Intervención de asesoramiento de apoyo social para candidatos a trasplante de riñón (JtT)
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Viaje hacia el trasplante: asesoramiento virtual para pacientes potenciales de trasplante de riñón y sus redes de apoyo social
Asesoramiento virtual para posibles pacientes con trasplante de riñón
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que sean elegibles para un trasplante de riñón serán reclutadas por teléfono o correo electrónico y asignadas al azar a dos grupos, control y asesoramiento intervencionista.
El grupo de control recibirá una encuesta sencilla para completar y devolver, mientras que el asesoramiento intervencionista pasará por una sesión de asesoramiento y educación grupal junto con miembros de sus redes de apoyo social.
El asesoramiento intervencionista luego completará una encuesta previa y posterior (igual que el grupo de control).
Las respuestas de la encuesta se registrarán dentro de REDCAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allyson Hart, MD
- Número de teléfono: 612-873-6998
- Correo electrónico: allyson.hart@hcmed.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Reclutamiento
- Hennepin Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión
- Determinado por el centro de trasplantes como apto para continuar en evaluación para inclusión en la lista (o un miembro de la red de apoyo social de esa persona)
- 18 años de edad o más
- Habla ingles
- Voluntad de participar con al menos 2 miembros de la red social en la sesión y mostrar los resultados de la calculadora a los miembros de la red social (si es un paciente)
- Capaz de dar consentimiento informado
Exclusión
- Prisioneros
- Individuos con capacidad reducida para dar consentimiento.
- Hembras preñadas.
- Pacientes que optan por no participar en la investigación.
- No habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Intervención habitual de asesoramiento previo al trasplante
Los participantes en el grupo de control recibirán el asesoramiento habitual previo al trasplante según el estándar de atención.
|
|
|
Experimental: Intervención de asesoramiento en redes de apoyo social
Los participantes en el grupo de intervención se someterán a una sesión adicional de asesoramiento previo al trasplante junto con miembros de sus redes de apoyo social después de su evaluación y asesoramiento inicial sobre el trasplante.
|
Intervención de asesoramiento de apoyo social para candidatos a trasplante de riñón junto con sus redes de apoyo social.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas correctas sobre el conocimiento de la evaluación de opciones de trasplante de riñón
Periodo de tiempo: un mes
|
Cuestionario
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de conflictos de decisión
Periodo de tiempo: un mes
|
Cuestionario
|
un mes
|
|
Puntuaciones de apoyo social
Periodo de tiempo: un mes
|
Cuestionario
|
un mes
|
|
Puntuaciones de conocimiento
Periodo de tiempo: un mes
|
Cuestionario
|
un mes
|
|
Índice de esperanza de hogar
Periodo de tiempo: un mes
|
Cuestionario
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DK135730-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Podría haber un intercambio de datos con nuestros colaboradores del estudio en la Universidad de Minnesota-Twin Cities
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .