- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06144307
Влияние блоков фасциального плана на функции легких
Влияние блокады внешнего косого фасциального плана и блокады подреберной поперечной мышцы живота на послеоперационные функции легких
Помимо травматического эффекта операции, попытка обездвижить вспомогательные дыхательные мышцы из-за боли вызывает снижение послеоперационной функции дыхания (особенно при операциях на грудной клетке и верхних отделах брюшной полости). Кроме того, поверхностное и тахипноэическое дыхание, вызванное невозможностью больного глубоко дышать при боли, приводит к закрытию мелких дыхательных путей и увеличению внутрилегочных шунтов, что приводит к гипоксии. Послеоперационное обезболивание важно не только для предотвращения боли, но и для уменьшения легочных осложнений, которые могут возникнуть из-за изменений в функции легких, а также для снижения смертности и заболеваемости за счет контроля реакции на стресс. Боль после тошноты и рвоты является наиболее частой причиной госпитализации после лапароскопической операции.
Хотя боль при лапароскопической холецистэктомии (ЛХ) имеет множество компонентов, включая послеоперационный, висцеральный и отраженный, основным источником боли является послеоперационная боль. Рекомендуется мультимодальный анальгетический подход (НПВП, парацетамол, опиоиды, местная инфильтрация, блокады лицевой плоскости, паравертебральные и перипаравертебральные блокады). Регионарная анестезия в сочетании с общей анестезией снижает стрессовую реакцию, связанную с хирургическим вмешательством, и снижает потребность в употреблении опиоидов. Подреберный блок TAP; введение местного анестетика между внутренней косой и поперечной мышцами живота в верхнем квадранте передней брюшной стенки блокирует передние кожные ветви торакоабдоминальных нервов. Наружная косая фасциальная плоская блокада (EOIB); Блокирует как передние, так и латеральные кожные ветви торакоабдоминальных нервов. Проводится между 6-7 ребрами. Имеется кожный сенсорный блок между Т6-Т9 в средней части живота и Т6-Т10 по передней подмышечной линии.
Традиционным методом является внутривенное введение опиоидов в качестве метода послеоперационной анальгезии, когда рутинную блокаду невозможно выполнить из-за противопоказаний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Группа риска по ASA I-II-III
- Пациенты, согласие которых было получено с помощью формы информированного согласия
- Ей предстоит операция холецистэктомии.
- Пациенты будут сотрудничать при проведении теста SFT
Критерий исключения:
- <18 лет и >65 лет
- АСА ≥ IV
- Функциональный тест легких ниже 50% от ожидаемого значения
- Известный паралич диафрагмы
- Индекс массы тела >30
- Инфаркт миокарда в течение 1 мес.
- Деменция или спутанность сознания
- Отсутствие сотрудничества
- Люди с респираторными заболеваниями
- Хроническая сердечная недостаточность
- Нестабильная гипертония
- Торакоабдоминальная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
|
|
Блок внешнего косого фасциального плана
|
введение местного анестетика в миофасциальную плоскость
|
|
Блок подреберной поперечной мышцы живота
|
введение местного анестетика в миофасциальную плоскость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние плоских блокад на послеоперационную функцию легких
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Влияние обезболивания после плоскостных блокад на послеоперационную функцию легких
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
потребность в опиоидах из-за боли
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
|
Частота тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Потребность в тошноте и рвоте
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
|
качество восстановления-15
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Качество выздоровления пациентов по результатам опроса
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/04-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .