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Effetti dei blocchi del piano fasciale sulle funzioni polmonari

16 novembre 2023 aggiornato da: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effetti del blocco del piano fasciale obliquo esterno e del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome sulle funzioni polmonari postoperatorie

Oltre all'effetto traumatico dell'intervento, lo sforzo di immobilizzare i muscoli respiratori ausiliari dovuto al dolore provoca una diminuzione della funzione respiratoria postoperatoria (soprattutto negli interventi di chirurgia toracica e addominale superiore). Inoltre, la respirazione superficiale e tachipnoica causata dall'incapacità del paziente di fare respiri profondi con dolore porta alla chiusura delle piccole vie aeree e all'aumento degli shunt intrapolmonari, con conseguente ipossia. La gestione del dolore postoperatorio è importante non solo per prevenire il dolore ma anche per ridurre le complicanze polmonari che possono verificarsi a causa di cambiamenti nella funzione polmonare e per ridurre la mortalità e la morbilità controllando la risposta allo stress. Il dolore dopo nausea e vomito è il motivo più comune di ricovero ospedaliero dopo un intervento laparoscopico.

Sebbene il dolore nella colecistectomia laparoscopica (LC) abbia molte componenti tra cui incisionale, viscerale e riflessa, la fonte primaria di dolore è il dolore incisionale. Si raccomanda un approccio analgesico multimodale (NSAII, paracetamolo, oppioidi, infiltrazione locale, blocchi del piano facciale e blocchi paravertebrali e periparavertebrali). L’anestesia regionale combinata con l’anestesia generale riduce la risposta allo stress associata all’intervento chirurgico e riduce la necessità di uso di oppioidi. Blocco TAP subcostale; l'iniezione di anestetico locale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome nel quadrante superiore della parete addominale anteriore blocca i rami cutanei anteriori dei nervi toraco-addominali. Blocco del piano fasciale obliquo esterno (EOIB); blocca sia i rami cutanei anteriori che quelli laterali dei nervi toraco-addominali. Viene eseguito tra la 6a e la 7a costa. È presente un blocco sensoriale cutaneo tra T6-T9 nella parte centrale dell'addome e T6-T10 nella linea ascellare anteriore.

Il metodo convenzionale è la somministrazione di oppioidi per via endovenosa come metodo di analgesia postoperatoria quando il blocco di routine non può essere eseguito a causa di una controindicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zonguldak
      • Kozlu, Zonguldak, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che verranno sottoposti a colecistectomia di età compresa tra 18 e 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Gruppo di rischio ASA I-II-III
  • Pazienti il ​​cui consenso è stato ottenuto con un modulo di consenso informato
  • Verrà sottoposta ad un intervento di colecistectomia
  • I pazienti devono essere collaborativi per il test SFT

Criteri di esclusione:

  • <18 anni e >65 anni
  • ASA ≥ IV
  • Test di funzionalità polmonare inferiore al 50% del valore atteso
  • Paralisi del diaframma nota
  • Indice di massa corporea >30
  • Infarto miocardico entro 1 mese
  • Demenza o confusione
  • Mancanza di cooperazione
  • Persone con malattie respiratorie
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Ipertensione instabile
  • Chirurgia toraco-addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Blocco del piano fasciale obliquo esterno
iniezione di anestetico locale sul piano miofasciale
Blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome
iniezione di anestetico locale sul piano miofasciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto dei blocchi aerei sulla funzione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
L'effetto del sollievo dal dolore dopo i blocchi aerei sulla funzione polmonare postoperatoria
durante le 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
necessità di oppioidi a causa del dolore
durante le 24 ore postoperatorie
Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
Necessità di nausea e vomito
durante le 24 ore postoperatorie
qualità del recupero-15
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
Qualità del recupero dei pazienti mediante sondaggio
durante le 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/04-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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