- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06147076
Intervento di consulenza di supporto sociale per i candidati al trapianto di rene (JtT)
13 dicembre 2024 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
Viaggio verso il trapianto: coaching virtuale per potenziali pazienti sottoposti a trapianto di rene e le loro reti di supporto sociale
Coaching virtuale per potenziali pazienti sottoposti a trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui idonei al trapianto di rene verranno reclutati telefonicamente o via e-mail e randomizzati in due gruppi, controllo e consulenza interventistica.
Al gruppo di controllo verrà fornito un semplice sondaggio da compilare e restituire mentre la consulenza interventistica passerà attraverso una sessione di formazione e consulenza di gruppo insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale.
La consulenza interventistica completerà quindi un sondaggio pre e post (lo stesso del gruppo di controllo).
Le risposte al sondaggio verranno registrate all'interno di REDCAP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Allyson Hart, MD
- Numero di telefono: 612-873-6998
- Email: allyson.hart@hcmed.org
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Reclutamento
- Hennepin Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusione
- Determinato dal centro trapianti come idoneo per la continuazione della valutazione per l'inserimento nell'elenco (o un membro della rete di supporto sociale di quella persona)
- 18 anni di età o più
- Parlando inglese
- Disponibilità a partecipare con almeno 2 membri del social network alla sessione e a mostrare i risultati del calcolatore ai membri del social network (se paziente)
- In grado di fornire il consenso informato
Esclusione
- Prigionieri
- Individui con ridotta capacità di consenso
- Femmine incinte.
- Pazienti che scelgono di rinunciare alla ricerca.
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Intervento abituale di consulenza pre-trapianto
I partecipanti al braccio di controllo saranno sottoposti alla consueta consulenza pre-trapianto secondo lo standard di cura.
|
|
|
Sperimentale: Intervento di consulenza sulla rete di supporto sociale
I partecipanti al braccio di intervento saranno sottoposti a un'ulteriore sessione di consulenza pre-trapianto insieme ai membri delle loro reti di supporto sociale dopo la valutazione e la consulenza iniziali del trapianto.
|
Intervento di consulenza di supporto sociale per i candidati al trapianto di rene insieme alle loro reti di supporto sociale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte corrette sulla conoscenza della valutazione delle opzioni di trapianto di rene
Lasso di tempo: un mese
|
Questionario
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di conflitto decisionale
Lasso di tempo: un mese
|
Questionario
|
un mese
|
|
Punteggi del supporto sociale
Lasso di tempo: un mese
|
Questionario
|
un mese
|
|
Punteggi di conoscenza
Lasso di tempo: un mese
|
Questionario
|
un mese
|
|
Indice della speranza del focolare
Lasso di tempo: un mese
|
Questionario
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DK135730-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Potrebbe esserci uno scambio di dati con i nostri collaboratori con lo studio dell'Università del Minnesota-Twin Cities
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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