- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147076
Sosiaalisen tuen neuvontatoiminta munuaisensiirtoehdokkaille (JtT)
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
Matka siirtoon: Virtuaalinen valmennus mahdollisille munuaissiirtopotilaille ja heidän sosiaalisille tukiverkostoilleen
Virtuaalinen valmennus mahdollisille munuaissiirtopotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirtoon oikeutetut henkilöt rekrytoidaan puhelimitse tai sähköpostitse ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, kontrolli- ja interventioneuvontaan.
Kontrolliryhmälle annetaan yksinkertainen kysely täytettäväksi ja palautettavaksi, kun taas interventioneuvonta käy läpi ryhmäkoulutus- ja neuvontaistunnon yhdessä heidän sosiaalisten tukiverkostojensa jäsenten kanssa.
Interventioneuvonta suorittaa sitten esi- ja jälkikyselyn (sama kuin kontrolliryhmä).
Kyselyvastaukset tallennetaan REDCAP:iin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allyson Hart, MD
- Puhelinnumero: 612-873-6998
- Sähköposti: allyson.hart@hcmed.org
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Rekrytointi
- Hennepin Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio
- Elinsiirtokeskuksen arvioima, että se soveltuu jatko-arviointiin listaamista varten (tai kyseisen henkilön sosiaalisen tukiverkoston jäsen)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Halukkuus osallistua istuntoon vähintään kahden sosiaalisen verkoston jäsenen kanssa ja saada laskurin tulokset näkymään sosiaalisen verkoston jäsenille (jos potilas)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkeminen
- vangit
- Henkilöt, joiden suostumuskyky on heikentynyt
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta.
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen siirtoa edeltävä neuvontainterventio
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi tavanomaisen siirtoa edeltävän neuvonnan hoidon standardin mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen tukiverkoston neuvontainterventio
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi ylimääräisen siirtoa edeltävän neuvontaistunnon yhdessä sosiaalisten tukiverkostojensa jäsenten kanssa alustavan siirtoarvioinnin ja neuvonnan jälkeen.
|
Sosiaalisen tuen neuvontainterventio munuaisensiirtoehdokkaille sekä heidän sosiaaliset tukiverkostonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeat vastaukset munuaisensiirtovaihtoehtojen arviointiin
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kyselylomake
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätösten ristiriitapisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kyselylomake
|
yksi kuukausi
|
|
Sosiaalisen tuen pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kyselylomake
|
yksi kuukausi
|
|
Tietopisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kyselylomake
|
yksi kuukausi
|
|
Hearth Hope -indeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kyselylomake
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK135730-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Minnesota-Twin Citiesin yliopistossa tehdyn tutkimuksen yhteydessä saatetaan käydä tietojen vaihtoa yhteistyökumppaneidemme kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .