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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147076
Soziale Unterstützungsberatung für Nierentransplantationskandidaten (JtT)
27. Februar 2024 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute
Journey to Transplant: Virtuelles Coaching für potenzielle Nierentransplantationspatienten und ihre sozialen Unterstützungsnetzwerke
Virtuelles Coaching für potenzielle Nierentransplantationspatienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die für eine Nierentransplantation in Frage kommen, werden per Telefon oder E-Mail rekrutiert und randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Interventionsberatung.
Die Kontrollgruppe erhält eine einfache Umfrage zum Ausfüllen und Zurücksenden, während die Interventionsberatung zusammen mit Mitgliedern ihrer sozialen Unterstützungsnetzwerke eine Gruppenschulungs- und Beratungssitzung durchläuft.
Die interventionelle Beratung führt dann eine Vor- und Nachbefragung durch (wie bei der Kontrollgruppe).
Umfrageantworten werden in REDCAP aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allyson Hart, MD
- Telefonnummer: 612-873-6998
- E-Mail: allyson.hart@hcmed.org
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Rekrutierung
- Hennepin Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Aufnahme
- Vom Transplantationszentrum als geeignet für die weitere Evaluierung zur Aufnahme in die Liste eingestuft (oder von einem Mitglied des sozialen Unterstützungsnetzwerks dieser Person)
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Bereitschaft, mit mindestens 2 Mitgliedern des sozialen Netzwerks an der Sitzung teilzunehmen und die Ergebnisse des Rechners den Mitgliedern des sozialen Netzwerks anzuzeigen (falls ein Patient vorhanden ist)
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschluss
- Gefangene
- Personen mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit
- Schwangere Weibchen.
- Patienten, die sich dafür entscheiden, aus der Forschung auszusteigen.
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Beratungsintervention vor der Transplantation
Teilnehmer am Kontrollarm werden gemäß dem Pflegestandard einer üblichen Beratung vor der Transplantation unterzogen.
|
|
Experimental: Beratungsintervention des sozialen Unterstützungsnetzwerks
Teilnehmer des Interventionsarms werden nach ihrer ersten Transplantationsbewertung und -beratung zusammen mit Mitgliedern ihrer sozialen Unterstützungsnetzwerke einer zusätzlichen Beratungssitzung vor der Transplantation unterzogen.
|
Soziale Unterstützungsberatung für Nierentransplantationskandidaten zusammen mit ihren sozialen Unterstützungsnetzwerken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Richtige Antworten zum Wissen über die Bewertung von Nierentransplantationsoptionen
Zeitfenster: ein Monat
|
Fragebogen
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entscheidungskonfliktwerte
Zeitfenster: ein Monat
|
Fragebogen
|
ein Monat
|
Soziale Unterstützungswerte
Zeitfenster: ein Monat
|
Fragebogen
|
ein Monat
|
Wissenswerte
Zeitfenster: ein Monat
|
Fragebogen
|
ein Monat
|
Hearth Hope Index
Zeitfenster: ein Monat
|
Fragebogen
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DK135730-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Möglicherweise findet ein Datenaustausch mit unseren Kooperationspartnern der Studie an der University of Minnesota-Twin Cities statt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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