- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06144307
Efectos de los bloqueos del plan fascial sobre las funciones pulmonares
Efectos del bloqueo del plan fascial oblicuo externo y del bloqueo del plan subcostal transverso del abdomen sobre las funciones pulmonares posoperatorias
Además del efecto traumático de la operación, el esfuerzo de inmovilizar los músculos respiratorios auxiliares debido al dolor provoca una disminución de la función respiratoria postoperatoria (especialmente en cirugías torácicas y abdominales superiores). Además, la respiración superficial y taquipneica causada por la incapacidad del paciente para respirar profundamente con dolor conduce al cierre de las vías respiratorias pequeñas y al aumento de las derivaciones intrapulmonares, lo que resulta en hipoxia. El manejo del dolor posoperatorio es importante no sólo para prevenir el dolor sino también para reducir las complicaciones pulmonares que pueden ocurrir debido a cambios en la función pulmonar y para reducir la mortalidad y la morbilidad mediante el control de la respuesta al estrés. El dolor después de las náuseas y los vómitos es el motivo más común de hospitalización después de una cirugía laparoscópica.
Aunque el dolor en la colecistectomía laparoscópica (CL) tiene muchos componentes, incluidos el incisional, el visceral y el reflejado, la fuente principal de dolor es el dolor incisional. Se recomienda un abordaje analgésico multimodal (AINE, paracetamol, opioides, infiltración local, bloqueos del plano facial y bloqueos paravertebrales y periparavertebrales). La anestesia regional combinada con anestesia general reduce la respuesta al estrés asociada con la cirugía y reduce la necesidad de uso de opioides. Bloque TAP subcostal; La inyección de anestésico local entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen en el cuadrante superior de la pared abdominal anterior bloquea las ramas cutáneas anteriores de los nervios toracoabdominales. Bloqueo del plano fascial oblicuo externo (EOIB); Bloquea las ramas cutáneas anterior y lateral de los nervios toracoabdominales. Se realiza entre las costas 6 y 7. Hay un bloqueo sensitivo cutáneo entre T6-T9 en el abdomen medio y T6-T10 en la línea axilar anterior.
El método convencional es la administración de opioides intravenosos como método de analgesia postoperatoria cuando no se puede realizar el bloqueo de rutina por alguna contraindicación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Zonguldak
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Kozlu, Zonguldak, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Grupo de riesgo ASA I-II-III
- Pacientes cuyo consentimiento se obtuvo con un formulario de consentimiento informado.
- Se someterá a una operación de colecistectomía
- Los pacientes deben cooperar con la prueba SFT
Criterio de exclusión:
- <18 años y >65 años
- ASA ≥IV
- Prueba de función pulmonar por debajo del 50% del valor esperado
- Parálisis del diafragma conocida
- Índice de masa corporal >30
- Infarto de miocardio en 1 mes.
- Demencia o confusión
- Falta de cooperacion
- Personas con enfermedades respiratorias.
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Hipertensión inestable
- Cirugía toracoabdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
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Bloqueo del plano fascial oblicuo externo
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Inyección de anestésico local en el plano miofascial.
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Bloque del plan subcostal transverso del abdomen
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Inyección de anestésico local en el plano miofascial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el efecto de los bloqueos planos sobre la función pulmonar posoperatoria
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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El efecto del alivio del dolor después de los bloqueos planos sobre la función pulmonar posoperatoria.
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durante las 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
|
necesidad de opioides como resultado del dolor
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durante las 24 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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Necesidad de náuseas y vómitos.
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durante las 24 horas postoperatorias
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calidad de la recuperación-15
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
|
Calidad de recuperación de los pacientes por encuesta.
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durante las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 2023/04-3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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