- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06144307
Wpływ bloków planu powięzi na funkcje płuc
Wpływ blokady planu zewnętrznego skośnego powięzi i bloku planu podżebrowego poprzecznego brzucha na pooperacyjne funkcje płuc
Oprócz traumatycznego efektu operacji, wysiłek polegający na unieruchomieniu pomocniczych mięśni oddechowych z powodu bólu powoduje pogorszenie pooperacyjnej funkcji oddechowej (szczególnie przy operacjach klatki piersiowej i górnej części jamy brzusznej). Dodatkowo oddychanie powierzchowne i tachypneiczne spowodowane niemożnością podjęcia przez pacjenta głębokich oddechów z towarzyszącym bólem prowadzi do zamknięcia małych dróg oddechowych i zwiększenia przecieków śródpłucnych, co skutkuje niedotlenieniem. Leczenie bólu pooperacyjnego jest ważne nie tylko w celu zapobiegania bólowi, ale także w celu ograniczenia powikłań płucnych, które mogą wystąpić w wyniku zmian w czynności płuc, a także w celu zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności poprzez kontrolowanie reakcji na stres. Ból po nudnościach i wymiotach jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji po operacji laparoskopowej.
Chociaż ból podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC) składa się z wielu komponentów, w tym bólu nacięcia, trzewnego i odbicia, głównym źródłem bólu jest ból nacięcia. Zaleca się multimodalne leczenie przeciwbólowe (NSAII, paracetamol, opioidy, nacieki miejscowe, blokady w płaszczyźnie twarzowej oraz blokady przykręgowe i okołoprzykręgowe). Znieczulenie miejscowe w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym zmniejsza reakcję stresową związaną z operacją i zmniejsza potrzebę stosowania opioidów. Podżebrowy blok TAP; wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo pomiędzy mięśnie skośne wewnętrzne i poprzeczne brzucha w górny kwadrant przedniej ściany brzucha powoduje zablokowanie przednich gałęzi skórnych nerwów piersiowo-brzusznych. Zewnętrzny blok płaszczyzny skośnej powięzi (EOIB); blokuje zarówno przednie, jak i boczne gałęzie skórne nerwów piersiowo-brzusznych. Wykonuje się go pomiędzy 6. a 7. żebrem. Występuje skórny blok czucia pomiędzy T6-T9 w środkowej części brzucha i T6-T10 w przedniej linii pachowej.
Konwencjonalną metodą jest podanie dożylne opioidów jako metoda analgezji pooperacyjnej, gdy nie można wykonać rutynowej blokady ze względu na przeciwwskazania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zonguldak
-
Kozlu, Zonguldak, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Grupa ryzyka ASA I-II-III
- Pacjenci, których zgodę uzyskano za pomocą formularza świadomej zgody
- Przejdzie operację cholecystektomii
- Pacjenci skłonni do współpracy przy badaniu SFT
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat i >65 lat
- ASA ≥ IV
- Test czynnościowy płuc poniżej 50% wartości oczekiwanej
- Znany paraliż przepony
- Wskaźnik masy ciała >30
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca
- Demencja lub dezorientacja
- Brak współpracy
- Osoby z chorobami układu oddechowego
- Zastoinowa niewydolność serca
- Niestabilne nadciśnienie
- Chirurgia piersiowo-brzuszna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
|
|
Zewnętrzny skośny blok planu powięziowego
|
wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo do płaszczyzny mięśniowo-powięziowej
|
|
Blok planu podżebrowego poprzecznego brzucha
|
wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo do płaszczyzny mięśniowo-powięziowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ blokad płaskich na pooperacyjną czynność płuc
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Wpływ łagodzenia bólu po blokach płaskich na pooperacyjną czynność płuc
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
zapotrzebowanie na opioidy w wyniku bólu
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Potrzeba nudności i wymiotów
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
|
jakość zdrowienia-15
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Jakość rekonwalescencji pacjentów według badań ankietowych
|
w ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/04-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .