- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06144307
Effetti dei blocchi del piano fasciale sulle funzioni polmonari
Effetti del blocco del piano fasciale obliquo esterno e del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome sulle funzioni polmonari postoperatorie
Oltre all'effetto traumatico dell'intervento, lo sforzo di immobilizzare i muscoli respiratori ausiliari dovuto al dolore provoca una diminuzione della funzione respiratoria postoperatoria (soprattutto negli interventi di chirurgia toracica e addominale superiore). Inoltre, la respirazione superficiale e tachipnoica causata dall'incapacità del paziente di fare respiri profondi con dolore porta alla chiusura delle piccole vie aeree e all'aumento degli shunt intrapolmonari, con conseguente ipossia. La gestione del dolore postoperatorio è importante non solo per prevenire il dolore ma anche per ridurre le complicanze polmonari che possono verificarsi a causa di cambiamenti nella funzione polmonare e per ridurre la mortalità e la morbilità controllando la risposta allo stress. Il dolore dopo nausea e vomito è il motivo più comune di ricovero ospedaliero dopo un intervento laparoscopico.
Sebbene il dolore nella colecistectomia laparoscopica (LC) abbia molte componenti tra cui incisionale, viscerale e riflessa, la fonte primaria di dolore è il dolore incisionale. Si raccomanda un approccio analgesico multimodale (NSAII, paracetamolo, oppioidi, infiltrazione locale, blocchi del piano facciale e blocchi paravertebrali e periparavertebrali). L’anestesia regionale combinata con l’anestesia generale riduce la risposta allo stress associata all’intervento chirurgico e riduce la necessità di uso di oppioidi. Blocco TAP subcostale; l'iniezione di anestetico locale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome nel quadrante superiore della parete addominale anteriore blocca i rami cutanei anteriori dei nervi toraco-addominali. Blocco del piano fasciale obliquo esterno (EOIB); blocca sia i rami cutanei anteriori che quelli laterali dei nervi toraco-addominali. Viene eseguito tra la 6a e la 7a costa. È presente un blocco sensoriale cutaneo tra T6-T9 nella parte centrale dell'addome e T6-T10 nella linea ascellare anteriore.
Il metodo convenzionale è la somministrazione di oppioidi per via endovenosa come metodo di analgesia postoperatoria quando il blocco di routine non può essere eseguito a causa di una controindicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Gruppo di rischio ASA I-II-III
- Pazienti il cui consenso è stato ottenuto con un modulo di consenso informato
- Verrà sottoposta ad un intervento di colecistectomia
- I pazienti devono essere collaborativi per il test SFT
Criteri di esclusione:
- <18 anni e >65 anni
- ASA ≥ IV
- Test di funzionalità polmonare inferiore al 50% del valore atteso
- Paralisi del diaframma nota
- Indice di massa corporea >30
- Infarto miocardico entro 1 mese
- Demenza o confusione
- Mancanza di cooperazione
- Persone con malattie respiratorie
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Ipertensione instabile
- Chirurgia toraco-addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controllo
|
|
Blocco del piano fasciale obliquo esterno
|
iniezione di anestetico locale sul piano miofasciale
|
Blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome
|
iniezione di anestetico locale sul piano miofasciale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
l'effetto dei blocchi aerei sulla funzione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
|
L'effetto del sollievo dal dolore dopo i blocchi aerei sulla funzione polmonare postoperatoria
|
durante le 24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
|
necessità di oppioidi a causa del dolore
|
durante le 24 ore postoperatorie
|
Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
|
Necessità di nausea e vomito
|
durante le 24 ore postoperatorie
|
qualità del recupero-15
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
|
Qualità del recupero dei pazienti mediante sondaggio
|
durante le 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/04-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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