Social støtterådgivningsintervention for nyretransplantationskandidater (JtT)
13. december 2024 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute
Rejsen til transplantation: Virtuel coaching for potentielle nyretransplantationspatienter og deres sociale støttenetværk
Virtuel coaching for potentielle nyretransplantationspatienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der er berettiget til nyretransplantation, vil blive rekrutteret via telefon eller e-mail og randomiseret i to grupper, kontrol og interventionel rådgivning.
Kontrolgruppen vil få en simpel undersøgelse, der skal udfyldes og returneres, mens den interventionelle rådgivning vil gennemgå en gruppeuddannelse og rådgivningssession sammen med medlemmer af deres sociale støttenetværk.
Den interventionelle rådgivning vil derefter gennemføre en før- og efterundersøgelse (samme som kontrolgruppen).
Undersøgelsessvar vil blive registreret i REDCAP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Allyson Hart, MD
- Telefonnummer: 612-873-6998
- E-mail: allyson.hart@hcmed.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Rekruttering
- Hennepin Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusion
- Afgjort af transplantationscenteret at være egnet til fortsættelse i evalueringen til notering (eller et medlem af den pågældende persons sociale støttenetværk)
- 18 år eller ældre
- Engelsktalende
- Villighed til at deltage med mindst 2 medlemmer af det sociale netværk i sessionen og få vist lommeregnerresultater til medlemmer af det sociale netværk (hvis en patient)
- Kan give informeret samtykke
Undtagelse
- Fanger
- Personer med nedsat evne til at give samtykke
- Drægtige hunner.
- Patienter, der vælger at fravælge forskning.
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig præ-transplantationsrådgivningsintervention
Deltagere i kontrolarmen vil gennemgå sædvanlig rådgivning før transplantation i henhold til standarden for pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Social Support Network Rådgivning Intervention
Deltagere i interventionsarmen vil gennemgå en yderligere prætransplantationsrådgivningssession sammen med medlemmer af deres sociale støttenetværk efter deres indledende transplantationsevaluering og rådgivning.
|
Social støtte rådgivningsintervention for nyretransplantationskandidater sammen med deres sociale støttenetværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekte svar på viden om nyretransplantationsmuligheder vurdering
Tidsramme: en måned
|
Spørgeskema
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: en måned
|
Spørgeskema
|
en måned
|
|
Resultater for social støtte
Tidsramme: en måned
|
Spørgeskema
|
en måned
|
|
Vidensresultater
Tidsramme: en måned
|
Spørgeskema
|
en måned
|
|
Hearth Hope Index
Tidsramme: en måned
|
Spørgeskema
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Faktiske)
27. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK135730-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Der kan være en udveksling af data med vores samarbejdspartnere i forbindelse med undersøgelsen ved University of Minnesota-Twin Cities
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .