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Intervento di consulenza di supporto sociale per i candidati al trapianto di rene (JtT)

13 dicembre 2024 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute

Viaggio verso il trapianto: coaching virtuale per potenziali pazienti sottoposti a trapianto di rene e le loro reti di supporto sociale

Coaching virtuale per potenziali pazienti sottoposti a trapianto di rene

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui idonei al trapianto di rene verranno reclutati telefonicamente o via e-mail e randomizzati in due gruppi, controllo e consulenza interventistica. Al gruppo di controllo verrà fornito un semplice sondaggio da compilare e restituire mentre la consulenza interventistica passerà attraverso una sessione di formazione e consulenza di gruppo insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale. La consulenza interventistica completerà quindi un sondaggio pre e post (lo stesso del gruppo di controllo). Le risposte al sondaggio verranno registrate all'interno di REDCAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusione

  • Determinato dal centro trapianti come idoneo per la continuazione della valutazione per l'inserimento nell'elenco (o un membro della rete di supporto sociale di quella persona)
  • 18 anni di età o più
  • Parlando inglese
  • Disponibilità a partecipare con almeno 2 membri del social network alla sessione e a mostrare i risultati del calcolatore ai membri del social network (se paziente)
  • In grado di fornire il consenso informato

Esclusione

  • Prigionieri
  • Individui con ridotta capacità di consenso
  • Femmine incinte.
  • Pazienti che scelgono di rinunciare alla ricerca.
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Intervento abituale di consulenza pre-trapianto
I partecipanti al braccio di controllo saranno sottoposti alla consueta consulenza pre-trapianto secondo lo standard di cura.
Sperimentale: Intervento di consulenza sulla rete di supporto sociale
I partecipanti al braccio di intervento saranno sottoposti a un'ulteriore sessione di consulenza pre-trapianto insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale dopo la valutazione e la consulenza iniziali del trapianto.
Intervento di consulenza di supporto sociale per i candidati al trapianto di rene insieme alle loro reti di supporto sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte corrette sulla conoscenza della valutazione delle opzioni di trapianto di rene
Lasso di tempo: un mese
Questionario
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di conflitto decisionale
Lasso di tempo: un mese
Questionario
un mese
Punteggi del supporto sociale
Lasso di tempo: un mese
Questionario
un mese
Punteggi di conoscenza
Lasso di tempo: un mese
Questionario
un mese
Indice della speranza del focolare
Lasso di tempo: un mese
Questionario
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DK135730-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Potrebbe esserci uno scambio di dati con i nostri collaboratori con lo studio dell'Università del Minnesota-Twin Cities

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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