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Soziale Unterstützungsberatung für Nierentransplantationskandidaten (JtT)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute

Journey to Transplant: Virtuelles Coaching für potenzielle Nierentransplantationspatienten und ihre sozialen Unterstützungsnetzwerke

Virtuelles Coaching für potenzielle Nierentransplantationspatienten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen, die für eine Nierentransplantation in Frage kommen, werden per Telefon oder E-Mail rekrutiert und randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Interventionsberatung. Die Kontrollgruppe erhält eine einfache Umfrage zum Ausfüllen und Zurücksenden, während die Interventionsberatung zusammen mit Mitgliedern ihrer sozialen Unterstützungsnetzwerke eine Gruppenschulungs- und Beratungssitzung durchläuft. Die interventionelle Beratung führt dann eine Vor- und Nachbefragung durch (wie bei der Kontrollgruppe). Umfrageantworten werden in REDCAP aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Hennepin Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme

  • Vom Transplantationszentrum als geeignet für die weitere Evaluierung zur Aufnahme in die Liste eingestuft (oder von einem Mitglied des sozialen Unterstützungsnetzwerks dieser Person)
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Bereitschaft, mit mindestens 2 Mitgliedern des sozialen Netzwerks an der Sitzung teilzunehmen und die Ergebnisse des Rechners den Mitgliedern des sozialen Netzwerks anzuzeigen (falls ein Patient vorhanden ist)
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschluss

  • Gefangene
  • Personen mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit
  • Schwangere Weibchen.
  • Patienten, die sich dafür entscheiden, aus der Forschung auszusteigen.
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Beratungsintervention vor der Transplantation
Teilnehmer am Kontrollarm werden gemäß dem Pflegestandard einer üblichen Beratung vor der Transplantation unterzogen.
Experimental: Beratungsintervention des sozialen Unterstützungsnetzwerks
Teilnehmer des Interventionsarms werden nach ihrer ersten Transplantationsbewertung und -beratung zusammen mit Mitgliedern ihrer sozialen Unterstützungsnetzwerke einer zusätzlichen Beratungssitzung vor der Transplantation unterzogen.
Soziale Unterstützungsberatung für Nierentransplantationskandidaten zusammen mit ihren sozialen Unterstützungsnetzwerken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Antworten zum Wissen über die Bewertung von Nierentransplantationsoptionen
Zeitfenster: ein Monat
Fragebogen
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonfliktwerte
Zeitfenster: ein Monat
Fragebogen
ein Monat
Soziale Unterstützungswerte
Zeitfenster: ein Monat
Fragebogen
ein Monat
Wissenswerte
Zeitfenster: ein Monat
Fragebogen
ein Monat
Hearth Hope Index
Zeitfenster: ein Monat
Fragebogen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DK135730-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Möglicherweise findet ein Datenaustausch mit unseren Kooperationspartnern der Studie an der University of Minnesota-Twin Cities statt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentransplantation

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Beratungsintervention des sozialen Unterstützungsnetzwerks

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