- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06147076
Interwencja w zakresie doradztwa społecznego dla kandydatów do przeszczepienia nerki (JtT)
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute
Podróż do przeszczepu: wirtualny coaching dla potencjalnych pacjentów po przeszczepieniu nerki i ich sieci wsparcia społecznego
Wirtualny coaching dla potencjalnych pacjentów po przeszczepieniu nerki
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby kwalifikujące się do przeszczepu nerki zostaną zrekrutowane telefonicznie lub e-mailem i przydzielone losowo do dwóch grup: kontrolnej i poradnictwa interwencyjnego.
Grupa kontrolna otrzyma prostą ankietę do wypełnienia i odesłania, podczas gdy poradnictwo interwencyjne przejdzie grupową sesję edukacyjno-doradczą wraz z członkami ich sieci wsparcia społecznego.
Następnie doradca interwencyjny przeprowadzi ankietę przed i po badaniu (tak samo jak w grupie kontrolnej).
Odpowiedzi na ankiety zostaną zapisane w ramach REDCAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allyson Hart, MD
- Numer telefonu: 612-873-6998
- E-mail: allyson.hart@hcmed.org
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Rekrutacyjny
- Hennepin Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Włączenie
- Uznany przez ośrodek transplantacyjny za nadający się do kontynuacji w procesie oceny w celu umieszczenia na liście (lub jako członek sieci wsparcia społecznego tej osoby)
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- Chęć uczestniczenia w sesji z co najmniej 2 członkami sieci społecznościowej i pokazywania wyników kalkulatora członkom sieci społecznościowej (jeśli jest to pacjent)
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Wykluczenie
- Więźniowie
- Osoby z ograniczoną zdolnością do wyrażania zgody
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy zdecydują się zrezygnować z badań.
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła interwencja doradcza przed przeszczepieniem
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani zwykłemu doradztwu przed przeszczepieniem zgodnie ze standardem opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja doradcza sieci wsparcia społecznego
Uczestnicy części interwencyjnej przejdą dodatkową sesję doradczą przed przeszczepieniem wraz z członkami ich sieci wsparcia społecznego po wstępnej ocenie przeszczepu i doradztwie.
|
Interwencja w zakresie poradnictwa w zakresie wsparcia społecznego dla kandydatów do przeszczepienia nerki wraz z ich sieciami wsparcia społecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe odpowiedzi na temat wiedzy na temat oceny opcji przeszczepu nerki
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki konfliktów decyzyjnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz
|
jeden miesiąc
|
|
Wyniki wsparcia społecznego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz
|
jeden miesiąc
|
|
Wyniki wiedzy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz
|
jeden miesiąc
|
|
Indeks Nadziei Ogniska
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DK135730-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Być może nastąpi wymiana danych z naszymi współpracownikami biorącymi udział w badaniu na Uniwersytecie Minnesota-Twin Cities
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep nerki
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja doradcza sieci wsparcia społecznego
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada