Intervenção de aconselhamento de apoio social para candidatos a transplante renal (JtT)
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Jornada para o Transplante: Coaching Virtual para Potenciais Pacientes com Transplante Renal e Suas Redes de Apoio Social
Coaching virtual para pacientes potenciais com transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos elegíveis para transplante renal serão recrutados por telefone ou e-mail e randomizados em dois grupos, controle e aconselhamento intervencionista.
O grupo de controle receberá uma pesquisa simples para preencher e devolver, enquanto o aconselhamento intervencionista passará por uma sessão de educação e aconselhamento em grupo junto com membros de suas redes de apoio social.
O aconselhamento intervencionista irá então completar uma pesquisa pré e pós (igual ao grupo de controle).
As respostas da pesquisa serão registradas no REDCAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allyson Hart, MD
- Número de telefone: 612-873-6998
- E-mail: allyson.hart@hcmed.org
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Recrutamento
- Hennepin Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusão
- Determinado pelo centro de transplante como adequado para continuação na avaliação para listagem (ou por um membro da rede de apoio social dessa pessoa)
- 18 anos de idade ou mais
- Falando inglês
- Disponibilidade para participar com pelo menos 2 membros da rede social na sessão e ter os resultados da calculadora mostrados aos membros da rede social (se for um paciente)
- Capaz de fornecer consentimento informado
Exclusão
- Prisioneiros
- Indivíduos com capacidade prejudicada de consentimento
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que optam por não participar da pesquisa.
- Não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Intervenção habitual de aconselhamento pré-transplante
Os participantes do braço de controle serão submetidos ao aconselhamento pré-transplante usual de acordo com o padrão de atendimento.
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Experimental: Intervenção de aconselhamento em rede de apoio social
Os participantes do braço de intervenção passarão por uma sessão adicional de aconselhamento pré-transplante junto com membros de suas redes de apoio social após a avaliação e aconselhamento inicial do transplante.
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Intervenção de aconselhamento de apoio social para candidatos a transplante renal juntamente com suas redes de apoio social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas corretas sobre avaliação do conhecimento das opções de transplante renal
Prazo: um mês
|
Questionário
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de conflito decisório
Prazo: um mês
|
Questionário
|
um mês
|
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Pontuações de Apoio Social
Prazo: um mês
|
Questionário
|
um mês
|
|
Pontuações de conhecimento
Prazo: um mês
|
Questionário
|
um mês
|
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Índice de Esperança Hearth
Prazo: um mês
|
Questionário
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DK135730-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Poderá haver troca de dados com nossos colaboradores do estudo da Universidade de Minnesota-Twin Cities
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .