Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie doradztwa społecznego dla kandydatów do przeszczepienia nerki (JtT)

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute

Podróż do przeszczepu: wirtualny coaching dla potencjalnych pacjentów po przeszczepieniu nerki i ich sieci wsparcia społecznego

Wirtualny coaching dla potencjalnych pacjentów po przeszczepieniu nerki

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby kwalifikujące się do przeszczepu nerki zostaną zrekrutowane telefonicznie lub e-mailem i przydzielone losowo do dwóch grup: kontrolnej i poradnictwa interwencyjnego. Grupa kontrolna otrzyma prostą ankietę do wypełnienia i odesłania, podczas gdy poradnictwo interwencyjne przejdzie grupową sesję edukacyjno-doradczą wraz z członkami ich sieci wsparcia społecznego. Następnie doradca interwencyjny przeprowadzi ankietę przed i po badaniu (tak samo jak w grupie kontrolnej). Odpowiedzi na ankiety zostaną zapisane w ramach REDCAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Hennepin Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie

  • Uznany przez ośrodek transplantacyjny za nadający się do kontynuacji w procesie oceny w celu umieszczenia na liście (lub jako członek sieci wsparcia społecznego tej osoby)
  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć uczestniczenia w sesji z co najmniej 2 członkami sieci społecznościowej i pokazywania wyników kalkulatora członkom sieci społecznościowej (jeśli jest to pacjent)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Wykluczenie

  • Więźniowie
  • Osoby z ograniczoną zdolnością do wyrażania zgody
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci, którzy zdecydują się zrezygnować z badań.
  • Osoby nie mówiące po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła interwencja doradcza przed przeszczepieniem
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani zwykłemu doradztwu przed przeszczepieniem zgodnie ze standardem opieki.
Eksperymentalny: Interwencja doradcza sieci wsparcia społecznego
Uczestnicy części interwencyjnej przejdą dodatkową sesję doradczą przed przeszczepieniem wraz z członkami ich sieci wsparcia społecznego po wstępnej ocenie przeszczepu i doradztwie.
Interwencja w zakresie poradnictwa w zakresie wsparcia społecznego dla kandydatów do przeszczepienia nerki wraz z ich sieciami wsparcia społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe odpowiedzi na temat wiedzy na temat oceny opcji przeszczepu nerki
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki konfliktów decyzyjnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz
jeden miesiąc
Wyniki wsparcia społecznego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz
jeden miesiąc
Wyniki wiedzy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz
jeden miesiąc
Indeks Nadziei Ogniska
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kwestionariusz
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DK135730-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Być może nastąpi wymiana danych z naszymi współpracownikami biorącymi udział w badaniu na Uniwersytecie Minnesota-Twin Cities

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki

Badania kliniczne na Interwencja doradcza sieci wsparcia społecznego

Subskrybuj