャントの増加をもたらし、低酸素症を引き起こします。 術後の疼痛管理は、疼痛を予防するだけでなく、肺機能の変化によって発生する可能性のある肺合併症を軽減し、ストレス反応を制御することで死亡率や罹患率を減らすためにも重要です。 腹腔鏡手術後の入院の最も一般的な理由は、吐き気や嘔吐後の痛みです。

腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)の痛みには、切開痛、内臓痛、反射痛など多くの要素がありますが、痛みの主な原因は切開痛です。 集学的鎮痛アプローチ(NSAII、パラセタモール、オピオイド、局所浸潤、顔面ブロック、脊椎周囲および脊椎周囲ブロック)が推奨されます。 局所麻酔と全身麻酔を併用すると、手術に伴うストレス反応が軽減され、オピオイド使用の必要性が減ります。 肋骨下TAPブロック;前腹壁の上象限の内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を注射すると、胸腹神経の前皮枝が遮断されます。 外部斜筋膜面ブロック (EOIB);胸腹神経の前皮枝と外側皮枝の両方をブロックします。 第6肋骨と第7肋骨の間で行われます。 中央腹部の T6 ~ T9 と前腋窩線の T6 ~ T10 の間に皮膚感覚ブロックがあります。

従来の方法は、禁忌などにより通常のブロックが行えない場合の術後鎮痛法としてオピオイドの静脈内投与でした。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zonguldak
      • Kozlu、Zonguldak、七面鳥、67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胆嚢摘出術を受ける予定の18~65歳の患者

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • ASA I-II-III リスクグループ
  • インフォームドコンセント用紙により同意を得られた患者様
  • 彼女は胆嚢摘出手術を受ける予定です
  • 患者がSFT検査に協力的であること

除外基準:

  • 18 歳未満および 65 歳以上
  • ASA ≧ IV
  • 肺機能検査が期待値の50%未満
  • 既知の横隔膜麻痺
  • BMI >30
  • 1ヶ月以内の心筋梗塞
  • 認知症または混乱
  • 協力の欠如
  • 呼吸器疾患のある人
  • うっ血性心不全
  • 不安定な高血圧
  • 胸腹部手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
外部斜筋膜プランブロック
筋膜面への局所麻酔薬の注射
肋骨横筋プランブロック
筋膜面への局所麻酔薬の注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の肺機能に対するプレーンブロックの影響
時間枠:術後24時間以内に
プレーンブロック後の鎮痛が術後肺機能に及ぼす影響
術後24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの摂取
時間枠:術後24時間以内に
痛みの結果としてオピオイドが必要になる
術後24時間以内に
吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:術後24時間以内に
吐き気や嘔吐が必要な場合
術後24時間以内に
回復の質-15
時間枠:術後24時間以内に
調査による患者の回復の質
術後24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/04-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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